Common use of Informed Consent 1 Clause in Contracts

Informed Consent 1. 5 Informovaný souhlas a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study. a) Hlavní zkoušející v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky získá od všech Subjektů hodnocení nebo jejich zástupců řádně podepsaný informovaný souhlas, a to před zahájením účasti subjektu ve studii. b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by PSI and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements. For the avoidance of doubt such Informed Consent Form shall include the Study subject’s consent for their personal data to be provided to the Sponsor or a third party b) Hlavní zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu (dále jen „Formulář informovaného souhlasu“) poskytnutý PSI a schválený v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky. Za účelem vyhnutí se pochybnostem bude tento Informovaný souhlas obsahovat souhlas Subjektu hodnocení s poskytnutím svých osobních údajů Zadavateli designated by the Sponsor outside of the European Union. nebo třetí straně mimo Evropskou unii určené Zadavatelem.

Informed Consent 1. 5 Informovaný souhlas a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study. a) Hlavní zkoušející v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky získá od všech Subjektů hodnocení nebo jejich zástupců řádně podepsaný informovaný souhlas, a to před zahájením účasti subjektu ve studii. b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by PSI and approved in compliance with all Applicable Regulatory RequirementsRequirements which has been incorporated herein as Attachment 6 by means of reference. For the avoidance of doubt such The Informed Consent Form shall include the Study subject’s consent for their personal data to not be provided to the Sponsor or a third party revised without approval of PSI. b) Hlavní zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu (dále jen „Formulář informovaného souhlasu“) poskytnutý PSI a schválený v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky, který na základě odkazu tvoří Přílohu 6 této Smlouvy. Za účelem vyhnutí se pochybnostem bude tento Informovaný souhlas obsahovat souhlas Subjektu hodnocení s poskytnutím svých osobních údajů Zadavateli designated by the Sponsor outside of the European Union. nebo třetí straně mimo Evropskou unii určené Zadavatelemsmí být revidován pouze se souhlasem PSI.