Common use of Study Records Clause in Contracts

Study Records. The CLINICAL CENTER shall ensure that Clinical Trial records, which include CLINICAL CENTER’s copies of all Study Data as well as relevant source documents (collectively, “Study Records”), are kept up to date and maintained in accordance with applicable laws, regulations and institutional guidelines. The CLINICAL CENTER shall retain Study Records under storage conditions conducive to their stability and protection, for a period of time which is in accordance with applicable laws and regulations and International Conference on Harmonization Guideline for Good Clinical Practice (“ICH GCP”), unless the SPONSOR authorizes in writing earlier destruction. The CLINICAL CENTER agrees to notify the SPONSOR before destroying any Study Records following the lapse of the required retention period. The CLINICAL CENTER further agrees to retain Study Records for a longer period if necessary, at SPONSOR’s expense, under an arrangement that protects the confidentiality of the records (e.g., secure off-site storage). Nothing in this Agreement shall relieve or be construed to relieve the CLINICAL CENTER from complying with any other rule, regulation, ordinance, order or law relating to record keeping. Záznamy o studii. POSKYTOVATEL zajistí, že záznamy o Klinické zkoušce, které zahrnují kopie všech Údajů o studii POSKYTOVATELE a relevantní zdrojové dokumenty (společně dále jako „Záznamy o studii“), budou aktualizovány a vedeny v souladu s platnými právními předpisy, nařízeními a směrnicemi. POSKYTOVATEL bude uchovávat Záznamy o studii za podmínek skladování zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu odpovídající platným právním předpisům a nařízením a směrnici Mezinárodní konference o harmonizaci pro správnou klinickou praxi (dále jen „Směrnice ICH GCP“), ledaže ZADAVATEL písemně schválí jejich dřívější zničení. POSKYTOVATEL se zavazuje informovat ZADAVATELE před zničením jakýchkoliv Záznamů o studii po uplynutí požadované doby uchování. POSKYTOVATEL se dále zavazuje uchovat Záznamy o studii po delší dobu, je-li to nutné, na náklady ZADAVATELE, ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇ zachová důvěrnost záznamů (tj. zabezpečené detašované místo uložení). Žádné ustanovení této Smlouvy nezprostí POSKYTOVATELE povinnosti dodržet jakékoliv další pravidlo, předpis, vyhlášku, nařízení nebo zákon týkající se uchovávání záznamů, ani tak žádné ustanovení nebude vykládáno.

Study Records. The CLINICAL CENTER shall ensure that Clinical Trial Institution, on behalf of Principal Investigator and itself, will retain each Study Subject’s Study records, which include CLINICAL CENTERthe Principal Investigator’s copies of all Study Data as well as relevant source documents (collectively, “Study Records”), are kept up to date and maintained in accordance with applicable laws, regulations and institutional guidelines. The CLINICAL CENTER shall retain Study Records under storage conditions conducive 11.3 Záznamy o klinickém hodnocení. Zdravotnické zařízení bude pro potřeby hlavního zkoušejícího a svoje vlastní uchovávat záznamy o klinickém hodnocení každého subjektu klinického hodnocení, které zahrnují kopie všech údajů klinického hodnocení hlavního zkoušejícího, jakož i to their stability and protection, for a period of time which is 15 years after termination of the Study unless CRO or Pfizer authorizes, in accordance with applicable laws and regulations and International Conference on Harmonization Guideline for Good Clinical Practice (“ICH GCP”)writing, unless the SPONSOR authorizes in writing earlier destruction. The CLINICAL CENTER Institution agrees to notify the SPONSOR before contact Pfizer at InvestigatorRecords@Pfizer.c om prior to destroying any Study Records following the lapse of the required retention period. The CLINICAL CENTER and further agrees to retain permit Pfizer to ensure that the Study Records are retained for a longer period if necessary, at SPONSORPfizer’s expense, under an arrangement that protects the confidentiality of the records (e.g., secure off-site storage). Nothing in this Agreement shall relieve or be construed to relieve the CLINICAL CENTER from complying with any other rule, regulation, ordinance, order or law relating to record keeping. Záznamy o studii. POSKYTOVATEL zajistí, že záznamy o Klinické zkoušce, které zahrnují kopie všech Údajů o studii POSKYTOVATELE a relevantní zdrojové dokumenty (společně dále jako jen „Záznamy záznamy o studiiklinickém hodnocení“), budou aktualizovány a vedeny v souladu s platnými právními předpisy, nařízeními a směrnicemi. POSKYTOVATEL bude uchovávat Záznamy o studii za podmínek skladování uchovávání zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu odpovídající platným právním předpisům 15 let od ukončení klinického hodnocení, pokud CRO nebo společnost Pfizer písemně nepovolí dřívější likvidaci. Zdravotnické zařízení souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese InvestigatorRecords@Pfizer.c om před likvidací jakýchkoli záznamů, a nařízením a směrnici Mezinárodní konference o harmonizaci pro správnou klinickou praxi (dále jen „Směrnice ICH GCP“)souhlasí, ledaže ZADAVATEL písemně schválí jejich dřívější zničení. POSKYTOVATEL se zavazuje informovat ZADAVATELE před zničením jakýchkoliv Záznamů o studii po uplynutí požadované doby uchování. POSKYTOVATEL se dále zavazuje uchovat Záznamy o studii po že umožní společnosti Pfizer v případě nutnosti uchovávat záznamy delší dobu, je-li to nutné, dobu na náklady ZADAVATELEspolečnosti Pfizer v souladu s ujednáním, ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇ zachová důvěrnost které zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (tjnapř. zabezpečené detašované místo bezpečné externí uložení). Žádné ustanovení této Smlouvy nezprostí POSKYTOVATELE povinnosti dodržet jakékoliv další pravidlo, předpis, vyhlášku, nařízení nebo zákon týkající se uchovávání záznamů, ani tak žádné ustanovení nebude vykládáno.

Study Records. The CLINICAL CENTER shall ensure that Clinical Trial Institution, on behalf of Principal Investigator and itself, will retain each Study Subject’s Study records, which include CLINICAL CENTERthe Principal Investigator’s copies of all Study Data as well as relevant source documents (collectively, “Study Records”), are kept up to date and maintained in accordance with applicable laws, regulations and institutional guidelines. The CLINICAL CENTER shall retain Study Records under storage conditions conducive to their stability and protection, for a period of time which is 15 years after termination of the Study unless CRO or Pfizer authorizes, in accordance with applicable laws and regulations and International Conference on Harmonization Guideline for Good Clinical Practice (“ICH GCP”)writing, unless the SPONSOR authorizes in writing earlier destruction. The CLINICAL CENTER Institution agrees to notify the SPONSOR before contact Pfizer at ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇▇▇.▇▇▇ prior to destroying any Study Records following the lapse of the required retention period. The CLINICAL CENTER and further agrees to retain permit Pfizer to ensure that the Study Records are retained for a longer period if necessary, at SPONSORPfizer’s expense, under an 11.3 Záznamy o klinickém hodnocení. Zdravotnické zařízení bude pro potřeby hlavního zkoušejícího a svoje vlastní uchovávat záznamy o klinickém hodnocení každého subjektu klinického hodnocení, které zahrnují kopie všech údajů klinického hodnocení hlavního zkoušejícího, jakož i relevantní zdrojové dokumenty (společně dále jen „záznamy o klinickém hodnocení“), za podmínek uchovávání zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu 15 let od ukončení klinického hodnocení, pokud CRO nebo společnost Pfizer písemně nepovolí dřívější likvidaci. Zdravotnické zařízení souhlasí, že bude společnost Pfizer kontaktovat na adrese ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇▇▇.▇▇▇ před likvidací jakýchkoli záznamů, a dále souhlasí, že arrangement that protects the confidentiality of the records (e.g., secure off-site storage). Nothing in this Agreement shall relieve or be construed to relieve the CLINICAL CENTER from complying with any other rule, regulation, ordinance, order or law relating to record keeping. Záznamy o studii. POSKYTOVATEL zajistí, že umožní společnosti Pfizer v případě nutnosti uchovávat záznamy o Klinické zkoušce, které zahrnují kopie všech Údajů o studii POSKYTOVATELE a relevantní zdrojové dokumenty (společně dále jako „Záznamy o studii“), budou aktualizovány a vedeny delší dobu na náklady společnosti Pfizer v souladu s platnými právními předpisyujednáním, nařízeními a směrnicemi. POSKYTOVATEL bude uchovávat Záznamy o studii za podmínek skladování zajišťujících jejich stabilitu a které zajistí ochranu po dobu odpovídající platným právním předpisům a nařízením a směrnici Mezinárodní konference o harmonizaci pro správnou klinickou praxi (dále jen „Směrnice ICH GCP“), ledaže ZADAVATEL písemně schválí jejich dřívější zničení. POSKYTOVATEL se zavazuje informovat ZADAVATELE před zničením jakýchkoliv Záznamů o studii po uplynutí požadované doby uchování. POSKYTOVATEL se dále zavazuje uchovat Záznamy o studii po delší dobu, je-li to nutné, na náklady ZADAVATELE, ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇ zachová důvěrnost důvěrnosti těchto záznamů (tjnapř. zabezpečené detašované místo bezpečné externí uložení). Žádné ustanovení této Smlouvy nezprostí POSKYTOVATELE povinnosti dodržet jakékoliv další pravidlo, předpis, vyhlášku, nařízení nebo zákon týkající se uchovávání záznamů, ani tak žádné ustanovení nebude vykládáno.

Study Records. The CLINICAL CENTER shall ensure that Clinical Trial On behalf of Principal Investigator and itself, Institution will retain each Study Subject’s Study records, which include CLINICAL CENTERthe Principal Investigator’s copies of all Study Data as well as relevant source documents (collectively, “Study Records”), are kept up to date and maintained in accordance with applicable laws, regulations and institutional guidelines. The CLINICAL CENTER shall retain Study Records under storage conditions conducive to their stability and protection, for a period of time which is 15 years after termination of the Study unless CRO or Pfizer authorizes, in accordance with applicable laws and regulations and International Conference on Harmonization Guideline for Good Clinical Practice writing, earlier 11.2 S tudijní záznamy. Instituce bude pro potřeby Hlavního zkoušejícího a své vlastní uchovávat Studijní záznamy každého Subjektu studie, které zahrnují kopie všech ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ i příslušné zdrojové dokumenty (společně dále jen „Studijní záznamy“ICH GCP”), unless the SPONSOR authorizes in writing earlier za skladovacích podmínek zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu 15 let od ukončení Studie, pokud CRO nebo společnost Pfizer písemně destruction. The CLINICAL CENTER Institution agrees to notify the SPONSOR before contact Pfizer at ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇▇▇.▇▇▇ prior to destroying any Study Records following and Principal Investigator and Institution further agree to permit Pfizer to ensure that the lapse of the required retention period. The CLINICAL CENTER further agrees to retain Study Records are retained for a longer period if necessary, at SPONSORPfizer’s expense, under an arrangement that protects the confidentiality of the records (e.g., secure off-site storage). Nothing in this Agreement shall relieve or be construed to relieve the CLINICAL CENTER from complying with any other rule, regulation, ordinance, order or law relating to record keepingneschválí dřívější likvidaci. Záznamy o studii. POSKYTOVATEL zajistíInstituce souhlasí, že záznamy o Klinické zkoušce, které zahrnují kopie všech Údajů o studii POSKYTOVATELE a relevantní zdrojové dokumenty (společně dále jako „Záznamy o studii“), budou aktualizovány a vedeny v souladu s platnými právními předpisy, nařízeními a směrnicemi. POSKYTOVATEL bude uchovávat Záznamy o studii za podmínek skladování zajišťujících jejich stabilitu a ochranu po dobu odpovídající platným právním předpisům a nařízením a směrnici Mezinárodní konference o harmonizaci pro správnou klinickou praxi (dále jen „Směrnice ICH GCP“), ledaže ZADAVATEL písemně schválí jejich dřívější zničení. POSKYTOVATEL se zavazuje informovat ZADAVATELE před zničením jakýchkoliv Záznamů o studii po uplynutí požadované doby uchování. POSKYTOVATEL se dále zavazuje uchovat Záznamy o studii po delší dobu, je-li to nutné, společnost Pfizer kontaktovat na náklady ZADAVATELE, ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ adrese ▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇▇▇.▇▇▇ zachová důvěrnost před likvidací jakýchkoli záznamů, a Hlavní zkoušející a Instituce dále souhlasí, že umožní společnosti Pfizer v případě nutnosti uchovávat záznamy delší dobu, na náklady společnosti Pfizer, způsobem, který zajistí ochranu důvěrnosti těchto záznamů (tjnapř. zabezpečené detašované místo bezpečné externí uložení). Žádné ustanovení této Smlouvy nezprostí POSKYTOVATELE povinnosti dodržet jakékoliv další pravidlo, předpis, vyhlášku, nařízení nebo zákon týkající se uchovávání záznamů, ani tak žádné ustanovení nebude vykládáno.