Common use of Informed Consent Form Clause in Contracts

Informed Consent Form. Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. služeb a Zkoušející (▇▇▇▇ společně jen “Místo provádění klinického hodnocení”) hodlají provést Studii a Quintiles po ▇▇▇▇▇ provádění klinického hodnocení požaduje provedení takové Studie. NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ, bylo dohodnuto následující: 1. PROVEDENÍ STUDIE 1.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇, že Místo provádění klinického hodnocení a Studijní personál provede u Poskytovatele zdravotních služeb Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem (který tvoří přílohu B této Smlouvy) s veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, z ák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (“Zákon o léčivech”) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním předpisům, (společně “Příslušné právní předpisy”). Místo provádění klinického hodnocení a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 (“Protikorupční zákon”); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 (“FCPA”) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem 1.3.

Informed Consent Form. Site Institution agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study SubjectVZHLEDEM K TOMU, že Quintiles poskytuje Zadavateli služby smluvní výzkumné organizace, a to na základě samostatné smlouvy uzavřené mezi Quintiles a Zadavatelem. služeb Služby Quintiles zahrnují monitoring Studie a uzavírání smluv s klinickými výzkumnými centry VZHLEDEM K TOMU, že Zdravotnické zařízení a Zkoušející (▇▇▇▇ dále společně jen “Místo provádění klinického hodnocení”) hodlají provést Studii a Quintiles po ▇▇▇▇▇ provádění klinického hodnocení Zdravotnickém zařízení požaduje provedení takové Studie. NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ, bylo dohodnuto následující: 1. PROVEDENÍ STUDIE Provedení studie 1.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení souhlasí s ▇▇▇tím, že Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a Studijní personál provede u Poskytovatele zdravotních služeb provedou ve Zdravotnickém zařízení Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem (který tvoří přílohu B této Smlouvy) s Protokolem, veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, z ákzák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (“Zákon o léčivech”) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o zdravotních Zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním předpisůmnormám, (společně “Příslušné právní předpisy”). Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 (“Protikorupční zákon”); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 (“FCPA”) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem 1.3.

Informed Consent Form. Site Institution agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study SubjectVZHLEDEM K TOMU, že IQVIA poskytuje Zadavateli služby smluvní výzkumné organizace, a to na základě samostatné smlouvy uzavřené mezi IQVIA a Zadavatelem. služeb Služby IQVIA zahrnují monitoring Studie a uzavírání smluv s klinickými výzkumnými centry VZHLEDEM K TOMU, že Zdravotnické zařízení a Zkoušející (▇▇▇▇ dále společně jen “Místo provádění klinického hodnocení”) hodlají provést Studii a Quintiles IQVIA po ▇▇▇▇▇ provádění klinického hodnocení Zdravotnickém zařízení požaduje provedení takové Studie. NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ, bylo dohodnuto následující: 1. PROVEDENÍ STUDIE STUDIE 1.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení souhlasí s ▇▇▇tím, že Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a Studijní personál provede u Poskytovatele zdravotních služeb provedou ve Zdravotnickém zařízení Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem (který tvoří přílohu B této Smlouvy) s Protokolem, veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, z ákzák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (“Zákon o léčivech”) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o zdravotních Zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním předpisůmnormám, (společně “Příslušné právní předpisy”). Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles IQVIA a Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 (“Protikorupční zákon”); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 (“FCPA”) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem 1.3.

Informed Consent Form. Site agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC)to na základě samostatné Smlouvy uzavřené mezi Quintiles a Zadavatelem. Služby Quintiles zahrnují monitoring Studie a uzavírání smluv s klinickými výzkumnými centry VZHLEDEM K TOMU, jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. služeb že Zdravotnické zařízení a Zkoušející (▇▇▇▇ společně jen “„Místo provádění klinického hodnocen픓) hodlají provést Studii a společnost Quintiles po ▇▇▇▇▇ provádění klinického hodnocení požaduje provedení takové Studie. NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ, bylo dohodnuto následující: 1. PROVEDENÍ STUDIE Provedení Studie 1.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇, že Místo provádění klinického hodnocení a Studijní personál provede u Poskytovatele zdravotních služeb ve Zdravotnickém zařízení Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem (který tvoří přílohu B této Smlouvy) ▇▇ ▇ ▇▇▇▇ Smlouvě připojen jako příloha B), s veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCPSKP, z ákzák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (“„Zákon o léčivech”“) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o zdravotních Zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním předpisůmnormám, (společně “„Příslušné právní předpisy”“). Místo provádění klinického hodnocení a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 (“„Protikorupční zákon”“); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 („FCPA“FCPA”) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem 1.3.

Informed Consent Form. Site Institution agrees to that Investigator shall use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC)stranou této Smlouvy. ÚVODNÍ USTANOVENÍ: VZHLEDEM K TOMU, jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. služeb že Quintiles poskytuje Zadavateli služby smluvní výzkumné organizace, a Zkoušející (▇▇▇▇ společně jen “Místo provádění to na základě samostatné smlouvy uzavřené mezi Quintiles a Zadavatelem, kde Služby Quintiles zahrnují monitoring Studie a uzavírání smluv s klinickými výzkumnými centry; a VZHLEDEM K TOMU, že Centrum klinického hodnocení”) hodlají hodnocení hodlá provést Studii a Quintiles po ▇▇▇▇▇ provádění Centru klinického hodnocení požaduje provedení takové Studie. NYNÍ BYLO S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ, bylo dohodnuto následujícíUVEDENÉ dohodnuto: 1. PROVEDENÍ STUDIE 1.1 Provádění Studie 1.1. Soulad s Právními právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení souhlasí s ▇▇▇tím, že Místo provádění klinického hodnocení Zkoušející a Studijní personál provede u Poskytovatele zdravotních služeb Pracovníci Studie provedou ve Zdravotnickém zařízení Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem (který tvoří přílohu B této Smlouvy) Protokolem, s pokyny Zadavatele/Quintiles a s veškerými příslušnými právními předpisy a nařízenímipředpisy, zejména včetně GCP, z ák. zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (“„Zákon o léčivech”) “), a Vyhlášky vyhláškou č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) ), nebo jakýchkoli následných pozměňujících jakýmikoli následně pozměňujícími či podstatně nahrazujících právních předpisů nahrazujícími právními předpisy ve vztahu ke shora uvedeným právním předpisům, (společně “Příslušné právní předpisy”)normám. Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a Studijní personál Pracovníci Studie tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel, Zadavatel a jejich odpovědné pobočky, příslušné pobočky se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 (“„Protikorupční zákon”); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 (“„FCPA”) a (iii) jakékoli další protikorupční právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktikpředpisy. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem 1.3.

Informed Consent Form. Site Institution agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. služeb a Zkoušející (▇▇▇▇ společně jen “Místo provádění klinického hodnocení”) hodlají provést Studii a Quintiles po ▇▇▇▇▇ provádění klinického hodnocení Poskytovateli požaduje provedení takové Studie. VZHLEDEM K TOMU, že tato Smlouva neupravuje ujednání mezi Zadavatelem, Quintiles a Zkoušejícím, a mezi Zadavatelem, Quintiles a Zkoušejícím bude uzavřena samostatná smlouva o provedení klinického hodnocení léčiv, na základě které bude Zkoušející odměněn za provedení této Studie. NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ, bylo dohodnuto následující: 1. PROVEDENÍ STUDIE STUDIE 1.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Místo provádění klinického hodnocení Poskytovatel souhlasí s ▇▇▇, že Místo provádění klinického hodnocení Poskytovatel a Studijní personál provede u provedou ve zdravotnickém zařízení Poskytovatele zdravotních služeb Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem (který tvoří přílohu B této Smlouvy) s Protokolem, veškerými příslušnými právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, z ákzák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (“Zákon o léčivech”) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním předpisůmnormám, (společně “Příslušné právní předpisy”). Místo provádění klinického hodnocení Poskytovatel a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 (“Protikorupční zákon”); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 (“FCPA”) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem 1.3.

Informed Consent Form. Site Institution agrees to that Investigator shall use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations Applicable Laws and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site Site/ Investigator shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject, prior to commencement of the Study, in accordance with Applicable Law. služeb Quintiles a Zkoušející (▇▇▇▇ společně jen “Místo provádění Zadavatelem, kde Služby Quintiles zahrnují monitoring Studie a uzavírání smluv s klinickými výzkumnými centry; a VZHLEDEM K TOMU, že Centrum klinického hodnocení”) hodlají hodnocení hodlá provést Studii a Quintiles po ▇▇▇▇▇ provádění Centru klinického hodnocení požaduje provedení takové Studie. NYNÍ BYLO S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ, bylo dohodnuto následujícíUVEDENÉ dohodnuto: 1. PROVEDENÍ PROVÁDĚNÍ STUDIE 1.1 1.1. Soulad s Právními právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení souhlasí s ▇▇▇tím, že Místo provádění klinického hodnocení Zkoušející a Studijní personál provede u Poskytovatele zdravotních služeb Pracovníci Studie provedou ve Zdravotnickém zařízení Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem (který tvoří přílohu B této Smlouvy) Protokolem, s pokyny Zadavatele/Quintiles a s veškerými příslušnými právními předpisy a nařízenímipředpisy, zejména včetně GCP, z ák. zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (“„Zákon o léčivech”) “), a Vyhlášky vyhláškou č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) ), nebo jakýchkoli následných pozměňujících jakýmikoli následně pozměňujícími či podstatně nahrazujících právních předpisů nahrazujícími právními předpisy ve vztahu ke shora uvedeným právním předpisům, (společně “Příslušné právní předpisy”)normám. Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a Studijní personál Pracovníci Studie tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel, Zadavatel a jejich odpovědné pobočky, příslušné pobočky se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 (“„Protikorupční zákon”); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 (“„FCPA”) a (iii) jakékoli další protikorupční právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktikpředpisy. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Místo provádění klinického hodnocení předem 1.3.

Informed Consent Form. Site Institution agrees to use an informed consent form that has been approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. služeb a Zkoušející (▇▇▇▇ společně jen “Místo provádění klinického hodnocení”) hodlají provést Studii a Quintiles po ▇▇▇▇▇ provádění klinického hodnocení požaduje provedení takové Studie. NYNÍ S OHLEDEM NA SHORA UVEDENÉ, bylo dohodnuto následující: 1. PROVEDENÍ STUDIEthe 1.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení souhlasí s ▇▇▇tím, že Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a Studijní personál provede u Poskytovatele zdravotních služeb provedou ve Zdravotnickém zařízení Studii v přísném souladu s touto Smlouvou, Protokolem (který tvoří přílohu B této Smlouvy) s Protokolem, veškerými příslušnými místními, národními a mezinárodními právními předpisy a nařízeními, zejména včetně GCP, z ákzák. č. 378/2007 Sb., o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (“Zákon o léčivech”) a Vyhlášky č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zák. č. 372/2011 Sb., o zdravotních Zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („Zákon o zdravotních službách“) nebo jakýchkoli následných pozměňujících či podstatně nahrazujících právních předpisů ve vztahu ke shora uvedeným právním předpisůmnormám, (společně “Příslušné právní předpisy”). Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a Studijní personál tímto berou na vědomí, že Quintiles a Zadavatel, a jejich odpovědné pobočky, se zavazují dodržovat (i) britský zákon proti korupci z roku 2010 (“Protikorupční zákon”); (ii) zákon USA z roku 1977 o zahraničních korupčních praktikách z roku 1977 (“FCPA”) a (iii) jakékoli další právní přepisy na úseku zákazu korupčních praktik. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s ▇▇▇. Zdravotnické zařízení potvrzuje, že bude používat formulář informovaného souhlasumít po celou dobu Studie veškerá oprávnění, ve znění schváleném Zadavatelem, schválení a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení (“MEK”) a Místních etických komisí (“LEK), společně ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí (“EK”)certifikáty, které jsou zodpovědné za kontrolu Studienezbytné k bezpečnému, řádnému a zákonnému provádění Studie v souladu se zásadami správné klinické praxe, požadavky kontrolních úřadů a platnými právními předpisy. Místo provádění klinického hodnocení předem 1.3Neví o žádných řízeních, která by mohla takové licence, schválení nebo certifikáty ohrozit. Ustanovení tohoto článku 1.1 zůstávají v platnosti i po vypovězení nebo skončení platnosti Smlouvy.