Common use of Conduct of the Study Clause in Contracts

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Labcorp, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. Jelikož, Zkoušející má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (▇▇▇▇ ▇▇▇ "Výzkumný personál") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování a eskalace. Zdravotnické zařízení zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálem. Pokud ▇▇ ▇ ▇▇▇▇ Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Labcorp, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. JelikožPřičemž Zkoušející, Zkoušející zaměstnanec Poskytovatele, má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení Přičemž Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (▇▇▇▇ ▇▇▇ "„Výzkumný personál"“) byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování a eskalace. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálem. Pokud ▇▇ ▇ ▇▇▇▇ Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Zdravotnické zařízení Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem.smlouvy

Conduct of the Study. Company is managing the Study entitled “Observational cohort study to characterise the current use of parenteral nutrition and clinical outcomes in adult critically ill patients hospitalised in intensive care units in Europe” (a) Institution and/or “Study”). Site and Investigator shall will ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously personnel will perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance accordance with the provisions Study protocol number (including any subsequent amendments), attached hereto as Exhibit A (“Observational Plan”) and requirements of this Agreement incorporated herein by Research Staffreference. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent The Study will be conducted on the Institution and/or basis of the approval issued by Ethics Committee for Multicentrics Trials and the approval of the Ethics Committee of the Institution. Site and Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference will ensure that all data provided is intended to include Research Staffaccurate and complete. (b) By agreeing The parties will comply with all applicable laws and regulations relating to the terms conduct of the Study, including those related to the conduct of clinical research, data privacy, safety reporting, financial disclosure, conflict of interest, patient safety, anti- bribery and conditions of this Agreement and performing the services for Labcorp, Institution anti-corruption (“Applicable Law”). Site and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of also will maintain any terms and conditions of any agreement for services licenses, permits or employment with any other individual or entityregistrations required to perform the Study. Jelikož, Zkoušející má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE P rovádění studie. Společnost řídí Studii s názvem „Pozorovací kohortní studie s cílem charakterizovat současné používání parenterální výživy a klinické výsledky u kriticky nemocných dospělých pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče v Evropě“ (a„Studie “). Pracoviště a zkoušející zajistí, aby všechen personál studie prováděl studii v souladu s protokolem studie číslo (včetně případných následujících dodatků), který je přiložen ke smlouvě jako příloha A („Plán Pozorování“) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející a zahrnut do smlouvy odkazem. Studie bude prováděna na základě souhlasu vydaného etickou komisí pro multicentrická klinická hodnocení a souhlasu etické komise zdravotnického zařízení. Pracoviště a zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studieposkytnuté údaje byly přesné a úplné. Smluvní strany budou dodržovat všechny platné právní předpisy související s prováděním studie včetně těch, které jsou zaměstnancise týkají provádění klinického výzkumu, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického ochrany osobních údajů, bezpečnostních hlášení, zpřístupnění finančních údajů, konfliktu zájmů, bezpečnosti pacientů, zákonů proti úplatkářství a korupci („platné právní předpisy“). Pracoviště a Zkoušející budou Fresenius Kabi Deutschland GmbH Observational Plan No. Czech Republic_Institution & Investigator_tripartite V02 dtd. 25Apr2019 PI name: Page 1 of 21 Fresenius Kabi Deutschland GmbH Plán pozorování č. Česká republika_zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (zkoušející_třístranná V02 ze dne 25. dubna ▇▇▇▇ ▇▇▇ "Výzkumný personál") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování a eskalace. Zdravotnické zařízení zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálem. Pokud ▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ Smlouvě uveden odkaz na závazky▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇: ▇▇▇▇▇▇ ▇ z 21 také uchovávat všechny licence, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou povolení či právnickou osobou či jiným subjektemregistrace požadované k provádění Studie.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (▇▇▇▇ ▇▇▇ " Spolupracující osoby "), měly adekvátní vzdělání, znalosti a zkušenosti k provedení Studie a provedly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s postupy pro monitorování a eskalaci. Poskytovatel zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Spolupracujícími osobami. Pokud ▇▇ ▇ ▇▇▇▇ Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které mohou poskytovat Spolupracující osoby, takový odkaz je i odkazem na Spolupracující osoby. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Labcorp, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. Jelikož, Zkoušející má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (▇▇▇▇ ▇▇▇ "Výzkumný personál") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování a eskalace. Zdravotnické zařízení zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálem. Pokud ▇▇ ▇ ▇▇▇▇ Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for LabcorpCovance, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. Jelikož, Zkoušející Zkoušející, zaměstnanec Poskytovatele má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp Covance si přeje zadat Zdravotnickému zařízení Poskytovateliení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení aPoskytovatelea/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (▇▇▇▇ ▇▇▇ "Výzkumný personálSpolupracující osoby") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování a eskalace. Zdravotnické zařízení zajistí Poskytovatelezajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálemSpolupracujícími osobami. Pokud ▇▇ ▇ ▇▇▇▇ Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personálSpolupracující osoby , takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálSpolupracující osoby. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Zdravotnické zařízení Covance Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem. individual or entity.

Conduct of the Study. Company is managing the Non-interventional Study (a“Study”) Institution and/or Investigator shall entitled “Real-World Use of Novel Treatments in Patients with Spinal Muscular Atrophy (SMA): A Multi-Site Retrospective Chart Review of Pediatric SMA Patients Outside of the United States” and entering into this Agreement on behalf of Novartis Gene Therapies, Inc. (“Sponsor”). Healthcare Provider will ensure that the Investigator and all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously personnel will perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance accordance with the provisions Study protocol number COAV101A12402 (including any subsequent amendments), attached hereto as Exhibit A (“Protocol”) and requirements incorporated herein by reference. Healthcare Provider will ensure that all data provided is accurate and complete and that all CRFs submitted to the Company will be complete and will accurately reflect the results of this Agreement the Study. Data Controller shall be defined as the natural or legal person which alone or jointly with others determines the purposes for and the means of the processing of personal information (as defined by Research Stafflocal Data Protection Legislation). Wherever, The Sponsor shall be the data controller for personal data processed in relation with the Study and this Agreement, reference is made except that, if Company deals with 1. Provádění Klinického hodnocení. Společnost provádí neintervenční klinickou studii (dále jen „klinické hodnocení“) s názvem „Využití nové léčby v reálných podmínkách u pacientů se spinální svalovou atrofií (SMA): multicentrická, retrospektivní analýza zdravotní dokumentace pediatrických pacientů se SMA mimo Spojené státy americké“ a uzavírá tuto Smlouvu jménem společnosti Novartis Gene Therapies, Inc. („Zadavatel“). Poskytovatel zdravotních služeb zajistí, aby Zkoušející lékař a veškerý personál klinického hodnocení budou provádět Klinické hodnocení v souladu s protokolem Klinického hodnocení číslo COAV101A12402 (včetně případných následujících dodatků), který je ke Smlouvě přiložen jako příloha A („Protokol“) a zahrnut do smlouvy odkazem. Poskytovatel zdravotních služeb zajistí, aby veškeré poskytované údaje byly přesné a úplné a aby všechny CRF předložené Společnosti byly úplné a přesně odrážely výsledky Klinického hodnocení. Správce údajů je definován jako fyzická nebo právnická osoba, která sama nebo společně s jinými stanovuje účely a prostředky zpracování osobních údajů (podle definice v místních právních předpisech o ochraně údajů). Správcem těchto osobních údajů (i) all necessary uses of the individual’s “protected health information” by the Healthcare Provider as part of the clinical study and (ii) all disclosures of such protected health information by the Healthcare Provider to obligations the Sponsor and its authorised agents and the clinical study team and other professionals involved in the Study for purposes relating to the Study or other purposes permitted by law. The Healthcare Provider shall take all necessary steps: zpracovávaných v souvislosti s Klinickým hodnocením a touto Smlouvou bude Zadavatel; bude-li však s jakýmikoli osobními údaji podle této Smlouvy nakládat jako správce údajů Společnost, bude v rozsahu, v jakém s nimi bude nakládat, správcem údajů ona. Poskytovatel zdravotních služeb musí zajistit, aby ke dni zařazení každé osoby, která se klinického hodnocení účastní jako subjekt klinického hodnocení, bylo od dané osoby získáno zmocnění, jež bude splňovat požadavky všech platných předpisů o ochraně osobních údajů. Toto zmocnění umožní (i) veškeré případy, kdy je nezbytné, aby Poskytovatel zdravotních služeb v rámci klinického hodnocení použil „chráněné zdravotní informace" dané osoby a (ii) veškeré případy, kdy Poskytovatel zdravotních služeb zpřístupňuje tyto chráněné zdravotní informace Zadavateli a jeho pověřeným zástupcům a týmu klinického hodnocení a dalším odborníkům zapojeným do Klinického hodnocení za účelem souvisejícím s Klinickým hodnocením nebo za jiným účelem umožněným zákonem. Poskytovatel zdravotních služeb přijme veškerá nezbytná opatření, aby: (a) to ensure that the technical and organisational security measures specified in the protocol and applicable laws and regulations are taken to protect clinical study data against accidental or unlawful destruction or accidental loss or damage, alteration, unauthorised disclosure or access and against all other unauthorised disclosure or access and against all other unauthorised or unlawful forms of processing; and a) zajistilo dodržování technických a organizačních opatření stanovených protokolem a příslušnými zákony a předpisy na ochranu těchto údajů proti náhodnému nebo nezákonnému zničení nebo náhodné ztrátě nebo poškození, pozměnění, neoprávněnému poskytnutí nebo zpřístupnění a proti jakýmkoliv dalším neoprávněným nebo nezákonným způsobům zpracování; a (b) to ensure that Healthcare Provider’s own employees, as well as any sub- contractors, temporary employees or other third-parties or vendors who have access to any confidential or personally identifiable information relating to the Study, receive appropriate privacy and security training, which are incumbent on shall be updated periodically as the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Stafflaws and regulations evolve. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Labcorpzajistilo, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. Jelikožže vlastní zaměstnanci Poskytovatele zdravotních služeb, Zkoušející má znalosti a zkušenosti subdodavatelé, dočasní zaměstnanci nebo další třetí strany či dodavatelé, kteří mají přístup k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/jakýmkoliv důvěrným informacím nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (▇▇▇▇ ▇▇▇ "Výzkumný personál") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování a eskalace. Zdravotnické zařízení zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálem. Pokud ▇▇ ▇ ▇▇▇▇ Smlouvě uveden odkaz na závazkyinformacím, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službámje možné zjistit totožnost, které může poskytovat Výzkumný personálsouvisejí s Klinickým hodnocením, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálabsolvují odpovídající školení v oblasti ochrany a zabezpečení osobních údajů, které bude pravidelně obnovováno podle toho, jak se budou vyvíjet zákony a předpisy. The parties will comply with all applicable laws and regulations relating to the conduct of the Study, including those related to the conduct of clinical research, data privacy, study documentation storage, safety reporting, financial disclosure, conflict of interest, patient safety, anti- bribery and anti-corruption (b) Udělením svého souhlasu “Applicable Law”). Healthcare Provider also will maintain any licenses, permits or registrations required to perform the Study. Smluvní strany budou dodržovat veškeré platné zákony a nařízení týkající se provádění Klinického hodnocení, například předpisy upravující provádění klinického výzkumu, ochranu osobních údajů, uchovávání dokumentace klinického hodnocení, hlášení příhod souvisejících s podmínkami této Smlouvy bezpečností, informování o finančních vztazích, konflikt zájmů, bezpečnost pacientů nebo zásady zakazující uplácení a provedením služby pro společnost Labcorp Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručujíkorupci (dále jen „Platné právní předpisy“). Poskytovatel zdravotních služeb bude rovněž udržovat v platnosti veškeré licence, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby povolení nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektemregistrace nutné k provádění tohoto Klinického hodnocení.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. , radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall (i) accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner and (ii) document and report Study activities in compliance with monitoring an accurate, timely and escalation processcomplete manner. Institution and Investigator shall ensure and warrant compliance that each member of the Research Staff shall have given a written data protection consent in accordance with the provisions and requirements Section 5 of this Agreement by Research Staffbefore commencing his or her work on the Study, and shall provide the completed consent forms to Chiltern or Sponsor upon request. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for Labcorp, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. Jelikož, Zkoušející má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: . 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál (▇▇▇▇ ▇▇▇ "Výzkumný personál") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny, měly ▇▇▇▇ znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly provedou Studii (i) přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem a (ii) zdokumentují a zaznamenají činnosti spojené s klinickým hodnocením přesně, rychle a úplně. Zdravotnické zařízení a Zkoušející zajistí, aby každý člen Výzkumného personálu poskytl písemný souhlas se zpracováním osobních údajů v souladu s procesem sledování ▇▇▇▇▇ 5 této Smlouvy před zahájením činností spojených se Studií, a eskalace. Zdravotnické zařízení zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálemna žádost společnosti Chiltern nebo Zadavatele poskytne společnosti Chiltern nebo Zadavateli vyplněné formuláře souhlasu. Pokud ▇▇ ▇ ▇▇▇▇ Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personál, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personál. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Zdravotnické zařízení i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem.

Conduct of the Study. (a) Institution and/or Investigator shall ensure that all persons who have involvement in the Study and who are employees, independent contractors or agents of Institution and/or Investigator, including but not limited to pharmacy, laboratory. radiology, pathology, cardiology and nursing staff (hereinafter „Research Staff”) are adequately trained, have the knowledge and experience to undertake the Study and shall accurately, efficiently and expeditiously perform the Study in a professional and competent manner in compliance with monitoring and escalation process. Institution shall ensure and warrant compliance with the provisions and requirements of this Agreement by Research Staff. Wherever, in this Agreement, reference is made to obligations which are incumbent on the Institution and/or Investigator for services which may be performed by Research Staff, such reference is intended to include Research Staff. (b) By agreeing to the terms and conditions of this Agreement and performing the services for LabcorpCovance, Institution and Investigator each represent and warrant that it/he/she is not in violation of any terms and conditions of any agreement for services or employment with any other individual or entity. Jelikož, Zkoušející Zkoušející, zaměstnanec Poskytovatele,má znalosti a zkušenosti k provedení Studie a společnost Labcorp Covance si přeje zadat Zdravotnickému zařízení a Zkoušejícímu provedení Studie. Jelikož, Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Zkoušející se chtějí podílet na provádění Studie; Se se proto nyní Smluvní strany dohodly takto: 1. PROVEDENÍ STUDIE (a) Zdravotnické zařízení Poskytovatel a/nebo Zkoušející zajistí, aby všechny osoby účastnící se Studie, které jsou zaměstnanci, nezávislými dodavateli nebo zástupci Zdravotnického zařízení Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího, zejména pracovníci lékárny, laboratoře, radiologie, patologie či kardiologie a zdravotnický personál spolupracující osoby (▇▇▇▇ ▇▇▇ " Spolupracující osoby "Výzkumný personál") byly odpovídajícím způsobem vyškoleny), měly adekvátní vzdělání, znalosti a zkušenosti k provedení Studie a prováděly provedly Studii přesně, rychle a účinně a profesionálním a kompetentním způsobem v souladu s procesem sledování postupy pro monitorování a eskalaceeskalaci. Zdravotnické zařízení Poskytovate lzení zajistí a zaručí dodržování ustanovení a požadavků této smlouvy Výzkumným personálemSpolupracujícími osobama. Pokud ▇▇ ▇ ▇▇▇▇ Smlouvě uveden odkaz na závazky, z nichž Zdravotnickému zařízení Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu plynou povinnosti vzhledem ke službám, které může poskytovat Výzkumný personálSpolupracující osoby, takový odkaz je i odkazem na Výzkumný personálSpolupracující osoby. (b) Udělením svého souhlasu s podmínkami této Smlouvy a provedením služby pro společnost Labcorp Zdravotnické zařízení Covance Poskytovatel i Zkoušející samostatně prohlašují a zaručují, že neporušují podmínky jakékoli smlouvy na služby nebo pracovní smlouvy s žádnou jinou fyzickou či právnickou osobou či jiným subjektem.