Data Controller 6. 3. Správce údajů The Sponsor shall be the data controller for the Studyexcept where Quintiles deals with any personal data under this Agreement in the manner of a data controller, Quintiles shall be the data Zadavatel bude působit jako správce údajů pro Studii, avšak s výjimkou případu, kdy Quintiles nakládá s jakýmikoli osobními údaji na základě této Smlouvy jakožto správce dat. V takovém případě bude Quintiles správcem controller of such personal data to the extent of such dealings. takových osobních údajů v rozsahu, v jakém s nimi nakládá. Quintiles may process "personal data", as defined in the applicable data protection legislation enacted under the same or equivalent/similar national legislation (collectively "Data Protection Legislation"), of the Investigator and Study Staff for study-related purposes and all such processing will be carried out in accordance with the Data Protection Legislation. Quintiles je oprávněn zpracovávat "osobní údaje", jak jsou tyto definovány příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, jež byly vydány na základě shodné či ekvivalentní/obdobné národní legislativy (společně dále jen "Právní předpisy na ochranu osobních údajů"), Zkoušejícího a členů Studijního personálu pro účely související se Studií, přičemž veškerá taková zpracování budou prováděna v souladu s Právními předpisy na ochranu osobních údajů. The Institution and Investigator further agree that personal data related to them and their employees may be used for the Study; provided that Quintiles and Sponsor may: (a) disclose such personal data as required by regulators, for example through websites, (b) review and store personal data in databases for legal, regulatory and Investigator and Institution selection purposes. Zdravotnické zařízení a Zkoušející také souhlasí s tím, že osobní údaje týkající se jich a jejich zaměstnanců mohou být použity pro Studii s tím, že Quintiles a Zadavatel mohou: (a) předat či zveřejnit tyto osobní údaje podle požadavků regulatorních orgánů, například prostřednictvím webových stránek, (b) kontrolovat a ukládat osobní údaje v databázích pro právní a regulatorní účely a pro účely výběru Zkoušejících a Zdravotnických zařízení. The Institution and Investigator shall where relevant obtain from each Study Subject and employee a written consent to the processing, disclosure and transfer of their personal data in and from the Study territory to other territories including those outside the European Economic Area (“EEA”) some of which may not have equivalent data protection procedures. Quintiles confirms that Sponsor has indicated that it will take all reasonable steps to ensure that personal data are protected and maintained in accordance with applicable law. Tam, kde je to relevantní, Zdravotnické zařízení a Zkoušející získají od každého Subjektu studie a zaměstnance písemný souhlas se zpracováním, předáváním a převáděním jejich osobních údajů na území a mimo území, kde se provádí Studie, na jiná území, včetně území mimo Evropský hospodářský prostor („EHP“), z nichž některá případně nemají ekvivalentní postupy na ochranu osobních údajů. Quintiles potvrzuje, že Zadavatel uvedl, že podnikne veškerá přiměřená opatření na zajištění ochrany osobních údajů a jejich uchovávání v souladu s příslušnými právními předpisy. The Parties agree to use all reasonable efforts to assist each other to comply with applicable data protection laws and regulations including providing assistance Strany se zavazují vynaložit veškeré přiměřené úsilí na vzájemnou pomoc při zajištění souladu se všemi příslušnými zákony a předpisy na ochranu osobních údajů, včetně pomoci při with Study Subject access requests. plnění požadavků Subjektů studie na přístup k údajům.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Data Controller 6. 3. Správce 3Správce údajů The Sponsor shall be According to the data controller Data Protection Law, it is understood that for the Studyexcept where Quintiles performance of the Study, Institution and Sponsor will act as independent data controllers, each one within its relevant terms of reference under V souladu s Právními předpisy na ochranu osobních údajů se rozumí, že pro účely provedení této Studie jednají Zadavatel a Zdravotnické zařízení jako nezávislí správci údajů, každý v rámci definice the meaning of the Data Protection Law. Nothwithstanding the foregoing, if IQVIA deals with any personal data under this Agreement in the manner of a data controller, Quintiles IQVIA shall be the data Zadavatel bude působit jako správce údajů pro Studii, avšak s výjimkou případu, kdy Quintiles nakládá s jakýmikoli osobními údaji na základě této Smlouvy jakožto správce dat. V takovém případě bude Quintiles správcem controller of such personal data to the extent of such dealings. takových Both Sponsor and Institution agree to comply with their duties stipulated for data controllers in Data Protection Law. a právních povinností vyplývající z Právních předpisů na ochranu osobních údajů. Bez ohledu na předchozí větu, v případě, že IQVIA nakládá s jakýmikoli osobními údaji na základě této Smlouvy v pozici správce údajů, bude IQVIA správcem těchto osobních údajů v rozsahurozsahu takového nakládání. Zadavatel a Zdravotnické zařízení při plnění povinností z této Smlouvy budou plnit povinnosti, v jakém s nimi nakládákteré pro ně jako pro správce vyplývají z příslušných právních předpisů. Quintiles IQVIA may process "“personal data"”, as defined in the applicable data protection legislation enacted under the same or equivalent/similar national legislation (collectively "“Data Protection Legislation"”), of the Investigator and Study Staff for study-related purposes and all such processing will be carried out in accordance with the Data Protection Legislation. Quintiles Společnost IQVIA je oprávněn oprávněna zpracovávat "„osobní údaje"“, jak jsou tyto definovány příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, jež byly vydány na základě shodné či ekvivalentní/obdobné národní legislativy (společně dále jen "„Právní předpisy na ochranu osobních údajů"“), Zkoušejícího a členů Studijního personálu pro účely související se Studií, přičemž veškerá taková zpracování budou prováděna v souladu s Právními předpisy na ochranu osobních údajů. The Institution and Investigator further agree that personal data related to them and their employees may be used for the Study; provided that Quintiles and Sponsor may: (a) disclose such personal data as required by regulators, for example through websites, (b) review and store personal data in databases for legal, regulatory and Investigator and Institution selection purposes. Zdravotnické zařízení a Zkoušející také souhlasí s tím, že osobní údaje týkající se jich a jejich zaměstnanců mohou být použity pro Studii s tím, že Quintiles a Zadavatel mohou: (a) předat či zveřejnit tyto osobní údaje podle požadavků regulatorních orgánů, například prostřednictvím webových stránek, (b) kontrolovat a ukládat osobní údaje v databázích pro právní a regulatorní účely a pro účely výběru Zkoušejících a Zdravotnických zařízení. The Institution and Investigator shall where relevant obtain from each Study Subject and employee a written consent to the processing, disclosure and transfer of their personal data in and from the Study territory to other territories including those outside the European Economic Area (“EEA”) some of which may not have equivalent data protection procedures. Quintiles confirms that Sponsor has indicated that it will take all reasonable steps to ensure that personal data are protected and maintained in accordance with applicable law. Tam, kde je to relevantní, Zdravotnické zařízení a Zkoušející získají od každého Subjektu studie a zaměstnance písemný souhlas se zpracováním, předáváním a převáděním jejich osobních údajů na území a mimo území, kde se provádí Studie, na jiná území, včetně území mimo Evropský hospodářský prostor („EHP“), z nichž některá případně nemají ekvivalentní postupy na ochranu osobních údajů. Quintiles potvrzuje, že Zadavatel uvedl, že podnikne veškerá přiměřená opatření na zajištění ochrany osobních údajů a jejich uchovávání v souladu s příslušnými právními předpisy. The Parties agree to use all reasonable efforts to assist each other to comply with applicable data protection laws and regulations including providing assistance Strany se zavazují vynaložit veškeré přiměřené úsilí na vzájemnou pomoc při zajištění souladu se všemi příslušnými zákony a předpisy na ochranu osobních údajů, včetně pomoci při with Study Subject access requests. plnění požadavků Subjektů studie na přístup k údajům.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Data Controller 6. 3. Správce 3 S právce údajů The Sponsor shall be the data controller Data Controller for the Studyexcept where Quintiles deals with any personal data under this Agreement in the manner of a data controller, Quintiles shall be the data Zadavatel bude působit jako správce údajů pro Studii, avšak s výjimkou případu, kdy Quintiles nakládá s jakýmikoli osobními údaji na základě této Smlouvy jakožto správce datsuch Personal Data it processes for Study related purposes according to Applicable Data Protection Laws. V takovém případě bude Quintiles správcem controller of such personal data to the extent of such dealings. takových Správcem osobních údajů zpracovávaných v rozsahu, v jakém s nimi nakládásouladu pro účely související se studií bude podle platných zákonů o ochraně osobních údajů zadavatel. Quintiles may process "personal data", as defined in the applicable data protection legislation enacted under the same or equivalent/similar national legislation Společnost Quintiles je oprávněna zpracovávat „osobní údaje“, jak jsou tyto definovány příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, jež byly (collectively "Data Protection Legislation"), of the Investigator and Study Staff for study-related purposes and all such processing will be carried out in accordance with the Data Protection Legislation. Quintiles je oprávněn zpracovávat "osobní údaje", jak jsou tyto definovány příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, jež byly vydány na základě shodné či ekvivalentní/obdobné národní legislativy (společně dále jen "Právní „právní předpisy na ochranu o ochraně osobních údajů"“), Zkoušejícího zkoušejícího a členů Studijního studijního personálu pro účely související se Studiístudií, přičemž veškerá taková zpracování budou prováděna v souladu s Právními právními předpisy na ochranu o ochraně osobních údajů. The Institution In the event that the Site processes relevant Personal Data of Study Subjects solely for Study-related purposes and Investigator further agree that personal data related to them and their employees may on the instructions of the Sponsor, the Site shall be used for the Study; provided that Quintiles and Sponsor may: (a) disclose a Data Processor of such personal data as required by regulators, for example through websites, (b) review and store personal data in databases for legal, regulatory and Investigator and Institution selection purposes. Zdravotnické zařízení a Zkoušející také souhlasí s tím, že osobní údaje týkající se jich a jejich zaměstnanců mohou být použity pro Studii s tím, že Quintiles a Zadavatel mohou: (a) předat či zveřejnit tyto osobní údaje podle požadavků regulatorních orgánů, například prostřednictvím webových stránek, (b) kontrolovat a ukládat osobní údaje v databázích pro právní a regulatorní účely a pro účely výběru Zkoušejících a Zdravotnických zařízení. The Institution and Investigator shall where relevant obtain from each Study Subject and employee a written consent to the processing, disclosure and transfer of their personal data in and from the Study territory to other territories including those outside the European Economic Area (“EEA”) some of which may not have equivalent data protection procedures. Quintiles confirms that Sponsor has indicated that it will take all reasonable steps to ensure that personal data are protected and maintained Personal Data in accordance with applicable lawApplicable Data Protection Laws. TamThe Site has implemented and shall maintain during the term of this Agreement appropriate operational, kde je technical and organizational measures to relevantníprotect Personal Data it processes for Study-related purposes against accidental or unlawful destruction, Zdravotnické zařízení alteration, unauthorized disclosure, access or any other unlawful forms of processing. V případě, že bude místo provádění klinického hodnocení zpracovávat relevantní osobní údaje subjektů studie výhradně pro účely související se studií a Zkoušející získají od každého Subjektu studie a zaměstnance písemný souhlas se zpracovánímpodle zadavatelových pokynů, předáváním a převáděním jejich bude zpracovatelem takových osobních údajů na území a mimo území, kde se provádí Studie, na jiná území, včetně území mimo Evropský hospodářský prostor („EHP“), z nichž některá případně nemají ekvivalentní postupy na ochranu podle platných zákonů o ochraně osobních údajů. Quintiles potvrzujeMísto provádění klinického hodnocení zavedlo a po dobu platnosti této smlouvy bude uplatňovat vhodná provozní, že Zadavatel uvedl, že podnikne veškerá přiměřená technická a organizační opatření na zajištění ochrany osobních údajů a jejich uchovávání v souladu s příslušnými právními předpisy. The Parties agree to use all reasonable efforts to assist each other to comply with applicable data protection laws and regulations including providing assistance Strany se zavazují vynaložit veškeré přiměřené úsilí na vzájemnou pomoc při zajištění souladu se všemi příslušnými zákony a předpisy na ochranu osobních údajů, včetně pomoci při které bude zpracovávat pro účely související se studií, proti náhodnému nebo nezákonnému zničení, pozměňování, neoprávněnému sdělování, přístupu k nim a případným dalším nezákonným způsobům nakládání s nimi. In the event that Quintiles needs to process any Personal Data under this Agreement as a Data Controller in its own right, Quintiles shall ensure compliance with Study Subject access requestsApplicable Data Protection Laws. plnění požadavků Subjektů studie na přístup k údajůmPokud bude společnost Quintiles potřebovat zpracovávat osobní údaje podle této smlouvy jako správce údajů, zavazuje se, že zajistí dodržování platných zákonů o ochraně osobních údajů.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement