Personal Data 6. 1 Study Team Member Personal Data Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular Act No. 101/2000 Coll., on Personal Data Protection, as amended. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational background and information related to potential Dual Capacity conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: (i) the conduct of clinical trials, (ii) verification by governmental or regulatory agencies, the souvislosti se Studií, Hodnoceným léčivem, Objevy nebo Studijními daty a údaji bez předchozího písemného svolení Zadavatele. Toto ustanovení nebrání možnosti publikovat či prezentovat Studijní data a údaje v souladu s tímto Článkem. 5.5 Použití názvu či jména, registrace a oznamování Žádná strana této Smlouvy není oprávněna použít jména či názvu jiné Strany, názvu Zadavatele, a to v souvislosti s jakoukoli reklamní činností, k publikačním či marketingovým účelům bez předchozího písemného svolení, s výjimkou případů, kdy Zadavatel a Quintiles budou oprávněni použít názvu Zdravotnického zařízení v souvislosti s publikacemi týkajícími se Studie a v rámci komunikace, včetně ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocením a pro účely newsletterů vydávaných v souvislosti se Studií. Zadavatel bude Studii registrovat v souladu s příslušnými právními předpisy a nařízeními a bude oznamovat výsledky Studie veřejně tehdy a v rozsahu uloženém příslušnými právními předpisy a nařízeními.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Personal Data 6. 1 Study Team Member Personal Data 1Osobní údaje Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular Act Nothe General Data Protection Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and the Council may be used by IQVIA, Sponsor, and their affiliates in compliance with applicable law, including as set forth below and for the length of time reasonably necessary for the purposes below. 101/2000 Coll.Jak před zahájením, on Personal Data Protectiontak i v průběhu provádění Studie, as amendedZkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, zejména Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 o ochraně osobních údajů a mohou být používány společností IQVIA, Zadavatelem a jejich přidruženými společnostmi v souladu s příslušnými právními předpisy, včetně toho, jak je uvedeno níže, a po přiměřenou dobu nezbytnou k níže uvedeným účelům. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational background and information related to financial disclosures or other potential Dual Capacity conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: (i) Ohledně Zkoušejícího, tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se finančních vztahů nebo jiných potenciálních střetů zájmů a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely:
i. the conduct of clinical trials, (trials and/or statistical analysis; i. provádění klinických hodnocení a/nebo statistických analýz;
ii) . verification by governmental or regulatory agencies, the souvislosti se StudiíSponsor, Hodnoceným léčivemIQVIA, Objevy and their agents and affiliates; ii. ověření ze strany státních/správních nebo Studijními daty regulatorních úřadů, Zadavatele, společnosti IQVIA, a údaji bez předchozího písemného svolení Zadavatelejejich zástupců, sesterských organizací či poboček;
iii. Toto ustanovení nebrání možnosti publikovat či prezentovat Studijní data a údaje v compliance with legal and regulatory requirements; iii. zajištění souladu s tímto Článkemprávními a regulatorními požadavky;
iv. 5.5 Použití názvu či jména, registrace a oznamování Žádná strana této Smlouvy není oprávněna použít jména či názvu jiné Strany, názvu Zadavatele, a to v souvislosti s jakoukoli reklamní činností, k publikačním či marketingovým účelům bez předchozího písemného svolení, s výjimkou případů, kdy Zadavatel a Quintiles budou oprávněni použít názvu Zdravotnického zařízení v souvislosti s publikacemi týkajícími se Studie a v rámci komunikace, včetně publication on ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ .▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇.▇▇▇ and websites and databases that serve a comparable purpose; iv. zveřejnění na stránkách ▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇.▇▇▇ hodnocením a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu;
v. storage in databases to facilitate the selection of investigators for future clinical trials or other business; and v. evidování v databázích pro účely newsletterů vydávaných usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení nebo jiné záležitosti; a
vi. anti-corruption compliance. vi. zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Investigator’s personal data may be transferred to countries outside of Investigator’s country, which may not provide for the same level of protection as is applicable in Investigator’s country. In such event, IQVIA or Sponsor, as applicable, will make sure that appropriate safeguards are secured in advance of any transfer in accordance with IQVIA’s or Sponsor’s, as applicable, legal obligations to ensure the protection of Investigator’s personal data according to the data protection laws and regulations applicable in Investigator’s country. Osobní údaje Zkoušejícího mohou být předávány do zemí mimo zemi Zkoušejícího, které nemusejí poskytovat stejnou úroveň ochrany, jaká platí v souvislosti se Studiízemi Zkoušejícího. V takovém případě IQVIA nebo případně Zadavatel bude Studii registrovat zajistí, aby byly v souladu se zákonnými povinnostmi společnosti IQVIA nebo případně Zadavatele před každým takovým předáním získány příslušné záruky, které zajistí ochranu osobních údajů Zkoušejícího podle zákonů a předpisů o ochraně údajů platných v zemi Zkoušejícího. Names of members of Study Staff may be processed in IQVIA’s study contacts database for study-related purposes only. Jména členů Studijního personálu mohou být zpracována v databázích vedených společností IQVIA pro účely studijních kontaktů, a to výlučně pro účely související s příslušnými právními předpisy a nařízeními a bude oznamovat výsledky Studie veřejně tehdy a v rozsahu uloženém příslušnými právními předpisy a nařízenímiklinickými studiemi.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Personal Data 6. 1 Study Team Member Personal Data 1Osobní údaje Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular and the General Data Protection Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council (“GDPR”), Act No. 101/2000 111/2019 Coll., on Personal Data ProtectionProcessing, as amended, and may be used by IQVIA, Sponsor, and their affiliates in compliance with applicable law, including as set forth below and for the length of time reasonably necessary for the purposes below. Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, zejména Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně osobních údajů („GDPR“) a zákoan č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v platném znění a mohou být používány společností IQVIA, Zadavatelem a jejich přidruženými společnostmi v souladu s příslušnými právními předpisy, včetně toho, jak je uvedeno níže, a po přiměřenou dobu nezbytnou k níže uvedeným účelům. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational Ohledně Zkoušejícího, tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, background and information related to financial disclosures or other potential Dual Capacity conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: (i) informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se finančních vztahů nebo jiných potenciálních střetů zájmů a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely:
i. the conduct of clinical trials, (trials and/or statistical analysis; i. provádění klinických hodnocení a/nebo statistických analýz;
ii) . verification by governmental or regulatory agencies, the souvislosti se StudiíSponsor, Hodnoceným léčivemIQVIA, Objevy and their agents and affiliates; ii. ověření ze strany státních/správních nebo Studijními daty regulatorních úřadů, Zadavatele, společnosti IQVIA, a údaji bez předchozího písemného svolení Zadavatelejejich zástupců, sesterských organizací či poboček;
iii. Toto ustanovení nebrání možnosti publikovat či prezentovat Studijní data a údaje v compliance with legal and regulatory requirements; iii. zajištění souladu s tímto Článkemprávními a regulatorními požadavky;
iv. 5.5 Použití názvu či jména, registrace a oznamování Žádná strana této Smlouvy není oprávněna použít jména či názvu jiné Strany, názvu Zadavatele, a to v souvislosti s jakoukoli reklamní činností, k publikačním či marketingovým účelům bez předchozího písemného svolení, s výjimkou případů, kdy Zadavatel a Quintiles budou oprávněni použít názvu Zdravotnického zařízení v souvislosti s publikacemi týkajícími se Studie a v rámci komunikace, včetně publication on ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ .▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇.▇▇▇ and websites and databases that serve a comparable purpose; iv. zveřejnění na stránkách ▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇.▇▇▇ hodnocením a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu;
v. storage in databases to facilitate the selection of investigators for future clinical trials or other business; and v. evidování v databázích pro účely newsletterů vydávaných usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení nebo jiné záležitosti; a
vi. anti-corruption compliance. vi. zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Investigator’s personal data may be transferred to countries outside of Investigator’s country, which may not provide for the same level of protection as is applicable in Investigator’s country. In such event, IQVIA or Sponsor, as applicable, will make sure that appropriate safeguards are secured in advance of any transfer in accordance with IQVIA’s or Sponsor’s, as applicable, legal obligations to ensure the protection of Investigator’s personal data according to the data protection laws and regulations applicable in Investigator’s Osobní údaje Zkoušejícího mohou být předávány do zemí mimo zemi Zkoušejícího, které nemusejí poskytovat stejnou úroveň ochrany, jaká platí v souvislosti se Studiízemi Zkoušejícího. V takovém případě IQVIA nebo případně Zadavatel bude Studii registrovat zajistí, aby byly v souladu s příslušnými právními předpisy se zákonnými povinnostmi společnosti IQVIA nebo případně Zadavatele před každým takovým předáním získány příslušné záruky, které zajistí ochranu osobních údajů Zkoušejícího podle zákonů a nařízeními a bude oznamovat výsledky Studie veřejně tehdy a předpisů o ochraně údajů platných v rozsahu uloženém příslušnými právními předpisy a nařízeními.zemi
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Personal Data 6. 1 Study Team Member Personal Data Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular Act No. 101/2000 Coll., on Personal Data Protection, as amended. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational background and information related to potential Dual Capacity conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: (i) the conduct of clinical trials, (ii) verification by governmental or regulatory agencies, the souvislosti se StudiíSponsor, Hodnoceným léčivemQuintiles, Objevy nebo Studijními daty a údaji bez předchozího písemného svolení Zadavatele. Toto ustanovení nebrání možnosti publikovat and their agents and affiliates, (iii) compliance with legal and regulatory requirements, (iv) publication on ▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇.▇▇▇, ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇.▇▇/, ▇▇▇.▇▇▇▇.▇▇/▇▇▇▇▇▇▇/▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇/ či prezentovat Studijní data a údaje v souladu s tímto Článkem. 5.5 Použití názvu či jména, registrace a oznamování Žádná strana této Smlouvy není oprávněna použít jména či názvu jiné Strany, názvu Zadavatele, a to v souvislosti s jakoukoli reklamní činností, k publikačním či marketingovým účelům bez předchozího písemného svolení, s výjimkou případů, kdy Zadavatel a Quintiles budou oprávněni použít názvu Zdravotnického zařízení Poskytovatele v souvislosti s publikacemi týkajícími se Studie a v rámci komunikace, včetně ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ webových stránek věnovaných klinickým hodnocením a pro účely newsletterů vydávaných v souvislosti se Studií. Zadavatel bude Studii registrovat v souladu s příslušnými právními předpisy a nařízeními a bude oznamovat výsledky Studie veřejně tehdy a v rozsahu uloženém příslušnými právními předpisy a nařízeními.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement