Amendments to the Protocol. The Institution and the Physician shall not alter or amend, or permit the Physician or any member of the Institution’s staff participating in the Study to alter or amend, the Protocol in any way without the prior written consent of Biogen, unless required by law to protect the safety, health or rights of the Study Subjects (as defined below). Dodatky k Protokolu. Bez předchozího písemného souhlasu společnosti Biogen nebude Zdravotnické zařízení ani Zkoušející pozměňovat ani doplňovat Protokol a neumožní, aby tak činili Zkoušející nebo jiní jeho zaměstnanci podílející se na Studii, pokud to nebude nezbytné ze zákona kvůli ochraně bezpečnosti, zdraví nebo práv Subjektů studie (definice viz níže).
Appears in 1 contract
Sources: Observational Study Agreement
Amendments to the Protocol. The Institution and the Physician shall not alter or amend, or permit the Physician or any member of the Institution’s staff participating in the Study to alter or amend, the Protocol in any way without the prior written consent of BiogenBiogen Idec, unless required by law to protect the safety, health or rights of the Study Subjects (as defined below). Dodatky k Protokolu. Bez 1.3 Z měny protokolu Zdravotnické zařízení nezmění ani neupraví, ani nedovolí lékaři ani kterémukoli pracovníkovi zdravotnického zařízení, který se na studii podílí, jakkoli měnit či upravovat protokol bez předchozího písemného souhlasu společnosti Biogen nebude Zdravotnické zařízení ani Zkoušející pozměňovat ani doplňovat Protokol a neumožní, aby tak činili Zkoušející nebo jiní jeho zaměstnanci podílející se na StudiiIdec, pokud to nebude nezbytné není ze zákona kvůli ochraně povinné pro ochranu bezpečnosti, zdraví nebo práv Subjektů subjektů studie (definice viz jak jsou definovány níže).
Appears in 1 contract
Sources: Observational Study Agreement