Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to Quintiles and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and Quintiles and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of Quintiles and ▇▇▇▇▇▇▇ who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that Poskytovatel uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Poskytovatel se vžádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to Quintiles and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and Quintiles ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ and their representatives and designees reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of Quintiles and ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ and Sponsor who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that Poskytovatel uchová Zdravotní záznamy the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a Studijní data hostile S výhradou příslušných místních právních předpisů a údajenařízení platí, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studieže Zadavatel bude jediným vlastníkem veškerých biologických vzorků (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Vzorky“). V případě ukončení pracovněprávního poměru ZkoušejícíhoMísto provádění klinického hodnocení bude shromažďovat, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů uchovávat, analyzovat a Studijních dat a údajů bude určena používat tyto Vzorky výhradně v souladu s příslušnými právními předpisyProtokolem způsobem, avšak Poskytovatel se vžádném případě nezprostí svých povinnostíkterý bude v souladu s formuláři informovaného souhlasu. Po dokončení nebo ukončení Studie nebo na žádost Zadavatele dříve Místo provádění klinického hodnocení ▇▇▇ ▇▇▇▇▇ všechny Vzorky Zadavateli, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů ▇▇▇▇ ▇▇ zničí podle pokynů Zadavatele a Studijních dat podle příslušných právních předpisů a údajůnařízení.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to Quintiles IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and Quintiles IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and Quintiles IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of Quintiles IQVIA and ▇▇▇▇▇▇▇ who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that Poskytovatel the employees, agents and representatives of the Institution do not zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Poskytovatel Instituce se vžádném v žádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to Quintiles IQVIA and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and Quintiles IQVIA and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and Quintiles IQVIA and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of Quintiles IQVIA and ▇▇▇▇▇▇▇ Sponsor who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that Poskytovatel the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a hostile working environment for such Zdravotnické zařízení uchová Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje▇▇▇▇▇, jakož ▇▇▇▇▇ i veškerou dokumentaci vztahující se ke k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Poskytovatel Zdravotnické zařízení se vžádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to Quintiles and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and Quintiles and their representatives and designees reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution Institution’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of Quintiles and ▇▇▇▇▇▇▇ who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that Poskytovatel uchová Zdravotní záznamy the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a Studijní data hostile working environment for such representatives. The Institution shall immediately notify Quintiles of, and provide Quintiles copies of, any inquiries, correspondence or communications to or from any governmental or regulatory authority Zadavatel bude jediným vlastníkem veškerých biologických vzorků (dále jen „Vzorky“). Místo provádění klinického hodnocení bude shromažďovat, uchovávat, analyzovat a údaje, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena používat tyto Vzorky výhradně v souladu s příslušnými právními předpisyProtokolem způsobem, avšak Poskytovatel se vžádném případě nezprostí svých povinnostíkterý bude v souladu s formuláři informovaného souhlasu. Po dokončení nebo ukončení Studie nebo na žádost Zadavatele dříve Místo provádění klinického hodnocení buď vrátí všechny Vzorky Zadavateli, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů nebo je zničí podle pokynů Zadavatele a Studijních dat podle příslušných právních předpisů a údajůnařízení.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Access, Use, Monitoring and Inspection. Institution shall provide original or copies (as the case may be) of all Study Data to Quintiles and Sponsor for Sponsor’s use. Institution shall afford Sponsor and Quintiles and their representatives and designees reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data so as to permit Sponsor and Quintiles and their representatives and designees to monitor the Study. Institution shall afford regulatory authorities reasonable access to Institution ’s facilities and to Medical Records and Study Data, and the right to copy Medical Records and Study Data. The Institution agrees to cooperate with the representatives of Quintiles and ▇▇▇▇▇▇▇ Sponsor who visit the Institution, and the Institution agrees to ensure that Poskytovatel uchová Zdravotní záznamy the employees, agents and representatives of the Institution do not harass, or otherwise create a Studijní data a údajehostile working environment for such representatives. The Institution shall immediately notify Quintiles of, jakož i veškerou dokumentaci vztahující se ke and provide Quintiles copies of, k Subjektům Studie po dobu 15 let od ukončení Studie. V případě ukončení pracovněprávního poměru Zkoušejícího, odpovědnost za vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů bude určena v souladu s příslušnými právními předpisy, avšak Poskytovatel Instituce se vžádném případě nezprostí svých povinností, jež jí plynou z této Smlouvy ve vztahu k vedení Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement