Common use of Informed Consent Form Clause in Contracts

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of the legal and Protocol requirements. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK”) a Místních etických komisí („LEK”), společně dále jen Etických komisí („EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlas, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy a Protokolem.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For Prior to any Study Subjects participation in the purposes of this Study Sponsor undertakes the Institution shall procure and the Investigator shall obtain a signed Informed Consent Form from each individual Study Subject who is selected to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of participate in the legal and Protocol requirementsStudy. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK”) a Místních etických komisí („“LEK”), společně dále jen Etických komisí („“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlasPřed zahájením účasti jakýchkoli Subjektů studie ve Studii opatří Poskytovatel formulář informovaného souhlasu a Zkoušející získá podpis tohoto formuláře od každého jednotlivého Subjektu studie, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy a Protokolembude vybrán pro účast ve Studii.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of the legal and Protocol requirements. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK”) a Místních etických komisí („“LEK”), společně dále jen Etických komisí („“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový meets all of the legal and Study Protocol requirements. informovaný souhlas, který splňuje obsahuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy shora uvedené požadavky. 1.3. Medical Records and Study Data 1.3. Zdravotní záznamy a Protokolem.Studijní data a údaje

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to warrants that Site will only use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator Subject or his/her legally authorized representative, in accordance with an informed consent form template which meets all of the legal and Protocol requirements. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tímzaručuje, že bude používat pouze formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK”) a Místních etických komisí („“LEK”), společně dále jen ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí („“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studiestudie nebo jeho zákonného applicable laws and regulations. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlas, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy zástupce v souladu s příslušnými zákony a Protokolempředpisy.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of the legal and Protocol requirements. The Informed Consent Form is attached hereto as Attachment I. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK”) a Místních etických komisí („“LEK”), společně dále jen ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí („“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlas, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy a ProtokolemInformovaný souhlas tvoří Přílohu I této Smlouvy.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For Prior to the purposes commencement of this Study the Study, Sponsor undertakes or IQVIA undertake to provide the Investigator with an the informed consent form template which meets is compliant with all requirements of legal regulations of the legal Czech Republic and Protocol requirementsis approved by competent authorities and ethics committees. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými Příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK”“) a Místních etických komisí („LEK”“), společně dále jen Etických komisí („EK”“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat nebo IQVIA je povinen dodat Zkoušejícímu pro účely před zahájením Studie vzorový informovaný souhlasformulář informovaného souhlasu, který splňuje bude splňovat veškeré požadavky stanovené právními předpisy právních předpisů České republiky a Protokolembude schválen příslušnými orgány a etickými komisemi.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form (“ICF”) that has been approved reviewed by Sponsor and is approved by and in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Prior to a Study Subject participating in the Study, Investigator shall obtain the prior written informed consent of each from such Study SubjectSubject a properly executed ICF. For the purposes of this Study Sponsor undertakes or Quintiles undertake to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of the legal and Protocol requirementsrequirements as stipulated hereabove. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném zkontrolovaném Zadavatelem, a který je schválen a je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK”) a Místních etických komisí („“LEK”), společně dále jen Etických komisí („“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Před zahájením účasti Subjektu ve Studii Zkoušející předem zajistí písemný řádně podepsaný informovaný souhlas každého daného Subjektu studie. Zadavatel nebo Quintiles se zavazuje zavazují předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlas, který splňuje obsahuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy a Protokolemshora uvedené požadavky.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For Prior to any Study Subjects participation in the purposes of this Study Sponsor undertakes the Institution shall procure and the Investigator shall obtain a signed Informed Consent Form from each individual Study Subject who is selected to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of participate in the legal and Protocol requirementsStudy. The Informed Consent Form is attached hereto as Attachment D. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK”) a Místních etických komisí („“LEK”), společně dále jen Etických komisí („“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlasPřed zahájením účasti jakýchkoli Subjektů studie ve Studii opatří Zdravotnické zařízení formulář informovaného souhlasu a Zkoušející získá podpis tohoto formuláře od každého jednotlivého Subjektu studie, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy a Protokolembude vybrán pro účast ve Studii. Informovaný souhlas tvoří Přílohu D této Smlouvy.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site Investigator agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees Committee (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator with an The informed consent form template which meets all of the legal approved by State Institute for Drug Control and Protocol requirementsby ECMT will be provided to Site by Sponsor. Místo provádění klinického hodnocení Zkoušející souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK”) a Místních etických komisí místní etické komise („“LEK”), společně dále jen Etických komisí („“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu podpis písemného informovaného souhlasu každým Subjektem studie. Zadavatel se zavazuje předat Formulář informovaného souhlasu, schválený SÚKL a MEK bude poskytnut Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlas, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy a ProtokolemZadavatelem.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees Investigatoragrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. The informed consent form approved by State Institute for Drug Control and by ECMT will be provided to Site by the Sponsor. Investigator shall obtain the prior signature of written informed consent Consent Form of each Study Subject. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of the legal and Protocol requirements. Místo provádění klinického hodnocení Zkoušející souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK”) a Místních místních etických komisí („“LEK”), společně dále jen Etických komisí („“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Formulář informovaného souhlasu, schválený SÚKL a MEK bude poskytnut Místu provádění klinického hodnocení Zadavatelem. Zkoušející předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu podpis písemného informovaného souhlasu každým Subjektem studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlas, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy a Protokolem.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Institution warrants that Site agrees to will only use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator Subject or his/her legally authorized representative, in accordance with an informed consent form template which meets all of the legal and Protocol requirements. Místo 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Zdravotnické zařízení se zaručuje, že místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelemzadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK”“) a Místních místních etických komisí („LEK”“), společně dále jen Etických etických komisí („EK”“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studiestudie. Zkoušející Místo provádění klinického applicable laws and regulations. hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlas, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy subjektu studie nebo jeho zákonného zástupce podle platných zákonů a Protokolempředpisů.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář F ormulář písemného informovaného souhlasu Site The Institution acknowledges and agrees to that the Investigator shall use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Sponsor / Quintiles shall provide the Investigator with an informed consent form before the start of the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study SubjectSubject before their enrollment in the Study. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of the legal and Protocol requirements. Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení bere na vědomí a souhlasí s tím▇▇▇, že Zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými Příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK”) a Místních etických komisí („“LEK”), společně dále jen ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí („“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem Vzor informovaného souhlasu dodá Zkoušejícímu Zadavatel/Quintiles před zahájením Studie. Místo provádění klinického hodnocení zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlas, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy a Protokolemstudie před jeho zařazením do Studie.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject, before any related procedure starts for that Study Subject. For the purposes of this Study Sponsor undertakes to provide Investigator with an informed consent form template which meets all of the legal and Protocol requirements. Místo provádění Centrum klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK”“) a Místních etických komisí („LEK”“), společně dále jen Etických komisí („EK”“), které jsou zodpovědné za kontrolu StudieKlinického hodnocení. Zkoušející Centrum klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie. Zadavatel se zavazuje předat Zkoušejícímu pro účely Studie vzorový informovaný souhlasklinického hodnocení, který splňuje veškeré požadavky stanovené právními předpisy a Protokolemto před zahájením jakéhokoliv souvisejícího úkonu.