Common use of SERVICES AND OBLIGATIONS 1 Clause in Contracts

SERVICES AND OBLIGATIONS 1. SLUŽBY A POVINNOSTI 1.1. Conduct of Study 1.1. Provádění studie a) The Institution and the Investigator hereby agree to conduct the Study in accordance with this Agreement, the budget outlined in Attachment 2 hereto (the “Budget”) and the Protocol. The Institution and the Investigator shall also follow Sponsor’s instructions as they relate to the Institution’s and/or the Investigator’s performance under this Agreement. a) Zdravotnické zařízení a zkoušející tímto souhlasí, že budou provádět studii v souladu s touto smlouvou, rozpočtem vymezeným v příloze2 této smlouvy (dále jen „rozpočet“) a protokolem. Zdravotnické zařízení a zkoušející také budou dbát pokynů zadavatele týkajících se smluvního plnění zdravotnického zařízení a zkoušejícího podle této smlouvy. b) The Study shall be conducted at Internal hematology and oncology clinic, Fakultni nemocnice Brno. The Institution and the Investigator shall ensure that all individuals and entities that perform any portion of the Study under the Investigator's supervision (the “Study Personnel”) conduct the Study in accordance with the Protocol and the terms and conditions defined in this Agreement. Further, the Institution and the Investigator shall ensure that all Study Personnel are trained in the Protocol and good clinical practices. b) Studie bude prováděna na Interní hematologické a onkologické klinice Fakultní nemocnice Brno. Zdravotnické zařízení a zkoušející zajistí, aby všechny fyzické a právnické osoby, které budou provádět jakoukoli část studie pod dohledem zkoušejícího (dále jen„personál studie“) studii prováděly v souladu s protokolem a smluvními podmínkami definovanými v této smlouvě. Zdravotnické zařízení a zkoušející ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ personálu studie v záležitostechprotokolu a správné klinické praxe. c) The Institution and the Investigator shall start to conduct the Study as soon as all of the following events have occurred: (i) the Protocol and the Study have been approved by the responsible ethics committee(s) and the competent authority(ies); (ii) the site initiation visit at the Institution has been performed; and (iii) Case Report Forms (as defined below) and the Study Drug have been made available to the Institution and/or the Investigator. iv) the Agreement was registered in accordance with Law on Registration of Contracts, n. 340/2015 Coll. c) Zdravotnické zařízení a zkoušející zahájí provádění studie, jakmile proběhnou následující události: (i) protokol a studie budou schváleny odpovědnou etickou komisí (etickými komisemi) a příslušným úřadem (příslušnými úřady); (ii) bude vykonána iniciační návštěva na pracovišti zdravotnického zařízení; a

SERVICES AND OBLIGATIONS 1. SLUŽBY A POVINNOSTISlužby a povinnosti 1.1. Conduct of Study 1.1. Provádění studie a) The Institution and the Investigator hereby agree to conduct the Study in accordance with this Agreement, the budget outlined in Attachment 2 hereto (the “Budget”) and the Protocol. The Institution and the Investigator shall also follow Sponsor’s instructions as they relate to the Institution’s and/or the Investigator’s performance under this Agreement. a) Zdravotnické zařízení a zkoušející tímto souhlasí, že budou provádět studii v souladu s touto smlouvou, rozpočtem vymezeným v příloze2 příloze 2 této smlouvy (dále jen „rozpočet“) a protokolem. Zdravotnické zařízení a zkoušející také budou dbát pokynů zadavatele týkajících se smluvního plnění zdravotnického zařízení a zkoušejícího podle této smlouvy. b) The Study shall be conducted at Internal hematology and oncology clinicGynekologicko-porodnicka klinika FN ▇▇▇▇, Fakultni nemocnice Brno▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇, ▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇. The Institution and the Investigator shall ensure that all individuals and entities that perform any portion of the Study under the Investigator's supervision (the “Study Personnel”) conduct the Study in accordance with the Protocol and the terms and conditions defined in this Agreement. Further, the Institution and the Investigator shall ensure that all Study Personnel are trained in the Protocol and good clinical practices. b) Studie bude prováděna na Interní hematologické a onkologické Gynekologicko-porodnické klinice Fakultní nemocnice FN Brno, Jihlavská 20, 625 00 Brno, Česká republika. Zdravotnické zařízení a zkoušející zajistí, aby všechny fyzické a právnické osoby, které budou provádět jakoukoli část studie pod dohledem zkoušejícího (dále jen„personál jen „personál studie“) studii prováděly v souladu s protokolem a smluvními podmínkami definovanými v této smlouvě. Zdravotnické zařízení a zkoušející ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ dále zajistí vyškolení veškerého personálu studie v záležitostechprotokolu záležitostech protokolu a správné klinické praxe. c) The Institution and the Investigator shall start to conduct the Study as soon as all of the following events have occurred: : (i) the Protocol and the Study have been approved by the responsible ethics committee(s) and the competent authority(ies); (ii) the site initiation visit at the Institution has been performed; and and (iii) Case Report Forms (as defined below) and the below);the Study Drug have been made available to the Institution and/or the Investigator. Investigator and (iv) the Agreement was registered published in accordance with Law on Registration of Contracts, n. 340/2015 Coll. c) Zdravotnické zařízení a zkoušející zahájí provádění studie, jakmile proběhnou následující události: (i) protokol a studie budou schváleny odpovědnou etickou komisí (etickými komisemi) a příslušným úřadem (příslušnými úřady); (ii) bude vykonána iniciační návštěva na pracovišti zdravotnického zařízení; a

SERVICES AND OBLIGATIONS 1. SLUŽBY A POVINNOSTI 1.1. Conduct of Study 1.1. Provádění studie a) The Institution and the Investigator hereby agree to conduct the Study in accordance with this Agreement, the budget outlined in Attachment 2 hereto (the “Budget”) and the Protocol. The Institution and the Investigator shall also follow Sponsor’s instructions as they relate to the Institution’s and/or the Investigator’s performance under this Agreement. a) Zdravotnické zařízení a zkoušející tímto souhlasí, že budou provádět studii v souladu s touto smlouvou, rozpočtem vymezeným v příloze2 příloze 2 této smlouvy (dále jen „rozpočet“) a protokolem. Zdravotnické zařízení a zkoušející také budou dbát pokynů zadavatele týkajících se smluvního plnění zdravotnického zařízení a zkoušejícího podle této smlouvy. b) The Study shall be conducted at Internal hematology and oncology clinic, Fakultni nemocnice Brno. Ostrava, Clinic of hematoonkology, The Institution and the Investigator shall ensure that all individuals and entities that perform any portion of the Study under the Investigator's supervision (the “Study Personnel”) conduct the Study in accordance with the Protocol and the terms and conditions defined in this Agreement. Further, the Institution and the Investigator shall ensure that all Study Personnel are trained in the Protocol and good clinical practices. b) Studie bude prováděna na Interní hematologické a onkologické klinice v Fakultní nemocnice Brnonemocnici Ostrava, Klinika hematoonkologie. Zdravotnické zařízení a zkoušející zajistí, aby všechny fyzické a právnické osoby, které budou provádět jakoukoli část studie pod dohledem zkoušejícího (dále jen„personál jen „personál studie“) studii prováděly v souladu s protokolem a smluvními podmínkami definovanými v této smlouvě. Zdravotnické zařízení a zkoušející ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ Zkoušející dále zajistí vyškolení veškerého personálu studie v záležitostechprotokolu záležitostech protokolu a správné klinické praxe. c) The Institution and the Investigator shall start to conduct the Study as soon as all of the following events have occurred: : (i) the Protocol and the Study have been approved by the responsible ethics committee(s) and the competent authority(ies); (ii) the site initiation visit at the Institution has been performed; and and (iii) Case Report Forms (as defined below) and the Study Drug have been made available to the Institution and/or the Investigator. iv) the Agreement was registered in accordance with Law on Registration of Contracts, n. 340/2015 Coll. c) Zdravotnické zařízení a zkoušející zahájí provádění studie, jakmile proběhnou následující události: (i) protokol a studie budou schváleny odpovědnou etickou komisí (etickými komisemi) a příslušným úřadem (příslušnými úřady); (ii) bude vykonána iniciační návštěva na pracovišti zdravotnického zařízení; a

SERVICES AND OBLIGATIONS 1. SLUŽBY A POVINNOSTI 1.1. 1.1 Conduct of Study 1.1. 1.1 Provádění studieStudie a) The Institution and the Investigator hereby agree to conduct the Study in accordance with this Agreement, the budget outlined in Attachment 2 hereto (the “Budget”) Protocol and the ProtocolStudy-related manuals. The Institution and the Investigator shall also follow PSI’s and/or the Sponsor’s instructions as they relate to the Institution’s and/or the Investigator’s performance under this Agreement. a) Zdravotnické zařízení a zkoušející tímto souhlasí, že budou provádět studii v souladu s touto smlouvou, rozpočtem vymezeným v příloze2 této smlouvy (dále jen „rozpočet“) a protokolem. Zdravotnické zařízení a zkoušející také budou dbát pokynů zadavatele týkajících se smluvního plnění zdravotnického zařízení a zkoušejícího podle této smlouvy. b) The Study shall be conducted at Internal hematology and oncology clinicInfekční oddělení (the Department of Infectious Diseases) of Krajská zdravotní, Fakultni a.s. - Masarykova nemocnice Brnov Ústí nad Labem (▇▇▇▇▇▇▇ Hospital in Ustí nad Labem), o.z., Sociální péče 3316/12A, 401 13 Ústí nad Labem. The Institution and the Investigator shall be responsible for and ensure that Investigator and all individuals and entities that perform any portion of the Study under the Investigator's supervision (the “Study Personnel”) conduct the Study in accordance with the Protocol and the terms and conditions defined in this Agreement. Further, the Institution and the Investigator shall ensure that all Study Study a) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející tímto souhlasí, že provedou Studii v souladu s touto Smlouvou, Protokolem a manuály souvisejícími se Studií. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející se budou též řídit pokyny PSI a/nebo Zadavatele týkajícími se plnění Zdravotnického zařízení a/nebo Hlavního zkoušejícího vyplývajícího pro ně z této Smlouvy. b) Studie bude provedena na Infekčním oddělení Krajské zdravotní, a.s - Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem, o.z., Sociální péče 3316/12A, 401 13 Ústí nad Labem. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející ponesou odpovědnost za a zajistí, aby Hlavní zkoušející a všechny fyzické i právnické osoby podílející se na provádění Studie pod dohledem Hlavního zkoušejícího (dále jen „Studijní personál“) prováděly Studii v souladu s Protokolem a podmínkami stanovenými touto Smlouvou. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející dále zajistí, aby veškerý Studijní personál byl vyškolen ohledně Protokolu a správné klinické praxe a disponoval zkušenostmi, schopnostmi Personnel are trained in the Protocol and good clinical practices. b) Studie bude prováděna na Interní hematologické a onkologické klinice Fakultní nemocnice Brno. Zdravotnické zařízení a zkoušející zajistípractices and have the experience, aby všechny fyzické a právnické osobycapabilities, které budou provádět jakoukoli část studie pod dohledem zkoušejícího (dále jen„personál studie“) studii prováděly v souladu s protokolem a smluvními podmínkami definovanými v této smlouvě. Zdravotnické zařízení a zkoušející ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ personálu studie v záležitostechprotokolu a správné klinické praxeand necessary qualifications and licenses to perform the obligations under the Agreement. c) The Institution and the Investigator shall start to conduct the Study as soon as all of the following events have occurred: : (i) the Protocol and the Study have been approved by the responsible ethics committee(s) and the competent authority(ies); (ii) the site initiation visit at the Institution has been performed; and (iii) Case Report Forms (as defined below) and the Study Drug have been made available to the Institution and/or the Investigator. iv) the Agreement was registered in accordance with Law on Registration of Contracts, n. 340/2015 Coll. c) Zdravotnické zařízení a zkoušející zahájí provádění studie, jakmile proběhnou následující události: (i) protokol a studie budou schváleny odpovědnou etickou komisí (etickými komisemi) a příslušným úřadem (příslušnými úřady); (ii) bude vykonána iniciační návštěva na pracovišti zdravotnického zařízení; a

SERVICES AND OBLIGATIONS 1. SLUŽBY A POVINNOSTI 1.1. 1.1 Conduct of Study 1.1. 1.1 Provádění studieStudie a) The Institution and the Investigator hereby agree to conduct the Study in accordance with this Agreement, the budget outlined in Attachment 2 hereto (the “Budget”) Protocol and the ProtocolStudy-related manuals. The Institution and the Investigator shall also follow PSI’s and/or the Sponsor’s instructions as they relate to the Institution’s and/or the Investigator’s performance under this Agreement. a) Zdravotnické zařízení a zkoušející tímto souhlasí, že budou provádět studii v souladu s touto smlouvou, rozpočtem vymezeným v příloze2 této smlouvy (dále jen „rozpočet“) a protokolem. Zdravotnické zařízení a zkoušející také budou dbát pokynů zadavatele týkajících se smluvního plnění zdravotnického zařízení a zkoušejícího podle této smlouvy. b) The Study shall be conducted at Internal hematology and oncology clinicUrology department of Regional Hospital Karlovy Vary a. s. with registered address at ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇/▇▇, Fakultni nemocnice Brno▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ Vary. The Institution and the Investigator shall be responsible for and ensure that Investigator and all individuals and entities that perform any portion of the Study under the Investigator's supervision (the “Study Personnel”) conduct the Study in accordance with the Protocol and the terms and conditions defined in this Agreement. Further, the Institution and the Investigator shall ensure that all Study Personnel are trained in the Protocol and good clinical practicespractices and have the experience, capabilities, and necessary a) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející tímto souhlasí, že provedou Studii v souladu s touto Smlouvou, Protokolem a manuály souvisejícími se Studií. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející se budou též řídit pokyny PSI a/nebo Zadavatele týkajícími se plnění Zdravotnického zařízení a/nebo Hlavního zkoušejícího vyplývajícího pro ně z této Smlouvy. b) Studie bude prováděna provedena v na Interní hematologické a onkologické klinice Fakultní nemocnice BrnoUrologickém oddělení, Karlovarská krajská nemocnice, Bezručova 1190/19, 360 01 Karlovy Vary. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející ponesou odpovědnost za a zajistí, aby Hlavní zkoušející a všechny fyzické a i právnické osoby, které budou provádět jakoukoli část studie osoby podílející se na provádění Studie pod dohledem Hlavního zkoušejícího (dále jen„personál studiejen „Studijní personál“) studii prováděly Studii v souladu s protokolem Protokolem a smluvními podmínkami definovanými v této smlouvěstanovenými touto Smlouvou. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ personálu studie v záležitostechprotokolu dále zajistí, aby veškerý Studijní personál byl vyškolen ohledně Protokolu a správné klinické praxepraxe a disponoval zkušenostmi, schopnostmi a nezbytnou kvalifikací a qualifications and licenses to perform the obligations under the Agreement. c) The Institution and the Investigator shall start to conduct the Study as soon as all of the following events have occurred: : (i) the Protocol and the Study have been approved by the responsible ethics committee(s) and the competent authority(ies); (ii) the site initiation visit at the Institution has been performed; and (iii) Case Report Forms (as defined below) and the Study Drug have been made available to the Institution and/or the Investigator. iv) the Agreement was registered in accordance with Law on Registration of Contracts, n. 340/2015 Coll. c) Zdravotnické zařízení a zkoušející zahájí provádění studie, jakmile proběhnou následující události: (i) protokol a studie budou schváleny odpovědnou etickou komisí (etickými komisemi) a příslušným úřadem (příslušnými úřady); (ii) bude vykonána iniciační návštěva na pracovišti zdravotnického zařízení; a