Informed Consent 1. 5. Informovaný souhlas a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study. The Institution and Investigator shall ensure compliance with the informed consent requirements. a) Zkoušející obdrží v souladu se všemi platnými kontrolními požadavky informovaný souhlas řádně podepsaný každým subjektem studie nebo jeho zástupcem předtím, než se subjekt zúčastní studie. Zdravotnické zařízení a zkoušející zajistí splnění požadavků informovaného souhlasu. b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by Sponsor and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Study Agreement
Informed Consent 1. 5. Informovaný souhlas souhlas
a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study. The Institution and Investigator shall ensure compliance with the informed consent requirements.
. a) Zkoušející obdrží získá v souladu se všemi platnými kontrolními regulatorními požadavky informovaný souhlas řádně podepsaný každým subjektem studie nebo jeho zástupcem předtím, než se subjekt zúčastní studie. Zdravotnické zařízení a zkoušející zajistí splnění požadavků informovaného souhlasu.
b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by Sponsor and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Study Agreement