Common use of Protokol Studie Clause in Contracts

Protokol Studie. The Institution and the Investigator will conduct the study entitled “A Prospective, Observational Study to Assess the Real-World Usage and Outcomes of HyQvia in Patients with Multiple Myeloma (MM) diagnosed with Secondary Immunodeficiency (SID) ShortTitle: HyQvia NIS in MM patients with SID” (the “Study”) at Institution in accordance with the protocol, incorporated herein by reference (the “Protocol”). The Protocol sets forth the research activities and responsibilities to be undertaken by the Parties. CRO, at the direction of Sponsor, shall have the right to amend and/or supplement the Protocol from time to time in accordance with any/all legal regulations on written notice to Investigator and/or Institution. If any term of this Agreement regarding the medical or scientific conduct of the Study conflicts with any term of the Protocol, the Protocol shall control. For all other matters, this Agreement shall control. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou provádět Studii s názvem „Prospektivní observační studie k vyhodnocení používání přípravku HyQvia v reálných podmínkách a výsledků léčby u pacientů s mnohočetným myelomem (MM) s diagnostikovanou sekundární imunodeficiencí (SID); zkrácený název: Neintervenční studie přípravku HyQvia u pacientů s MM a SID” (dále „Studie“) ve Zdravotnickém zařízení podle protokolu, který je uvedením odkazu na něj nedílnou součástí této Smlouvy (dále „Protokol“). Protokol uvádí činnosti a povinnosti ve výzkumu, které mají Smluvní strany provádět. CRO bude mít právo na pokyn Zadavatele Protokol upravovat a/nebo doplňovat v souladu s veškerými právními předpisy a tyto úpravy a/nebo doplnění oznamovat Zkoušejícímu a/nebo Zdravotnickému zařízení. Ocitne-li se některá z podmínek této Smlouvy ohledně lékařských nebo vědeckých postupů při provádění Studie v rozporu s jakoukoli podmínkou Protokolu, určující je to, co je uvedeno v Protokolu. Ve všech ostatních ohledech bude rozhodující tato Smlouva. Investigator shall not amend or deviate from the Protocol without the prior written approval of Sponsor. Zkoušející nesmí Protokol upravovat ani se od něj odchylovat bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele.

Protokol Studie. A. The Institution and the Investigator Site will conduct the study entitled “A Prospective, Observational Study to Assess the Real-World Usage and Outcomes of HyQvia in Multicenter Registry for Patients with Multiple Myeloma (MM) diagnosed with Secondary Immunodeficiency (SID) ShortTitle: HyQvia NIS in MM patients with SIDShort Bowel Syndrome” (the “Study”) at Institution in accordance with the protocol, incorporated herein by reference (the “Protocol”). The Protocol sets forth the research activities and responsibilities to be undertaken by the Parties. CRO, at the direction of Sponsor, shall have the right to amend and/or supplement the Protocol from time to time in accordance with any/all legal regulations on written notice to Investigator and/or and Institution. If any term of this Agreement regarding the medical or scientific conduct of the Study conflicts with any term of the Protocol, the Protocol shall control. For all other matters, this Agreement shall control. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou A. Místo provádění klinického hodnocení bude provádět Studii studii s názvem „Prospektivní observační studie k vyhodnocení používání přípravku HyQvia v reálných podmínkách a výsledků léčby u pacientů s mnohočetným myelomem (MM) s diagnostikovanou sekundární imunodeficiencí (SID); zkrácený název: Neintervenční studie přípravku HyQvia u pacientů s MM a SID” multicentrický registr pro pacienty se syndromem krátkého střeva“ (dále jen „Studie“) ve Zdravotnickém zařízení podle protokoluv souladu s protokolem, který jenž je uvedením odkazu na něj nedílnou součástí této Smlouvy (dále jen „Protokol“). Protokol uvádí činnosti a povinnosti ve výzkumu, které mají Smluvní strany provádět. CRO bude mít právo na pokyn Zadavatele právo Protokol upravovat a/nebo doplňovat v souladu s veškerými právními předpisy a tyto případné budoucí úpravy a/nebo doplnění písemně oznamovat Zkoušejícímu a/nebo a Zdravotnickému zařízení. OcitneBude-li se některá z podmínek této Smlouvy ohledně lékařských nebo vědeckých postupů při provádění Studie v rozporu s jakoukoli podmínkou Protokolu, určující je to, co je uvedeno v Protokolu. Ve všech ostatních ohledech bude rozhodující tato Smlouva. . B. The Investigator shall not amend or deviate from the Protocol without the prior written approval of Sponsor. B. Zkoušející nesmí Protokol upravovat ani se od něj odchylovat bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele.