Common use of Publikace Clause in Contracts

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzují, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát (60) dnů, aby umožnila společnosti DSI obstarání příslušné právní ochrany, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíbere na vědomí, že tato studie je ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ multicentrickou studií a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími lékaři nebo studijními pracovišti nestačí nejsou dostatečné k odvození učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím▇▇▇, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to částečně až do doby ▇▇▇▇ koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden za rok po ukončení studie skončení studie, podle toho, která z možností co nastane dříve. Po uplynutí této době ▇▇▇▇ předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou jakoukoli takovou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní dnů před odesláním ke zveřejněníjejím předložením. Pokud během přezkumu identifikuje této kontroly společnost DSI rozpozná své důvěrné informace, jak je definováno jsou tyto definovány v oddílu 1313 této smlouvy, budou tyto odstraněnyvymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. rozpozná jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát (60) dnů, aby umožnila dní za účelem umožnit společnosti DSI obstarání příslušné usilovat o příslušnou právní ochranyochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny Jakékoli publikace musí splnit kritéria být v souladu s kritérii pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů Mezinárodního výboru Medical Journal Editors (ICMJE). V rukopisechKromě toho, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních tak, jak jsou definované ve formuláři ICMJE pro zveřejňování možných střetů zájmů ICMJEmusí být zveřejněny v rukopisech, podáních do vědeckých časopisů a souvisejících dokumentech. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímpracovištěm. 13.

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíberou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebo a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí nejsou dostatečné k odvození učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho hlavní zkoušející a jejich zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden za rok po ukončení studie skončení studie, podle toho, která z možností co nastane dříve. Po uplynutí této době doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontroleduring this review, a DSI identifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. jakoukoli publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát (60) dnůdní, aby umožnila společnosti společnost DSI obstarání příslušné mohla usilovat o příslušnou právní ochranyochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace musí splnit kritéria budou odpovídat kritériím pro autorství stanovená Mezinárodním výborem podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny budou uvedeny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJEzájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.

Publikace. Studijní pracoviště Smluvní strany berou na vědomí, ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení je součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a hlavní zkoušející potvrzujíže první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak ▇▇ ▇▇▇▇▇- ▇▇▇▇ v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebude předložena žádná společná pub- likace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ společná publikace výstupů, pak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená studijním pracovištěm v souvislosti s Klinickým hod- nocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími prezentace, článek, doku- ment nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z jiné materiály, které ▇▇▇▇ být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly přez- koumání má společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné infor- ▇▇▇▇ v nich obsažené, aby umožnila společnosti DSI obstarání a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (90) dnů, ▇▇▇ ▇▇▇▇ možné podat příslušné právní ochranypatentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s ▇▇▇, mimo jiné včetně patentové ochranyže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolate- lnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to s jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klin- ického hodnocení.

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíSmluvní strany berou na vědomí, že tato studie ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z první uveřejnění výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informaceKlinického hodnocení tak, jak je definováno stanoveno v oddílu 13Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, budou tyto odstraněnyže nebude předložena connection with the Study. Pokud během kontroly společnost DSI objeví for an additional Any such proposed publication or presentation, paper, abstract, or other materials to be presented must be reviewed by Idorsia prior to submission or disclosure to any third party and a period of sixty (60) days shall be provided for Idorsia to complete its review. Upon Idorsia's request, any Confidential Information shall be removed by Institution and/or Investigator and, if patentable inventions are identified, any such publication or presentation shall be delayed up to ninety (90) more days to allow for the purpose filing of permitting DSI appropriate patent applications. Institution and Investigator agree that if either publishes the results of the Study, Idorsia is hereby granted an irrevocable, royalty-free license to seek appropriate legal protectionmake and distribute copies of such publication under any copyright privileges that the Institution and/or Investigator may have. Idorsia shall also have the right to publish independently the results of the Study. žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ společná publikace výstupů, including without limitationpak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In additiončlánek, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscriptsdokument nebo jiné materiály, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiálkteré ▇▇▇▇ být uveřejněny, který vyžaduje právní ochranupodléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, aby umožnila společnosti DSI obstarání a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (90) dnů, ▇▇▇ ▇▇▇▇ možné podat příslušné právní ochranypatentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s ▇▇▇, mimo jiné včetně patentové ochranyže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to s jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klinického hodnocení.

Publikace. Studijní pracoviště Zadavatel nemá námitek proti publikaci výsledků klinického hodnocení Zdravotnickým zařízením nebo Hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených Zdravotnickým zařízením nebo Hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Na ochranu proti neúmyslnému zveřejnění důvěrných informací nebo nechráněných vynálezů poskytnou Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející Zadavateli nejméně třicet (30) dnů před zveřejněním možnost zkontrolovat všechny navrhované publikace nebo jiné typy zveřejnění před jejich odesláním nebo jiným zveřejněním („Období kontroly“). Zdravotnické zařízení a hlavní Hlavní zkoušející potvrzují, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejněnízváží všechny připomínky Zadavatele v dobré víře. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informaceZadavatel v průběhu Období kontroly písemně oznámí Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu, jak je definováno v oddílu 13že: (i) požaduje, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protectionaby byly podány patentové přihlášky na vynálezy zveřejněné nebo obsažené ve zveřejněných informacích, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších odloží zveřejnění na dobu nepřesahující šedesát (60) dnů, aby umožnila společnosti DSI obstarání příslušné právní ochranyna povolení Zadavatele podat požadované patentové přihlášky; a (ii) pokud Publikace obsahuje Důvěrné informace Zadavatele, mimo jiné včetně patentové ochranyjak je definováno v Části 11, a Zadavatel písemně žádá Zdravotnické zařízení a Hlavního zkoušejícího o vymazání Důvěrných informací Zadavatele, Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející souhlasí s odstraněním Důvěrných informací Zadavatele. Všechny Jestliže se jedná o součást multicentrické studie, Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející se zavazují, že první publikace musí splnit kritéria bude společnou publikací všech pracovišť klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení jako autora. Jestliže do dvanácti (12) měsíců od skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisechpublikaci, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímmohou Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející při dodržení dalších požadavků této smlouvy publikovat samostatně.

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíBez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, že tato studie který může Zadavatel poskytnout nebo odmítnout na základě vlastního uvážení, nejsou dovoleny žádné publikace, prezentace či ▇▇▇▇ veřejná sdělení (▇▇▇▇ ▇▇▇ „publikace“) jakýchkoli Výsledků Klinické Zkoušky nebo dat souvisejících s Klinickými Zkouškami nebo s používáním prostředku Institucí nebo Hlavním Zkoušejícím. Instituce, anebo Hlavní Zkoušející (podle situace nebo okolností) je multicentrickou studií a že informace povinen předložit všechny navrhované písemné Publikace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět koncepty navrhovaných ústních sdělení Zadavateli minimálně třicet (4530) dní před odesláním ke zveřejněnízamýšlenou Publikací nebo sdělením. Instituce a Hlavní Zkoušející berou na vědomí, že studie představuje multicentrickou studii. Instituce a Hlavní Zkoušející potvrzuje, že nebude publikovat Výsledky pro Pacienty pouze z jeho/její strany, dokud nebude publikována celá primární multicentrická studie. Autorství jakékoli publikace bude určeno v souladu s obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informaceo to Zadavatel písemně požádá do 30 dnů po doručení navrhovaného výtažku, jak je definováno v oddílu 13rukopisu, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protectionprezentace nebo jiného materiálu Zadavateli Institucí, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace Instituce pozdrží Publikaci nebo prezentaci o dalších šedesát (60) 60 dnů, aby umožnila společnosti DSI obstarání příslušné právní ochranymohlo být povoleno podání patentové přihlášky, mimo jiné včetně patentové ochranypovolení přiměřeného alternativního popisu, odstranění Důvěrných Informací Zadavatele, nebo z jakéhokoliv jiného rozumného důvodu. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE)ČÁST 6: DOBA PLATNOSTI SMLOUVY A UKONČENÍ 6.1 Doba platnosti Smlouvy. V rukopisechTato Smlouva nabývá platnosti podpisem poslední Smluvní strany a účinnosti k uvedenému Datu Účinnosti, článcích předložených k publikaci pokud nebude její platnost a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře účinnost ukončena dříve v souladu s níže uvedenými ustanoveními, a zůstává v účinnosti až do dokončení všech zkoušek, ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJEkterým se vztahuje, tj. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.po předpokládanou dobu do 30. 6. 2019 6.2

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíSmluvní strany berou na vědomí, že tato studie ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z první uveřejnění výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informaceKlinického hodnocení tak, jak je definováno stanoveno v oddílu 13Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Poskytovatel, budou tyto odstraněnyže nebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ společná publikace výstupů, pak Poskytovatel a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Pokud během kontroly Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, dokument nebo jiné materiály, které ▇▇▇▇ být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Poskytovatel a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, aby umožnila společnosti DSI obstarání a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (90) dnů, ▇▇▇ ▇▇▇▇ možné podat příslušné právní ochranypatentové přihlášky. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s ▇▇▇, mimo jiné včetně patentové ochranyže pokud kterýkoli independently the results of the Study. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE)z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to s jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu. V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klinického hodnocení.

Publikace. Studijní pracoviště Smluvní strany berou na vědomí, ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení je součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a hlavní zkoušející potvrzujíže první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak ▇▇ ▇▇▇▇▇- ▇▇▇▇ v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia infor- muje Zdravotnické zařízení, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ společná publikace výstupů, pak Zdravot- nické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená studijním pracovištěm v souvislosti s Klinickým hodnocením. Ja- kékoli takové navrhované uveřejnění nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími prezentace, článek, dokument nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z jiné materiály, které ▇▇▇▇ být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly přez- koumání má společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné infor- ▇▇▇▇ v nich obsažené, aby umožnila společnosti DSI obstarání a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace od- ložena až o dalších devadesát (90) dnů, ▇▇▇ ▇▇▇▇ možné podat příslušné právní ochranypatentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s ▇▇▇, mimo jiné včetně patentové ochranyže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to s jakýmikoli výsa- dami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klin- ického hodnocení.

Publikace. Studijní pracoviště Smluvní strany berou na vědomí, ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení je součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a hlavní zkoušející potvrzujíže první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak ▇▇ ▇▇▇▇▇- ▇▇▇▇ v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia infor- muje Zdravotnické zařízení, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ společná publikace výstupů, pak Zdravot- nické zařízení a/nebo Zkoušející mohou sa- mostatně uveřejnit data jimi vytvořená studijním pracovištěm v souvislosti s Klinickým hodnocením. Ja- kékoli takové navrhované uveřejnění nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími prezentace, článek, dokument nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z jiné materiály, které ▇▇▇▇ být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly přez- koumání má společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti make and distribute copies of such publica- tion under any copyright privileges that the In- stitution and/or Investigator may have. Idorsia shall also have the right to publish inde- pendently the results of the Study. Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné infor- ▇▇▇▇ v nich obsažené, aby umožnila společnosti DSI obstarání a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace od- ložena až o dalších devadesát (90) dnů, ▇▇▇ ▇▇▇▇ možné podat příslušné právní ochranypatentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s ▇▇▇, mimo jiné včetně patentové ochranyže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to s jakýmikoli výsa- dami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klin- ického hodnocení.

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíberou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebo a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí nejsou dostatečné k odvození učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho hlavní zkoušející a jejich zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden za rok po ukončení studie skončení studie, podle toho, která z možností co nastane dříve. Po uplynutí této době doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou jakoukoli publikaci ke kontroleidentifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, a it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, then Study Site and Principal Investigator agree to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát (60) dnůdní, aby umožnila společnosti společnost DSI obstarání příslušné mohla usilovat o příslušnou právní ochranyochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace musí splnit kritéria budou odpovídat kritériím pro autorství stanovená Mezinárodním výborem podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny budou uvedeny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJEzájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí společnosti DSI práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.

Publikace. Studijní pracoviště a) Zdravotnické zařízení a hlavní Hlavní zkoušející potvrzují, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracovištěZadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízení podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). V případě, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci že bude mít Hlavní zkoušející zájem přispět k Publikaci výsledků multicentrického hodnocení nebo se na ní podílet, je třeba, aby kontaktoval ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇. Výběr autorů/participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii. b) Zdravotnické zařízení a ani hlavní Hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě smějí publikovat nebo jinak prezentovat výsledky Studie získané ve Zdravotnickém zařízení (dále jen „Nezávislá publikace“) za předpokladu, že byly splněny všechny následující podmínky: (i) výsledky multicentrického hodnocení byly publikovány, nebo pokud nebyly, uplynulo od dokončení nebo předčasného ukončení Studie ve všech participujících centrech (včetně finálního uzamčení databáze) alespoň osmnáct (18) měsíců, (ii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející jsou povinni před zasláním Nezávislé publikace vydavateli, recenzentovi či společnějiné třetí straně odevzdat Nezávislou publikaci v navrhované podobě Zadavateli a ponechat Zadavateli lhůtu v délce alespoň třiceti (30) dnů na kontrolu a předložení komentářů, vcelku (iii) pokud Zadavatel kdykoli během třicetidenní (30) kontroly požádá o dodatečnou lhůtu, Zdravotnické zařízení a/nebo částečněHlavní zkoušející na žádost Zadavatele odloží publikaci nebo prezentaci Nezávislé Property protections; (iv) the Institution and/or the Investigator shall, a as requested by the Sponsor, delete all references to Confidential Information (except the information generated at the Institution during the Study); and (v) the Institution and the Investigator shall consider the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith. publikace až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát (60) dnůdnů za účelem umožnění Zadavateli získat ochranu Duševního vlastnictví, aby umožnila společnosti DSI obstarání příslušné právní ochrany, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci iv) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele odstraní veškeré odkazy na Důvěrné informace (s výjimkou výsledků Studie získaných Zdravotnickým zařízením a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic Hlavním zkoušejícím) a (v) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zváží komentář Zadavatele a navrhované revize v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímdobré víře.

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíberou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebo a data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí nejsou dostatečné k odvození učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho hlavní zkoušející a jejich zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden za rok po ukončení studie skončení studie, podle toho, která z možností co nastane dříve. Po uplynutí této době doby předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou jakoukoli publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje této deleted. If during this review DSI důvěrné informaceidentifies any patentable material requiring protection, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát (60) dnůdní, aby umožnila společnosti společnost DSI obstarání příslušné mohla usilovat o příslušnou právní ochranyochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace musí splnit kritéria budou odpovídat kritériím pro autorství stanovená Mezinárodním výborem podle Mezinárodního výboru editorů lékařských časopisů (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci příspěvcích do časopisů a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny budou uvedeny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke definované ve formuláři ICMJE pro zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJEzájmů. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíSmluvní strany berou na vědomí, že tato studie ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z první uveřejnění výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až Klinického hodnocení provede společnost Actelion spolu se Zkoušejícími zapojenými do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informaceKlinického hodnocení tak, jak je definováno stanoveno v oddílu 13Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Actelion informuje Zdravotnické zařízení, budou tyto odstraněnyže nebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Actelion poskytne písemný souhlas; nebo (iv) ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ společná publikace výstupů, pak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Pokud během kontroly Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, dokument nebo jiné materiály, které ▇▇▇▇ být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Actelion ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát Actelion lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Actelion odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, aby umožnila společnosti DSI obstarání a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (90) dnů, ▇▇▇ ▇▇▇▇ možné podat příslušné právní ochranypatentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s ▇▇▇, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisechže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, článcích předložených má společnost Actelion tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k publikaci vytvoření a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm šíření kopií takové publikace, a hlavním zkoušejícím.to s jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí 6.2

Publikace. Studijní pracoviště Smluvní strany berou na vědomí, ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení je součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a hlavní zkoušející potvrzujíže první uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak ▇▇ ▇▇▇▇▇- ▇▇▇▇ v Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia infor- muje Zdravotnické zařízení, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ společná publikace výstupů, pak Zdravot- nické zařízení a/nebo Zkoušející mohou sa- mostatně uveřejnit data jimi vytvořená studijním pracovištěm v souvislosti s Klinickým hodnocením. Ja- kékoli takové navrhované uveřejnění nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími prezentace, článek, dokument nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z jiné materiály, které ▇▇▇▇ být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly přez- koumání má společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné infor- ▇▇▇▇ v nich obsažené, aby umožnila společnosti DSI obstarání a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace od- ložena až o dalších devadesát (90) dnů, ▇▇▇ ▇▇▇▇ možné podat příslušné právní ochranypatentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s ▇▇▇, mimo jiné včetně patentové ochranyže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to s jakýmikoli výsa- dami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klin- ického hodnocení.

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíSmluvní strany berou na vědomí, že tato studie ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z první uveřejnění výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informaceKlinického hodnocení tak, jak je definováno stanoveno v oddílu 13Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, budou tyto odstraněnyže nebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ společná publikace výstupů, pak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Pokud během kontroly Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, článek, dokument nebo jiné materiály, které ▇▇▇▇ být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, aby umožnila společnosti DSI obstarání a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace Idorsia shall also have the right to publish independently the results of the Study. odložena až o dalších devadesát (90) dnů, ▇▇▇ ▇▇▇▇ možné podat příslušné právní ochranypatentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s ▇▇▇, mimo jiné včetně patentové ochranyže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to s jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klinického hodnocení.

Publikace. Studijní pracoviště a Zadavatel nemá námitky proti publikaci výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem zdravotních služeb nebo hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených Poskytovatelem zdravotních služeb nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Na ochranu proti neúmyslnému zveřejnění důvěrných informací nebo nechráněných vynálezů poskytnou Poskytovatel zdravotních služeba hlavní zkoušející potvrzují, že tato studie je multicentrickou studií a že informace zadavateli příležitost zkontrolovat všechny navrhované publikace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného jiné typy zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před jejich odesláním ke zveřejněnínebo jiným zveřejněním. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informaceZadavatel může písemným informováním Poskytovatele zdravotních služeb (a) požadovat po Poskytovateli zdravotních služeb, jak aby pozdržel navrhovanou publikaci o maximálně šest (6) měsíců po přijetí informace od zadavatele, jestliže podle podloženého názoru zadavatele je definováno takové pozdržení nutné na zajištění ochrany vynálezů zvěřejněných v oddílu 13navrhované publikaci nebo (b) zabránit publikování důvěrných údajů zadavatele. O přijetí navrhované publikace musí zadavatel informovat Poskytovatele zdravotních služebdo dvaceti (20) dní. Jestliže do třiceti (30) dnů není Poskytovateli zdravotních služeb nebo hlavnímu zkoušejícímu doručeno oznámení od zadavatele, budou tyto odstraněnynavrhovaná publikace může být vydána, kromě důvěrných údajů zadavatele, které nesmějí být zveřejněny bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. Pokud během kontroly společnost DSI objeví for an additional sixty Jestliže se jedná o součást multicentrické studie, Poskytovatel zdravotních služeba hlavní zkoušející se zavazují, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišť klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení jako autora. Jestliže do dvanácti (6012) days měsíců od skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro publikaci, mohou Poskytovatel zdravotních služeba/nebo hlavní zkoušející při dodržení dalších požadavků této smlouvy publikovat samostatně. Každá publikace související s klinickým hodnocením musí obsahovat následující povinné prohlášení: „Tento projekt je financován celý nebo částečně z federálních zdrojů Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (Department of Health and Human Services); úřadem asistenta sekretáře pro připravenost a Provider and Principal Investigator shall assure that all authors of abstracts, posters or other publications relating to the Trial shall acknowledge the assistance and funding provided by Sponsor in support of the author’s activities and shall disclose any potential conflict of interest, including any financial or personal relationship that could be perceived to bias the author’s work, as required by scientific congresses or for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply meeting the requirements of a journal associated with the International Committee publication of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorshipthe manuscript. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát (60) dnů, aby umožnila společnosti DSI obstarání příslušné právní ochrany, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím16.

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzují, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu a) Zdravotnické zařízení souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracovištěZadavatel bude mít výhradní právo na první publikaci výsledků Studie. Tato publikace Zadavatelem bude provedena jako publikace výsledků multicentrického hodnocení získaných od všech zkoušejících a zdravotnických zařízení podílejících se na Studii (dále jen „Publikace výsledků multicentrického hodnocení“). Výběr autorů/ participujících bude řídit Zadavatel při zvážení přispění jednotlivých zkoušejících ke Studii. b) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející smějí publikovat nebo jinak prezentovat výsledky Studie získané Zdravotnickým zařízením a/nebo Hlavním zkoušejícím (dále jen „Nezávislá publikace“) za předpokladu, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků této studie jednotlivě či společněže byly splněny všechny následující podmínky: (i) výsledky multicentrického hodnocení byly publikovány, vcelku nebo částečněpokud nebyly, a uplynulo od dokončení nebo předčasného ukončení Studie ve všech participujících centrech (včetně finálního uzamčení databáze) alespoň osmnáct (18) měsíců, (ii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní the Investigator must submit the proposed Independent Submission to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví for an additional the Sponsor and allow the Sponsor at least sixty (60) days for to review and provide comments; (iii) if the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with Sponsor requests additional time at any point during the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát sixty (60) dnůday review, aby umožnila společnosti DSI obstarání příslušné právní ochranythe Institution and/or the Investigator shall delay the publication or presentation of the Independent Submission for a period not to exceed one hundred twenty (120) days from the date of receipt of such Independent Submission by the Sponsor to allow the Sponsor to file patent applications or otherwise seek proprietary protection of subject matter disclosed in such Independent Submission; (iv) the Institution and/or the Investigator shall delete all Confidential Information (except the results of the Study obtained by the Institution and the Investigator); and (v) the Institution and the Investigator shall consider the Sponsor’s comments and proposed revisions in good faith. zkoušející jsou povinni před zasláním Nezávislé publikace vydavateli, mimo recenzentovi či jiné včetně patentové ochranytřetí straně odevzdat Nezávislou publikaci v navrhované podobě Zadavateli a ponechat Zadavateli lhůtu v délce alespoň šedesáti (60) dnů na kontrolu a komentář, (iii) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející na žádost Zadavatele vyjádřenou během šedesátidenní (60) kontroly odloží publikaci nebo prezentaci Nezávislé publikace o dobu nepřesahující sto dvacet (120) dnů od data obdržení Nezávislé publikace Zadavatelem za účelem umožnění Zadavateli požádat o patent nebo jinou ochranu předmětu uveřejněného v Nezávislé publikaci, (iv) Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející odstraní veškeré Důvěrné informace (s výjimkou výsledků Studie získaných Zdravotnickým zařízením a Hlavním zkoušejícím) a (v) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zváží komentář Zadavatele a navrhované revize v dobré víře. 7. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE)LIABILITY, SUBJECT INJURY AND INDEMNIFICATION CLAIMS 7. V rukopisechZÁVAZKY, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJEÚJMA SUBJEKTU HODNOCENÍ A ODŠKODNĚNÍ NÁROKŮ 7.1. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícím.Indemnity by the Sponsor

Publikace. Studijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzujíSmluvní strany berou na vědomí, že tato studie ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení je multicentrickou studií součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že informace nebo data vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z první uveřejnění výsledků této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dní před odesláním ke zveřejnění. Pokud během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informaceKlinického hodnocení tak, jak je definováno stanoveno v oddílu 13Protokolu. Jestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Zdravotnické zařízení, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví for an additional že nebude předložena žádná společná publikace výstupů; (iii) presentation, paper, abstract, or other materials to be presented must be reviewed by Idorsia prior to submission or disclosure to any third party and a period of sixty (60) days shall be provided for Idorsia to complete its review. Upon Idorsia's request, any Confidential Information shall be removed by Institution and/or Investigator and, if patentable inventions are identified, any such publication or presentation shall be delayed up to ninety (90) more days to allow for the purpose filing of permitting DSI appropriate patent applications. Institution and Investigator agree that if either publishes the results of the Study, Idorsia is hereby granted an irrevocable, royalty-free license to seek appropriate legal protectionmake and distribute copies of such publication under any copyright privileges that the Institution and/or Investigator may have. Idorsia shall also have the right to publish independently the results of the Study. společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ společná publikace výstupů, including without limitationpak Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In additiončlánek, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscriptsdokument nebo jiné materiály, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiálkteré ▇▇▇▇ být uveřejněny, který vyžaduje právní ochranupodléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Na žádost společnosti Idorsia odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, aby umožnila společnosti DSI obstarání a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace nebo prezentace odložena až o dalších devadesát (90) dnů, ▇▇▇ ▇▇▇▇ možné podat příslušné právní ochranypatentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s ▇▇▇, mimo jiné včetně patentové ochranyže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a šíření kopií takové publikace, a to s jakýmikoli výsadami autorských práv, které případně náležejí Zdravotnickému zařízení a/nebo Zkoušejícímu. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a hlavním zkoušejícímSpolečnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klinického hodnocení.

Publikace. Studijní pracoviště Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející potvrzujíberou na vědomí, že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebo a data vytvořená studijním pracovištěm zdravotnickým zařízením nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí zdravotnickými zařízeními nejsou dostatečné k odvození učinění smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející s tím, že studijní pracovištězdravotnické zařízení, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné z výsledků výsledky této studie jednotlivě či společně, vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště zařízení nebo jeden za rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti Principal Investigator shall submit any publication to DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět for review at least forty-five (45) dní před odesláním ke zveřejněnídays prior to submission. Pokud během přezkumu identifikuje If during this review, DSI důvěrné informaceidentifies its confidential information as defined in Section 13 hereof, jak je definováno v oddílu 13it shall be deleted. If during this review DSI identifies any patentable material requiring protection, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví then Study Site and Principal Investigator agree to delay publication for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to seek appropriate legal protection, including without limitation, patent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and and/or Principal Investigator. Any publication must comply with the International Committee of Medical Journal Editors (“ICMJE”) Criteria for Authorship. In addition, potential conflicts of interest as defined in the ICMJE Form for disclosure of Potential conflicts of Interest must be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. skončení studie, podle toho, co nastane dříve. Po uplynutí této doby předloží zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející společnosti DSI jakoukoli takovou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (45) dnů před jejím odesláním ke zveřejnění. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytují důvěrné informace společnosti, jak jsou tyto definovány v oddílu 13 této smlouvy, budou vymazány. Pokud během této kontroly společnost DSI zjistí, že se v publikaci vyskytuje jakýkoli patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště souhlasí zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších šedesát (60) dnůdní, aby umožnila společnosti společnost DSI obstarání příslušné mohla usilovat o příslušnou právní ochranyochranu, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být navíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a nad jakýmikoliv publikacemi vypracovanými zdravotnickým zařízením a/nebo hlavním zkoušejícím. Veškeré publikace musí vyhovovat Kritériím pro autorství definovaným Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (dále jen „ICMJE‟). Navíc musí být v rukopisech, materiálech odeslaných do časopisů a souvisejících dokumentech uvedeny potenciální střety zájmů, jak je definuje Formulář k prozrazení možných střetů zájmů vytvořený ICMJE.