Common use of Authorization to Use and Disclose Health Information Clause in Contracts

Authorization to Use and Disclose Health Information. Principal Investigator shall provide an appropriate privacy notice to each Trial Subject and obtain a written privacy authorization from each Trial Subject, complying with Applicable Law, which will enable Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor access to completed CRFs, source documents from specific Trial subjects and all other information required by the Protocol. If such an authorization is separate from the ICF, Principal Investigator will only use the authorization that is prepared by Sponsor, IEC and/or RA (if applicable). 10.1. Souhlas používat a sdělovat zdravotní informaceHlavní zkoušející každý subjekt hodnocení vhodným způsobem upozorní na ochranu osobních údajů a získá od něj písemný souhlas v souladu s platnými zákony písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní hlavnímu zkoušejícímu, zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu („CRF”), zdrojovým dokumentům konkrétních subjektů a všem dalším informacím požadovaných dle protokolu. Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, hlavní zkoušející použije pouze souhlas, který je vypracován zadavatelem, NEK, a/nebo kontrolním úřadem.

Appears in 1 contract

Sources: Clinical Trial Agreement

Authorization to Use and Disclose Health Information. Principal Investigator shall provide an appropriate 10.1 Oprávnění používat a sdělovat zdravotní informace. Hlavní zkoušející poskytne každému privacy notice obtained from sponsor to each Trial Subject and obtain a written privacy authorization from each Trial Subject, complying with Applicable Law, which will enable Institution and Principal Investigator to provide Sponsor Sponsor, CRO and other persons and entities designated by Sponsor access to completed case report forms (“CRFs”), source documents from specific Trial subjects and all other information required by the Protocol. If such an authorization is separate from the ICF, Institution and Principal Investigator will only use the authorization that is prepared approved by Sponsor, IEC and/or RA (if applicable). 10.1. Souhlas používat subjektu klinického hodnocení oznámení o ochraně osobních údajů, které obdrží od zadavatele, a sdělovat zdravotní informaceHlavní zkoušející každý subjekt od každého subjektu klinického hodnocení vhodným způsobem upozorní na ochranu osobních údajů a získá od něj písemný souhlas v souladu s platnými zákony písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který hlavnímu zkoušejícímu umožní hlavnímu zkoušejícímuposkytnout zadavateli, zadavateli CRO a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu subjektů hodnocení („CRF), zdrojovým dokumentům konkrétních subjektů a všem dalším informacím požadovaných dle protokolu. Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející použije použijí pouze souhlas, který je vypracován schválen zadavatelem, NEK, NEK a/nebo kontrolním úřademúřadem (pokud je to vhodné).

Appears in 1 contract

Sources: Clinical Trial Agreement

Authorization to Use and Disclose Health Information. Principal Investigator shall provide an appropriate privacy notice to each Trial Subject and obtain a written privacy authorization from each Trial Subject, complying with Applicable Law, which will enable Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor access to completed CRFs, source documents from specific Trial subjects and all other information required by the Protocol. If such an authorization is separate from the ICF, Principal Investigator will only use the authorization that is prepared by Sponsor, IEC and/or RA (if applicable). . 10.1. Souhlas používat a sdělovat zdravotní informaceHlavní informace Hlavní zkoušející každý subjekt hodnocení vhodným způsobem upozorní na ochranu osobních údajů a získá od něj písemný souhlas v souladu s platnými zákony písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní hlavnímu zkoušejícímu, zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu („CRF”), zdrojovým dokumentům konkrétních subjektů a všem dalším informacím požadovaných dle protokolu. Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, hlavní zkoušející použije pouze souhlas, který je vypracován zadavatelem, NEK, a/nebo kontrolním úřadem.

Appears in 1 contract

Sources: Clinical Trial Agreement

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator 10. 1. Souhlas používat a sdělovat zdravotní informace Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející každý shall provide an appropriate privacy notice to each Trial Subject and obtain within the ICF a written privacy authorization from each Trial Subject, complying with Applicable Law, which will enable Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor access to completed CRFs, source documents from specific Trial subjects and all other information required by the Protocol. If such an authorization is separate from the ICF, Institution and Principal Investigator will only use the authorization that is prepared approved by Sponsor, IEC and/or RA (if applicable). 10.1. Souhlas používat a sdělovat zdravotní informaceHlavní zkoušející každý subjekt hodnocení hodnoceni vhodným způsobem upozorní na ochranu osobních údajů a získá od něj písemný souhlas v souladu s platnými zákony v rámci informovaného souhlasu písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní hlavnímu zkoušejícímu, zkoušejícímu zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu („CRF”), zdrojovým dokumentům konkrétních subjektů dokumentů a všem dalším informacím požadovaných dle protokolu. Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející použije použijí pouze souhlas, který je vypracován schválen zadavatelem, NEK, a/nebo kontrolním úřadem.

Appears in 1 contract

Sources: Clinical Trial Agreement