Performance of Activities. In the event of a termination, (a) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Study and cease conducting Study procedures and treatment with the Study Drug on subjects already entered into the Study, to the extent medically advisable, and (b) Institution and/or Investigator will (i) furnish to Sponsor all Study Data and all CRFs, completed or partially complete, as of the effective date of termination, and (ii) return to Sponsor all Materials (defined below) that were furnished to Institution or Investigator, in accordance with Sponsor’s instruction, except for records or samples which the Institution and/or Investigator is required by law to retain. Within thirty (30) days of termination of this Agreement or completion of the Study (whichever comes first), (b) Provádění aktivit. V případě ukončení (a) Zkoušející okamžitě zastaví nábor subjektů do Studie a ukončí provádění studijních postupů a léčby Hodnoceným přípravkem u subjektů, které již byly zařazeny do Studie v míře z lékařského hlediska vhodné, a (b) Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející (i) poskytne Zadavateli všechna Studijní data a všechny CRF, které budou vyplněny nebo částečně vyplněny, od data platnosti ukončení, a (ii) vrátí Zadavateli všechny Materiály (definované níže), které byly dodány Poskytovateli zdravotních služeb nebo Zkoušejícímu, v souladu s instrukcemi Zadavatele, kromě záznamů nebo vzorků, které musí Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející uchovat podle zákona. Během třiceti (30) dnů od ukončení této Smlouvy nebo dokončení Studie (podle toho, co nastane jako první) předloží Investigator will submit final written reports to Sponsor, which reports shall be consistent with industry standards and any criteria or requirements therefore specified in the Protocol. After termination of this Agreement or suspension of the Study at the Institution for any reason, all Parties shall continue activities under this Agreement solely as deemed necessary by mutual written agreement of the Parties based on reasonable medical judgment to protect the health of subjects participating in the Study. This Section 2.5 survives termination of this Agreement. Zkoušející Zadavateli závěrečné písemné zprávy, které budou odpovídat oborovým standardům a všem kritériím nebo požadavkům, které jsou za tímto účelem specifikovány v Protokolu. Po ukončení této Smlouvy nebo po zastavení Studie ve Zdravotnickém zařízení z jakéhokoli důvodu budou všechny Smluvní strany pokračovat v aktivitách podle této Smlouvy, které ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ nutné podle vzájemné písemné dohody Smluvních stran na základě rozumného lékařského úsudku pro ochranu zdraví subjektů, které se účastní Studie. Tato část 2.5 zůstane v platnosti i po ukončení platnosti této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Performance of Activities. In the event of a termination, (a) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Study and cease conducting Study procedures and treatment with the Study Drug on subjects already entered into the Study, to the extent medically advisable, and (b) Institution and/or Investigator will Provádění aktivit. V případě ukončení (a) Zkoušející okamžitě zastaví nábor subjektů do Studie a ukončí provádění studijních postupů a
(i) furnish to Sponsor all Study Data and all CRFs, completed or partially complete, as of the effective date of termination, and (ii) return to Sponsor all Materials (defined below) that were furnished to Institution Provider or Investigator, in accordance with Sponsor’s instruction, except for records or samples which the Institution Provider and/or Investigator is required by law to retain. Within thirty (30) days of termination of this Agreement or completion of the Study (whichever comes first), (b) Provádění aktivit. V případě ukončení (a) Zkoušející okamžitě zastaví nábor subjektů do Studie a ukončí provádění studijních postupů a léčby Hodnoceným přípravkem u subjektů, které již byly zařazeny do Studie v míře z lékařského hlediska vhodné, a (b) Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející (i) poskytne Zadavateli všechna Studijní data a všechny CRF, které budou vyplněny nebo částečně vyplněny, od data platnosti ukončení, a (ii) vrátí Zadavateli všechny Materiály (definované níže), které byly dodány Poskytovateli zdravotních služeb nebo Zkoušejícímu, v souladu s instrukcemi Zadavatele, kromě záznamů nebo vzorků, které musí Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející uchovat podle zákona. Během třiceti (30) dnů od ukončení této Smlouvy nebo dokončení Studie (podle toho, co nastane jako první) předloží Investigator will submit final written reports to Sponsor, which reports shall be consistent with industry standards and any criteria or requirements therefore specified in the Protocol. After termination of this Agreement or suspension of the Study at the Institution Provider for any reason, all Parties shall continue activities under this Agreement solely as deemed necessary by mutual written agreement of the Parties based on reasonable medical judgment to protect the health of subjects participating in the Study. This Section 2.5 survives termination of this Agreement. léčby Hodnoceným přípravkem u subjektů, které již byly zařazeny do Studie v lékařsky vhodném rozsahu, a (b) poskytovatel a/nebo Zkoušející (i) poskytne Zadavateli všechna Studijní data a všechny CRF, které budou vyplněny nebo částečně vyplněny, od data platnosti ukončení, a (ii) vrátí Zadavateli veškerý Materiál (definovaný níže), který byl dodán poskytovateli nebo Zkoušejícímu, v souladu s instrukcemi Zadavatele kromě záznamů nebo vzorků, které musí poskytovatel a/nebo Zkoušející uchovat podle zákona. Během třiceti (30) dnů od ukončení této Smlouvy nebo dokončení Studie (cokoli nastane jako první) předloží Zkoušející závěrečné písemné zprávyzprávy Zadavateli, které budou odpovídat oborovým průmyslovým standardům a všem kritériím nebo požadavkům, které jsou za tímto účelem specifikovány v Protokolu. Po ukončení této Smlouvy nebo po zastavení Studie ve Zdravotnickém zařízení u poskytovatele z jakéhokoli důvodu budou všechny Smluvní strany pokračovat v aktivitách podle této Smlouvy, které ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ nutné podle vzájemné písemné dohody Smluvních stran na základě rozumného lékařského úsudku pro ochranu zdraví subjektů, které se účastní Studie. Tato část 2.5 zůstane v platnosti i platí po ukončení platnosti této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Performance of Activities. In the event of a terminationtermination under this Article 2, (a) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Study and cease conducting Study procedures and treatment with the Study Drug on subjects already entered into the Study, to the extent medically advisable, and (b) Institution and/or Investigator will (i) furnish to Sponsor all Study Data and all CRFs, completed or partially complete, as of the effective date of termination, and (ii) return to Sponsor all Materials (defined below) Study Drug that were furnished to Institution or Investigator, in accordance with Sponsor’s instruction, except for records or samples which the Institution and/or Investigator is required by law to retain. Within thirty (30) days of termination of this Agreement or completion of the Study (whichever comes first), (b) Provádění aktivitVykonávání činností. V případě ukončení Smlouvy podle tohoto Článku 2
(a) Zkoušející okamžitě zastaví ihned ukončí nábor subjektů do Studie Studie, přestane vykonávat úkony pro Studii a ukončí provádění studijních postupů a léčby Hodnoceným přípravkem u subjektů, které podávat Hodnocený přípravek subjektům již byly zařazeny zařazeným do Studie v míře , bude-li to z lékařského hlediska vhodné, a (b) Poskytovatel zdravotních služeb Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející (i) poskytne dodají Zadavateli všechna veškerá Studijní data a všechny CRF, které budou vyplněny veškeré formuláře CRF kompletně nebo i jen částečně vyplněny, od data platnosti ukončení, vyplněné k datu účinnosti ukončení Smlouvy a (ii) podle pokynů Zadavatele vrátí Zadavateli všechny Materiály (definované níže)veškeré dávky Hodnoceného přípravku, které byly dodány Poskytovateli zdravotních služeb Zdravotnickému zařízení nebo ZkoušejícímuZkoušejícímu dodány, v souladu s instrukcemi Zadavatele, kromě výjimkou záznamů nebo vzorků, které musí Poskytovatel zdravotních služeb si jsou Zkoušející a/nebo Zkoušející uchovat podle zákonaZdravotnické zařízení ze zákona povinni ponechat. Během Do třiceti (30) dnů od ukončení této Smlouvy nebo dokončení Studie (podle tohocomes first), co nastane jako první) předloží Investigator will submit final written reports to Sponsor, which reports shall be consistent with industry standards and any criteria or requirements therefore Sponsor as specified in the Protocol. After termination of this Agreement or suspension of the Study at the Institution for Institutionfor any reason, all Parties shall continue activities under this Agreement solely as deemed necessary by mutual written agreement of the Parties based on reasonable medical judgment to protect the health of subjects participating in the Study. This Section 2.5 survives termination of this Agreement. dokončení Studie (podle toho, co nastane dříve) Zkoušející předloží Zadavateli závěrečné písemné zprávy, které budou odpovídat oborovým standardům a všem kritériím nebo požadavkům, které jsou za tímto účelem specifikovány zprávy stanovené v Protokolu. Po ukončení této Smlouvy nebo po zastavení pozastavení Studie ve Zdravotnickém zařízení z jakéhokoli důvodu bez ohledu na důvod budou všechny Smluvní strany Strany pokračovat v aktivitách ve své činnosti podle této SmlouvySmlouvy výhradně v rozsahu, které ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ nutné podle vzájemné písemné dohody Smluvních stran v jakém to bude nezbytné a na základě rozumného lékařského jakém se Strany dohodnou s přihlédnutím k přiměřenému lékařskému úsudku pro ochranu v zájmu ochrany zdraví subjektů, které subjektů účastnících se účastní Studie. Tato část Tento bod 2.5 zůstane zůstává v platnosti i po ukončení platnosti této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Performance of Activities. In the event of a termination, (a) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Study and cease conducting Study procedures and treatment with the Study Drug on subjects already entered into the Study, to the extent medically advisable, and (b) Institution and/or Investigator will (i) furnish to Sponsor all Study Data and all CRFs, completed or partially complete, as of the effective date of termination, and (ii) return to Sponsor all Materials (defined below) that were furnished to Institution or Investigator, in accordance with Sponsor’s instruction, except for records or samples which the Institution and/or Investigator is required by law to retain. Within thirty (30) days of termination of this Agreement or completion of the Study (whichever comes first), (b) Provádění aktivit. V případě ukončení (a) Zkoušející okamžitě zastaví nábor subjektů do Studie a ukončí provádění studijních postupů a léčby Hodnoceným přípravkem u subjektů, které již byly zařazeny do Studie v míře z lékařského hlediska vhodné, a (b) Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející (i) poskytne Zadavateli všechna Studijní data a všechny CRF, které budou vyplněny nebo částečně vyplněny, od data platnosti ukončení, a (ii) vrátí Zadavateli všechny Materiály (definované níže), které byly dodány Poskytovateli zdravotních služeb nebo Zkoušejícímu, v souladu s instrukcemi Zadavatele, kromě záznamů nebo vzorků, které musí Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející uchovat podle zákona. Během třiceti (30) dnů od ukončení této Smlouvy nebo dokončení Studie (podle toho, co nastane jako první) předloží Investigator will submit final written reports to Sponsor, which reports shall be consistent with industry standards and any criteria or requirements therefore specified in the Protocol. After termination of this (b) Vykonávání činností. V případě ukončení Smlouvy (a) Zkoušející ihned zastaví zařazování subjektů do Studie, přestane vykonávat úkony pro Studii a subjektům, které už byly do Studie zařazeny, přestane podávat Hodnocený přípravek, bude-li to z lékařského hlediska vhodné, a (b) Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející (i) dodají Zadavateli veškerá Studijní data a veškeré formuláře CRF kompletně nebo i jen částečně vyplněné k datu účinnosti výpovědi a (ii) podle pokynů Zadavatele vrátí Zadavateli veškeré Materiály (definice viz níže), které byly Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu dodány, s výjimkou záznamů nebo vzorků, které si jsou ze zákona povinni ponechat. Do třiceti (30) dnů od vypovězení Smlouvy nebo dokončení Studie (podle toho, co nastane dříve) Zkoušející předloží Zadavateli závěrečné písemné zprávy vypracované v souladu s oborovými standardy a kritérii nebo požadavky stanovenými pro takové zprávy v Protokolu. Po vypovězení této Smlouvy nebo po pozastavení Studie ve Agreement or suspension of the Study at the Institution for any reason, all Parties shall continue activities under this Agreement solely as deemed necessary by mutual written agreement of the Parties based on reasonable medical judgment to protect the health of subjects participating in the Study. This Section 2.5 survives termination of this Agreement. Zkoušející Zadavateli závěrečné písemné zprávy, které Zdravotnickém zařízení bez ohledu na důvod budou odpovídat oborovým standardům a všem kritériím nebo požadavkům, které jsou za tímto účelem specifikovány v Protokolu. Po ukončení všechny Strany pokračovat ve své činnosti podle této Smlouvy nebo po zastavení Studie ve Zdravotnickém zařízení z jakéhokoli důvodu budou všechny Smluvní strany pokračovat výhradně v aktivitách podle této Smlouvyrozsahu, které ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ nutné podle vzájemné písemné dohody Smluvních stran v jakém to bude nezbytné a na základě rozumného lékařského jakém se spolu písemně dohodnou s přihlédnutím k přiměřenému lékařskému úsudku pro ochranu v zájmu ochrany zdraví subjektů, které subjektů účastnících se účastní Studie. Tato část Tento bod 2.5 zůstane zůstává v platnosti i po ukončení platnosti této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Performance of Activities. In the event of a termination, (a) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Study and cease conducting Study procedures and treatment with the Study Drug on subjects already entered into the Study, to the extent medically advisable, and (b) Institution and/or Investigator will (i) furnish to Sponsor all Study Data and all CRFs, completed or partially complete, as of the effective date of termination, and (ii) return to Sponsor all Materials (defined below) that were furnished to Institution or Investigator, in accordance with Sponsor’s instruction, except for records or samples which the Institution and/or Investigator is required by law to retain. Within thirty (30) days of termination of this Agreement or completion of the Study (whichever comes first), (b) Investigator will submit final written reports to Sponsor, which reports shall be consistent with industry standards and any criteria or requirements therefore specified in the Protocol. After termination of this Agreement or suspension of the Study at the Institution for any reason, all Parties shall continue activities under this Agreement solely as deemed necessary by mutual written agreement of the Parties based on reasonable medical judgment to protect the health of subjects participating in the Study. This Section 2.5 survives termination of this Agreement. Provádění aktivit. V případě ukončení (a) Zkoušející okamžitě zastaví nábor subjektů do Studie a ukončí provádění studijních postupů a léčby Hodnoceným přípravkem u subjektů, které již byly zařazeny do Studie v míře z lékařského hlediska vhodné, a (b) Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející (i) poskytne Zadavateli všechna Studijní data a všechny CRF, které budou vyplněny nebo částečně vyplněny, od data platnosti ukončení, a (ii) vrátí Zadavateli všechny Materiály (definované níže), které byly dodány Poskytovateli zdravotních služeb nebo Zkoušejícímu, v souladu s instrukcemi Zadavatele, kromě záznamů nebo vzorků, které musí Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející uchovat podle zákona. Během třiceti (30) dnů od ukončení této Smlouvy nebo dokončení Studie (podle toho, co nastane jako první) předloží Investigator will submit final written reports to Sponsor, which reports shall be consistent with industry standards and any criteria or requirements therefore specified in the Protocol. After termination of this Agreement or suspension of the Study at the Institution for any reason, all Parties shall continue activities under this Agreement solely as deemed necessary by mutual written agreement of the Parties based on reasonable medical judgment to protect the health of subjects participating in the Study. This Section 2.5 survives termination of this Agreement. Zkoušející Zadavateli závěrečné písemné zprávy, které budou odpovídat oborovým standardům a všem kritériím nebo požadavkům, které jsou za tímto účelem specifikovány v Protokolu. Po ukončení této Smlouvy nebo po zastavení Studie ve Zdravotnickém zařízení z jakéhokoli důvodu budou všechny Smluvní strany pokračovat v aktivitách podle této Smlouvy, které ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ nutné podle vzájemné písemné dohody Smluvních stran na základě rozumného lékařského úsudku pro ochranu zdraví subjektů, které se účastní Studie. Tato část 2.5 zůstane v platnosti i po ukončení platnosti této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Performance of Activities. In the event of a termination, (a) Investigator will immediately stop enrolling subjects into the Study and cease conducting Study procedures and treatment with the Study Drug on subjects already entered into the Study, to the extent medically advisable, and (b) Institution and/or Investigator will (i) furnish to Sponsor all Study Data and all CRFs, completed or partially complete, as of the effective date of termination, and (ii) return to Sponsor all Materials (defined below) that were furnished to Institution or InvestigatorInstitution, in accordance with Sponsor’s instruction, except for records or samples which the Institution and/or Investigator is required by law to retain. Within thirty (30) days of termination of this Agreement or completion of the Study (whichever comes first), (b) Provádění aktivit. V případě ukončení (a) Zkoušející okamžitě zastaví nábor subjektů do Studie a ukončí provádění studijních postupů a léčby Hodnoceným přípravkem u subjektů, které již byly zařazeny do Studie v míře z lékařského hlediska vhodné, a (b) Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející (i) poskytne Zadavateli všechna Studijní data a všechny CRF, které budou vyplněny nebo částečně vyplněny, od data platnosti ukončení, a (ii) vrátí Zadavateli všechny Materiály (definované níže), které byly dodány Poskytovateli zdravotních služeb nebo Zkoušejícímu, v souladu s instrukcemi Zadavatele, kromě záznamů nebo vzorků, které musí Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Zkoušející uchovat podle zákona. Během třiceti (30) dnů od ukončení této Smlouvy nebo dokončení Studie (podle toho, co nastane jako první) předloží Investigator will submit final written reports to Sponsor, which reports shall be consistent with industry standards and any criteria or requirements therefore specified in the Protocol. After termination of this Agreement or suspension of the Study at the Institution for any reason, all Parties shall continue activities under this Agreement solely as deemed necessary by mutual written agreement of the Parties based on reasonable medical judgment to protect the health of subjects participating in the Study. This Section 2.5 survives termination of this Agreement. Provádění aktivit. V případě ukončení (a) Zkoušející okamžitě zastaví nábor subjektů do Studie a ukončí provádění studijních postupů a léčby Hodnoceným přípravkem u subjektů, které již byly zařazeny do Studie v míře z lékařského hlediska vhodné, a (b) Zdravotnické zařízení (i) poskytne Zadavateli všechna Studijní data a všechny CRF, které budou vyplněny nebo částečně vyplněny, od data platnosti ukončení, a (ii) vrátí Zadavateli všechny Materiály (definované níže), které byly dodány Zdravotnickému zařízení v souladu s instrukcemi Zadavatele, kromě záznamů nebo vzorků, které musí Zdravotnické zařízení uchovat podle zákona. Během třiceti (30) dnů od ukončení této Smlouvy nebo dokončení Studie (podle toho, co nastane jako první) předloží Zkoušející Zadavateli závěrečné písemné zprávy, které budou odpovídat oborovým standardům a všem kritériím nebo požadavkům, které jsou za tímto účelem specifikovány v Protokolu. Po ukončení této Smlouvy nebo po zastavení Studie ve Zdravotnickém zařízení z jakéhokoli důvodu budou všechny Smluvní strany pokračovat v aktivitách podle této Smlouvy, které ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ nutné podle vzájemné písemné dohody Smluvních stran na základě rozumného lékařského úsudku pro ochranu zdraví subjektů, které se účastní Studie. Tato část 2.5 zůstane v platnosti i po ukončení platnosti této Smlouvy.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement