Common use of Publikace Clause in Contracts

Publikace. 15.1 Zadavatel nemá námitky proti publikování výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem nebo hlavním zkoušejícím, na základě informací získaných nebo vytvořených Poskytovatelem a hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou Drug. If part of a multi-center trial, Institution and Principal Investigator agree that the first publication is to be a joint publication involving all centers. Principal Investigator is free to decline to participate or be listed as an author in the joint publication. If a joint manuscript has not been submitted for publication within twelve (12) months of completion or termination of Trial at all participating sites, Institution and/or Principal Investigator are free to publish separately, subject to the other requirements of this Agreement. 15.2 Institution or Principal Investigator may publish the results of the Trial, related only to Institution’s Trial Subjects, only after review and comment by Sponsor. Institution and Principal Investigator shall give due consideration to all comments received from Sponsor. Institution or Principal Investigator will submit to Sponsor all material intended for publication, presentation or public disclosure (collectively, “Proposed Disclosure”) at least 60 days prior to submitting to a publisher or other reviewer or making any public presentation. At the written request of Sponsor, Institution and Principal Investigator shall not submit a Proposed Disclosure for publication or otherwise publicly disclose or present such Proposed Disclosure for an additional 60 days to allow Sponsor to file patent applications on the Proposed Disclosure. Sponsor may require that Institution or Principal Investigator delete any references to Confidential Information in the Proposed Disclosure, excluding the results of the Trial. Sponsor may use, refer to, and disseminate reprints of Publications which disclose the name of Institution and Principal Investigator, consistent with applicable copyright laws. tyto výsledky pro hodnocené léčivo příznivé, či nikoli. Jestliže se jedná o součást multicentrického hodnocení, Poskytovatel a hlavní zkoušející se zavazují, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišť. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo uvedení svého jména mezi autory. Pokud společný článek nebude k publikaci předložen do 12 měsíců od řádného nebo předčasného ukončení hodnocení na všech zúčastněných pracovištích, Poskytovatel nebo hlavní zkoušející smí výsledky publikovat samostatně, a to ▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ smlouvy. 15.2 Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel mohou publikovat výsledky klinického hodnocení za své pracoviště, pouze však po přezkoumání a připomínkování zadavatele. Poskytovatel a hlavní zkoušející náležitě vezmou v úvahu veškeré připomínky k takové publikaci obdržené od zadavatele. Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel zadavateli předloží všechny materiály určené k publikaci, prezentaci nebo zveřejnění (společně dále „návrh publikace“) nejméně 60 dnů před jejich odesláním vydavateli nebo jinému recenzentovi, případně před jejich veřejnou prezentací. Na písemnou žádost zadavatele Poskytovatel a hlavní zkoušející návrh publikace nepředloží k publikaci ani jej nebudou jinak veřejně poskytovat či prezentovat po dalších 60 dní, aby zadavateli umožnili zažádat na návrh publikace o patent. Zadavatel může po Poskytovateli nebo hlavním zkoušejícím vyžadovat odstranění všech odkazů na důvěrné informace v navrhované publikaci, a to s výjimkou výsledků klinického hodnocení. Zadavatel může používat, distribuovat a odkazovat se na kopie publikací, v nichž bude zveřejněno jméno Poskytovatele a hlavního zkoušejícího, a to v souladu s příslušnými autorskými zákony.

Appears in 1 contract

Sources: Clinical Trial Agreement

Publikace. 15.1 Sponsor does not object to publication by Institution or Principal Investigator of the results of the Trial based on information collected or generated by Institution and Principal Investigator, whether or not the results are favorable to the Sponsor Drug. However, to ensure against inadvertent disclosure of Confidential Information or unprotected Inventions, Institution and Principal Investigator will provide Sponsor an opportunity to review any proposed publication or other type of disclosure before it is submitted or otherwise disclosed. A copy of any proposed publication or other type of disclosure will be given to Sponsor for review at least sixty (60) days prior to the date of submission for publication (including abstracts) or of public disclosure (the “Review Period”). If during the Review Period Sponsor requests that Institution and/or Principal Investigator remove any Confidential Information from a proposed publication or other type of disclosure, Institution will do so (and will ensure that Principal Investigator does so). Institution agrees to, and will ensure that Principal Investigator will, discuss with Sponsor any of Sponsor’s suggestions with respect to the presentation of Trial Data, and the timing of the proposed publication or disclosure. Zadavatel nemá námitky námitek proti publikování publikaci výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím, zkoušejícím na základě informací získaných shromážděných nebo vytvořených Poskytovatelem a zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou Drugvýsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Na ochranu proti neúmyslnému zveřejnění důvěrných informací nebo nechráněných vynálezů poskytnou zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zadavateli příležitost zkontrolovat všechny navrhované publikace nebo jiné typy zveřejnění před jejich odesláním nebo jiným zveřejněním Kopie jakékoli navrhované publikace nebo jiného zveřejnění bude předložena zadavateli ke kontrole minimálně šedesát (60) dní před datem odevzdání k publikaci (včetně anotací) nebo zveřejnění („období kontroly“). Pokud v průběhu období kontroly zadavatel požádá, aby zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející odstranili jakékoli důvěrné informace z navrhované publikace nebo jiného typu zveřejnění, zdravotnické zařízení tak učiní (a zajistí, aby tak učinil hlavní zkoušející). Zdravotnické zařízení souhlasí a zajistí souhlas hlavního zkoušejícího, že prodiskutuje se zadavatelem veškeré návrhy zadavatele týkající se prezentace údajů z klinického hodnocení a načasování navrhované publikace nebo zveřejnění. If during the Review Period, Sponsor notifies Institution that a proposed publication or other type of disclosure would affect Sponsor’s ability to obtain patent protection for any Invention, Institution will defer publication or other disclosure for a period, not to exceed an additional ninety (90) days after the Review Period, sufficient to permit Sponsor or its designee to file or have filed any desired patent application(s). Pokud v průběhu období kontroly zadavatel oznámí zdravotnickému zařízení, že navrhovaná publikace nebo jiný typ zveřejnění by ovlivnil schopnost zadavatele získat patentovou ochranu pro jakýkoli vynález, zdravotnické zařízení odloží publikaci nebo jiné zveřejnění na období nepřekračující dalších devadesát (90) dní po období kontroly, které je dostatečné k tomu, aby zadavatel nebo osoba jím určená mohli podat nebo zajistit podání jakýchkoli patentových přihlášek. If part of a multi-center trialTrial, Institution and Principal Investigator agree that the first publication is to be a joint publication involving all centersTrial sites. Principal Investigator is free to decline to participate or be listed as an author in the joint publication. If a joint manuscript has not been submitted for publication within twelve (12) months of completion or termination of the Trial at all participating Trial sites, Institution and/or Principal Investigator are free to publish separately, subject to the other requirements of this Agreement. 15.2 Institution or Principal Investigator may publish the results of the Trial, related only to Institution’s Trial Subjects, only after review and comment by Sponsor. Institution and Principal Investigator shall give due consideration to all comments received from Sponsor. Institution or Principal Investigator will submit to Sponsor all material intended for publication, presentation or public disclosure (collectively, “Proposed Disclosure”) at least 60 days prior to submitting to a publisher or other reviewer or making any public presentation. At the written request of Sponsor, Institution and Principal Investigator shall not submit a Proposed Disclosure for publication or otherwise publicly disclose or present such Proposed Disclosure for an additional 60 days to allow Sponsor to file patent applications on the Proposed Disclosure. Sponsor may require that Institution or Principal Investigator delete any references to Confidential Information in the Proposed Disclosure, excluding the results of the Trial. Sponsor may use, refer to, and disseminate reprints of Publications which disclose the name of Institution and Principal Investigator, consistent with applicable copyright laws. tyto výsledky pro hodnocené léčivo příznivé, či nikoli. Jestliže Pokud se jedná o součást multicentrického hodnocení, Poskytovatel zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazujísouhlasí, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišťspolečná a bude zahrnovat všechna pracoviště klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve se společné publikaci publikace zúčastnit nebo uvedení svého jména mezi autoryv ní být uveden jako autor. Pokud společný článek rukopis nebude předložen k publikaci předložen do 12 dvanácti (12) měsíců od řádného dokončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištíchpracovištích klinického hodnocení, Poskytovatel zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející smí výsledky mohou publikovat samostatně, a to ▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ při dodržení dalších požadavků této smlouvy. 15.2 Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel mohou publikovat výsledky klinického hodnocení za své pracoviště, pouze však po přezkoumání a připomínkování zadavatele. Poskytovatel a hlavní zkoušející náležitě vezmou v úvahu veškeré připomínky k takové publikaci obdržené od zadavatele. Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel zadavateli předloží všechny materiály určené k publikaci, prezentaci nebo zveřejnění (společně dále „návrh publikace“) nejméně 60 dnů před jejich odesláním vydavateli nebo jinému recenzentovi, případně před jejich veřejnou prezentací. Na písemnou žádost zadavatele Poskytovatel a hlavní zkoušející návrh publikace nepředloží k publikaci ani jej nebudou jinak veřejně poskytovat či prezentovat po dalších 60 dní, aby zadavateli umožnili zažádat na návrh publikace o patent. Zadavatel může po Poskytovateli nebo hlavním zkoušejícím vyžadovat odstranění všech odkazů na důvěrné informace v navrhované publikaci, a to s výjimkou výsledků klinického hodnocení. Zadavatel může používat, distribuovat a odkazovat se na kopie publikací, v nichž bude zveřejněno jméno Poskytovatele a hlavního zkoušejícího, a to v souladu s příslušnými autorskými zákony.

Appears in 1 contract

Sources: Clinical Trial Agreement

Publikace. 15.1 Zadavatel nemá námitky proti publikování výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem nebo hlavním zkoušejícím15.1. Sponsor does not object to publication by Institution or Principal Investigator of the results of the Trial based on information collected or generated by Institution and Principal Investigator, na základě informací získaných nebo vytvořených Poskytovatelem a hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou whether or not the results are favorable to the Sponsor Drug. If part of a multi-multi- center trial, Institution and Principal Investigator agree that the first publication is to be a joint publication involving all centersTrial sites. Principal Investigator is free to decline to participate or be listed as an author in the joint publication. If a joint manuscript has not been submitted for publication within twelve (12) months of completion or termination of Trial at all participating Trial sites, Institution and/or Principal Investigator are free to publish separately, subject to the other requirements of this Agreement. 15.2 Institution . With respect to any proposed publication or Principal Investigator may publish disclosure of the results of the Trial, related only to Institution’s Trial Subjects, only after review and comment by Sponsor. the Institution and Principal Investigator shall give due consideration to all comments received from Sponsor. Institution or Principal Investigator will submit to Sponsor all material intended for publication, presentation or public disclosure (collectively, “Proposed Disclosure”) at least 60 days prior to submitting to a publisher or other reviewer or making any public presentation. At the written request of Sponsor, Institution and Principal Investigator shall not submit a Proposed Disclosure for publication or otherwise publicly disclose or present such Proposed Disclosure for an additional 60 days to allow Sponsor to file patent applications on the Proposed Disclosure. Sponsor may require that Institution or Principal Investigator delete any references to Confidential Information in the Proposed Disclosure, excluding the results copy of the Trialproposed 15. 1. Sponsor may use, refer Zadavatel nemá námitek proti publikaci výsledků klinického hodnocení zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, and disseminate reprints of Publications which disclose the name of Institution and Principal Investigator, consistent with applicable copyright laws. tyto zda jsou výsledky příznivé pro hodnocené léčivo příznivé, či nikolihodnocený léčivý přípravek nebo ne. Jestliže se jedná o součást multicentrického hodnocenímulticentrické studie, Poskytovatel zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišťpracovišť klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení svého jména mezi autoryjako autora. Pokud společný článek nebude k publikaci předložen Jestliže do 12 dvanácti (12) měsíců od řádného skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištíchpracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro publikaci, Poskytovatel mohou zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející smí výsledky při dodržení dalších požadavků této smlouvy publikovat samostatně. Pokud jde o navrhované publikování nebo sdělení výsledků (i) to provide Sponsor with the opportunity to review and comment on the contents thereof, a and (ii) to identify any Confidential Information to be deleted from the proposed publication or disclosure. Upon Sponsor’s request the Institution and/or Principal Investigator shall delay publishing or disclosure for an additional period not to exceed ninety (90) days to permit Sponsor to file patent application and otherwise to take measures to preserve its intellectual property or seek propriety protection. 15.2. For all publications relating to the Trial or including any Trial Data, each of Sponsor, Institution and Principal Investigator agree to comply with all ethical standards concerning publications and authorship as established by the International Committee of Medical Journal Editors (“ICMJE”) (found at ▇▇▇▇://▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇ .▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ smlouvy). 15.2 Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel mohou publikovat výsledky 15.3. Parties agree that the Sponsor shall provide to the Institution with a list of publications related to the results of this Trial after the end of the Trial. klinického hodnocení za své pracovištěhodnocení, pouze však po přezkoumání a připomínkování zadavatele. Poskytovatel zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející náležitě vezmou v úvahu veškeré připomínky k takové publikaci obdržené od zadavatele. Hlavní zkoušející jsou povinni předložit zadavateli kopii této navrhované publikace nebo Poskytovatel zadavateli předloží všechny materiály určené k publikacisdělení, prezentaci nebo zveřejnění a to minimálně šedesát (společně dále „návrh publikace“60) nejméně 60 dnů před jejich odesláním vydavateli předáním k publikování nebo jinému recenzentovisdělení třetí straně: (i) aby měl zadavatel možnost zkontrolovat a okomentovat jejich obsah a (ii) aby bylo možné zjistit případné důvěrné informace, případně před jejich veřejnou prezentacíkteré budou muset být z navrhované publikace nebo sdělení vymazány. Na písemnou žádost zadavatele Poskytovatel a jsou zdravotnické zařízení případně hlavní zkoušející návrh publikace nepředloží k publikaci ani jej nebudou jinak veřejně poskytovat či prezentovat po dalších 60 dnípovinni odložit publikování nebo sdělení o dodatečnou dobu, která nesmí překročit devadesát (90) dnů, aby zadavateli umožnili zažádat na návrh publikace o patent. Zadavatel může po Poskytovateli zadavatel mohl podat patentovou přihlášku a jinak přijmout opatření k ochraně svých práv k duševnímu vlastnictví nebo hlavním zkoušejícím vyžadovat odstranění všech odkazů na důvěrné informace v navrhované publikaci, a to s výjimkou výsledků klinického hodnocení. Zadavatel může používat, distribuovat a odkazovat se na kopie publikací, v nichž bude zveřejněno jméno Poskytovatele a hlavního zkoušejícího, a to v souladu s příslušnými autorskými zákonynajít jinou ochranu svých vlastnických práv.

Appears in 1 contract

Sources: Clinical Trial Agreement

Publikace. 15.1 Zadavatel nemá námitky proti publikování výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem nebo hlavním zkoušejícímSubject to the terms and conditions of this Agreement and the remaining provisions of this Article 15, na základě informací získaných nebo vytvořených Poskytovatelem a hlavním zkoušejícím bez ohledu na tofollowing completion of the Study, zda jsou Drug. If part of a multi-center trial, Institution Provider and Principal Investigator agree that have the first publication is right, consistent with academic standards, to be a joint publication involving all centers. publish or publicly present the results of the Study; provided, however, Principal Investigator is free and Provider agree not to decline publish or publicly present any interim results of the Study without the prior written consent of Sponsor or otherwise prior to participate or be listed as an author in the joint publication. If a joint manuscript has not been submitted for publication within expiry of the period of twelve (12) months following completion of completion or termination of Trial at all participating sites, Institution and/or the Study. Principal Investigator are free and Provider agree to publish separately, subject to the other requirements of this Agreement. 15.2 Institution or Principal Investigator may publish the results of the Trial, related only to Institution’s Trial Subjects, only after review and comment by Sponsor. Institution and Principal Investigator shall give due consideration to all comments received from Sponsor. Institution or Principal Investigator will submit provide forty- five (45) days written notice to Sponsor all material intended for publication, presentation or public disclosure (collectively, “Proposed Disclosure”) at least 60 days prior to submitting to a publisher or other reviewer or making any public presentation. At the written request of Sponsor, Institution and Principal Investigator shall not submit a Proposed Disclosure submission for publication or otherwise publicly disclose or present such Proposed Disclosure for an additional 60 days presentation to allow permit Sponsor to file patent applications on review drafts of abstracts and manuscripts for publication (including, without limitation, slides and texts of oral or other public presentations and texts of any transmission through any electronic media, e.g. any computer access system such as the Proposed DisclosureInternet, World Wide Web etc.), ( “Public Presentation”) which report any data or results arising out of the Study. Sponsor may require that Institution or Principal Investigator delete any references shall have the right to Confidential Information in the Proposed Disclosurereview and comment, excluding the results of the Trial. Sponsor may use, refer with respect to a Public Presentation to, and disseminate reprints of Publications which disclose the name of Institution and Principal Investigator, consistent with applicable copyright laws. tyto výsledky pro hodnocené léčivo příznivé, či nikoli. Jestliže se jedná o součást multicentrického hodnocení, : A. Dle podmínek této smlouvy a zbývajících ustanovení tohoto článku 15 má Poskytovatel a hlavní zkoušející se zavazujípo dokončení klinického hodnocení právo, v souladu s akademickými standardy, publikovat a vešejne prezentovat výsledky klinického hodnocení; avšak za podmínky, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišťhlavní zkoušející a Poskytovatel nebudou publikovat ani vešejne prezentovat žádné průbežné výsledky klinického hodnocení bez pšedchozího písemného souhlasu zadavatele nebo jinak pšed vypršením období dvanácti (12) mesíců od dokončení klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo uvedení svého jména mezi autory. Pokud společný článek nebude k publikaci předložen do 12 měsíců od řádného nebo předčasného ukončení hodnocení na všech zúčastněných pracovištích, Poskytovatel nebo hlavní zkoušející smí výsledky publikovat samostatně, a to ▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ smlouvy. 15.2 Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel mohou publikovat výsledky klinického hodnocení za své pracoviště, pouze však po přezkoumání a připomínkování zadavatele. Poskytovatel a hlavní zkoušející náležitě vezmou v úvahu veškeré připomínky k takové publikaci obdržené od zadavatele. Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel zadavateli předloží všechny materiály určené k publikaci, poskytnou petačtyšicet (45) dní pšed pšedložením ke zvešejnení či prezentaci nebo zveřejnění (společně dále „návrh publikace“) nejméně 60 dnů před jejich odesláním vydavateli nebo jinému recenzentovi, případně před jejich veřejnou prezentací. Na písemnou žádost zadavatele Poskytovatel a hlavní zkoušející návrh publikace nepředloží k publikaci ani jej nebudou jinak veřejně poskytovat či prezentovat po dalších 60 dnípísemné oznámení, aby zadavateli mu umožnili zažádat na návrh publikace o patentzkontrolovat návrhy abstraktů a rukopisů ke zvešejnení (včetne mimo jiné snímků a textů k ústní a jiné vešejné prezentaci a textů jakéhokoli pšenosu prostšednictvím jakýchkoli elektronických médií, napš. Zadavatel může po Poskytovateli jakýkoli pšístup pšes počítač, napšíklad internet, síť World Wide Web atd.), („vešejná prezentace“), které vykazují jakékoli údaje nebo hlavním zkoušejícím vyžadovat odstranění všech odkazů na důvěrné informace v navrhované publikaci, a to s výjimkou výsledků výsledky vyplývající z klinického hodnocení. Zadavatel může používatbude mít právo je kontrolovat a komentovat, distribuovat a odkazovat se s ohledem na kopie publikacívešejnou prezentaci, v nichž bude zveřejněno jméno Poskytovatele a hlavního zkoušejícího, a to v souladu s příslušnými autorskými zákony.za účelem:

Appears in 1 contract

Sources: Clinical Trial Research Agreement

Publikace. 15.1 Zadavatel nemá námitky proti publikování výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem nebo hlavním zkoušejícím15.1. Sponsor does not object to publication by Institution or Principal Investigator of the results of the Trial based on information collected or generated by Institution and Principal Investigator, na základě informací získaných nebo vytvořených Poskytovatelem a hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou whether or not the results are favorable to the Sponsor Drug. If part of a multi-multi- center trial, Institution and Principal Investigator agree that the first publication is to be a joint publication involving all centersTrial sites. Principal Investigator is free to decline to participate or be listed as an author in the joint publication. If a joint manuscript has not been submitted for publication within twelve (12) months of completion or termination of Trial at all participating Trial sites, Institution and/or Principal Investigator are free to publish separately, subject to the other requirements of this Agreement. 15.2 Institution . With respect to any proposed publication or Principal Investigator may publish disclosure of the results of the Trial, related only to Institution’s Trial Subjects, only after review and comment by Sponsor. the Institution and Principal Investigator shall give due consideration to all comments received from Sponsor. Institution or Principal Investigator will submit to Sponsor all material intended for publication, presentation a copy of the proposed publication or public disclosure (collectively, “Proposed Disclosure”) at least 60 sixty (60) days prior to submitting the submission thereof for publication or disclosure to a publisher third party: (i) to provide Sponsor with the opportunity to review and comment on the contents thereof, and (ii) to identify any Confidential Information to be deleted from the proposed publication or other reviewer or making any public presentationdisclosure. At Upon Sponsor’s request the written request of Sponsor, Institution and and/or Principal Investigator shall not submit a Proposed Disclosure for publication delay publishing or otherwise publicly disclose or present such Proposed Disclosure disclosure for an additional 60 period not to exceed ninety (90) days to allow permit Sponsor to file patent applications on the Proposed Disclosureapplication and otherwise to take measures to preserve its intellectual property or seek propriety protection. 15.1. Sponsor may require that Institution or Principal Investigator delete any references to Confidential Information in the Proposed Disclosure, excluding the results of the Trial. Sponsor may use, refer Zadavatel nemá námitek proti publikaci výsledků klinického hodnocení zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, and disseminate reprints of Publications which disclose the name of Institution and Principal Investigator, consistent with applicable copyright laws. tyto zda jsou výsledky příznivé pro hodnocené léčivo příznivé, či nikolihodnocený léčivý přípravek nebo ne. Jestliže se jedná o součást multicentrického hodnocenímulticentrické studie, Poskytovatel zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišťpracovišť klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení svého jména mezi autoryjako autora. Pokud společný článek nebude k publikaci předložen Jestliže do 12 dvanácti (12) měsíců od řádného skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištíchpracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro publikaci, Poskytovatel mohou zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející smí výsledky při dodržení dalších požadavků této smlouvy publikovat samostatně. Pokud jde o navrhované publikování nebo sdělení výsledků klinického hodnocení, zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející jsou povinni předložit zadavateli kopii této navrhované publikace nebo sdělení, a to ▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ smlouvy. 15.2 Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel mohou publikovat výsledky klinického hodnocení za své pracoviště, pouze však po přezkoumání a připomínkování zadavatele. Poskytovatel a hlavní zkoušející náležitě vezmou v úvahu veškeré připomínky k takové publikaci obdržené od zadavatele. Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel zadavateli předloží všechny materiály určené k publikaci, prezentaci nebo zveřejnění minimálně šedesát (společně dále „návrh publikace“60) nejméně 60 dnů před jejich odesláním vydavateli předáním k publikování nebo jinému recenzentovisdělení třetí straně: (i) aby měl zadavatel možnost zkontrolovat a okomentovat jejich obsah a (ii) aby bylo možné zjistit případné důvěrné informace, případně před jejich veřejnou prezentacíkteré budou muset být z navrhované publikace nebo sdělení vymazány. Na písemnou žádost zadavatele Poskytovatel a jsou zdravotnické zařízení případně hlavní zkoušející návrh publikace nepředloží k publikaci ani jej nebudou jinak veřejně poskytovat či prezentovat po dalších 60 dnípovinni odložit publikování nebo sdělení o dodatečnou dobu, aby zadavateli umožnili zažádat na návrh publikace o patent. Zadavatel může po Poskytovateli nebo hlavním zkoušejícím vyžadovat odstranění všech odkazů na důvěrné informace v navrhované publikaci, a to s výjimkou výsledků klinického hodnocení. Zadavatel může používat, distribuovat a odkazovat se na kopie publikací, v nichž bude zveřejněno jméno Poskytovatele a hlavního zkoušejícího, a to v souladu s příslušnými autorskými zákonykterá nesmí překročit devadesát 15.

Appears in 1 contract

Sources: Clinical Trial Agreement