Common use of Collection, Storage and Destruction Clause in Contracts

Collection, Storage and Destruction. Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. Institutionshall: (i) maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and (ii) protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Institution will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institutionshall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Institution shall ensure the prompt submission of CRFs; and (iii)Institution will archive relevant Study Data bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK“), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsouzodpovědnéza kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.

Collection, Storage and Destruction. Institution shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. InstitutionshallInstitution shall: (i) maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and (ii) protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Institution will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institutionshall Institution shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring system. The Investigator shall ensure that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Institution shall ensure the prompt submission of CRFs; and 1.3 Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje 1.3.1 Shromažďování, uskladnění a likvidace. Zdravotnické zařízení zajistí promptní, úplné a přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Zdravotnické zařízení bude: (iii)Institution will archive relevant Study Data bude používat formulář informovaného souhlasui) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, ve znění schváleném Zadavatelem, dle podmínek konkrétního případu a který je s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy předpisy, nařízeními a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK“), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsouzodpovědnéza kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.technickými standardy; a

Collection, Storage and Destruction. Institution Site shall ensure the prompt, complete, and accurate collection, recording and classification of the Medical Records and Study Data. InstitutionshallSite shall: (i) maintain and store Medical Records and Study Data in a secure manner with physical and electronic access restrictions, as applicable and environmental controls appropriate to the applicable data type and in accordance with applicable laws, regulations and industry standards; and (ii) protect the Medical Records and Study Data from unauthorized use, access, duplication, and disclosure. If directed by Sponsor or IQVIA, Institution Site will submit Study Data using the electronic system provided by Sponsor or IQVIA or their designated representative and in accordance with Sponsor’s instructions for electronic data entry. Institutionshall Site shall prevent unauthorized access to the Study Data by maintaining physical security of the electronic system and ensuring that Study Staff maintain the confidentiality of their passwords. Institution Investigator agrees to collect all Study Data in Medical Records prior to entering it into the CRF. Institution Site shall ensure the prompt submission of CRFs; and (iii)Institution will archive relevant Study Data bude používat formulář informovaného souhlasuiii) take measures to prevent accidental or premature destruction or damage of these 1.3.1 Shromažďování, ve znění schváleném Zadavatelemuskladnění a likvidace: Místo provádění klinického hodnocení zajistí promptní, úplné a který je přesné shromažďování, zaznamenávání a klasifikační roztřídění Zdravotních záznamů a Studijních dat a údajů. Místo provádění klinického hodnocení bude: (i) vést a skladovat Zdravotní záznamy a Studijní data a údaje bezpečným způsobem s omezením fyzického i elektronického přístupu, dle podmínek konkrétního případu a s kontrolou prostředí příslušnou pro konkrétní typ dat a údajů v souladu s příslušnými právními předpisy předpisy, nařízeními a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK“), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsouzodpovědnéza kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.technickými standardy; a