Study Subject Personal Data. 6.2 Osobní údaje Subjektu studie The Investigator shall obtain Study Subject Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the transfer to other counties and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně převodu do zahraničí a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat. Quintiles shall not and confirms that the Sponsor shall not disclose the identity of Study Subjects to third parties without prior written consent of the Study Subject, except (a) as permitted by data protection laws and regulations, or (b) in relation to a claim or proceeding brought by a Study Subject in connection with the Study, or (c) as permitted with the prior written consent of the Study Subjects. Společnost Quintiles neodhalí totožnost Subjektů studie třetím stranám bez předchozího písemného souhlasu Subjektů studie a potvrzuje, že tak neučiní ani Zadavatel s výjimkou (a) toho, co je povoleno podle zákonů a předpisů na ochranu osobních údajů, nebo (b) v souvislosti s podanou žalobou nebo právním řízením zahájeným Subjektem studie v souvislosti se Studií nebo (c) toho, co je dovoleno podle předchozího písemného souhlasu Subjektů studie. The Parties agree to adhere to the principles of medical confidentiality in relation to Study Subjects involved in the Study. Personal data shall not be disclosed to the Sponsor by the Institution or Investigator save where this is allowed by applicable legislation to satisfy the requirements of the Protocol or for the purpose of monitoring or adverse event reporting. Strany se zavazují zachovávat ve vztahu k Subjektům studie účastnícím se této Studie zásady lékařského tajemství. Poskytovatel ani Zkoušející nesmí předávat Zadavateli osobní údaje s výjimkou případů, ve kterých právní předpisy umožňují předání údajů pro plnění požadavků Protokolu nebo pro účely sledování nebo oznamování nežádoucích příhod.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Study Subject Personal Data. 6.2 Osobní údaje Subjektu studie The Investigator shall obtain Study Subject Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subject’s written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer to other counties and processing of data collected at screening in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions, namely GDPR. Site shall use Subject personal data only in accordance with any informed consent, consent to data processing, and Study Subject payment and Site shall take all reasonable measures to pseudonymize Subject personal data and to prevent the disclosure of Subject personal data, protected health information, and any other information subject to data protection legislation to IQVIA, Sponsor or unauthorized third parties. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně převodu do zahraničí včetne odhalení, pševodu a zpracování osobních údajů získaných pši vstupních vyšetšeních dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy pšíslušnými pšedpisy na poli ochrany dat, tedy GDPR. Quintiles shall not and confirms that the Sponsor shall not disclose the identity of Study Subjects to third parties without prior written consent of the Study Subject, except (a) as permitted by data protection laws and regulations, or (b) in relation to Místo provádení klinického hodnocení bude používat osobní údaje subjektu pouze v souladu s informovaným souhlasem a claim or proceeding brought by se souhlasem se zpracováním osobních údajů a Study Subject in connection with the Study, or (c) as permitted with the prior written consent of the Study Subjects. Společnost Quintiles neodhalí totožnost Subjektů studie třetím stranám bez předchozího písemného souhlasu Subjektů platbou za Subjekt studie a potvrzujeučiní veškerá pšíslušná opatšení k pseudonymizaci osobních údajů subjektu a k zabránení zpšístupnení osobních údajů subjektu, že tak neučiní ani Zadavatel s výjimkou (a) tohochránených zdravotních informací a veškerých dalších informací, co je povoleno podle zákonů a předpisů na ochranu které podléhají zákonům o ochrane osobních údajů, společnosti IQVIA, Zadavateli nebo (b) v souvislosti s podanou žalobou nebo právním řízením zahájeným Subjektem studie v souvislosti se Studií nebo (c) toho, co je dovoleno podle předchozího písemného souhlasu Subjektů studie. The Parties agree to adhere to the principles of medical confidentiality in relation to Study Subjects involved in the Study. Personal data shall not be disclosed to the Sponsor by the Institution or Investigator save where this is allowed by applicable legislation to satisfy the requirements of the Protocol or for the purpose of monitoring or adverse event reporting. Strany se zavazují zachovávat ve vztahu k Subjektům studie účastnícím se této Studie zásady lékařského tajemství. Poskytovatel ani Zkoušející nesmí předávat Zadavateli osobní údaje s výjimkou případů, ve kterých právní předpisy umožňují předání údajů pro plnění požadavků Protokolu nebo pro účely sledování nebo oznamování nežádoucích příhodneoprávneným tšetím stranám.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Study Subject Personal Data. 6.2 Osobní údaje Subjektu studie The Parties undertake to comply with any applicable laws and regulations as applicable in the Czech Republic regarding the protection of Study Subjects’ personal data. Each Party shall bear responsibility for their own data processing and ensure that personal data of Study Subject shall be collected, stored, disclosed and transferred Strany se zavazují dodržovat všechny příslušné zákony a právní předpisy platné na území České republiky ve vztahu k ochraně osobních údajů Subjektů studie. Každá Strana bude odpovědná za své vlastní zpracování Osobních údajů a zajistí, aby Osobní údaje týkající se Subjektů studie byly shromažďovány, uchovávány, in compliance with all applicable supranational and national regulations on data protection and this Agreement. The Parties undertake to adopt measures in order to prevent any accidental or unlawful destruction, loss, alteration, unauthorised disclosure of, or access to personal data, their other unauthorized processing, as well as other abuse of personal data. uvolňovány a předávány v souladu se všemi platnými nadnárodními a národními předpisy o ochraně osobních údajů a ▇▇▇▇▇▇▇▇. Strany se zavazují přijmout taková opatření, aby nemohlo dojít k neoprávněnému nebo nahodilému přístupu k osobním údajům, k jejich změně, zničení či ztrátě, neoprávněným přenosům, k jejich jinému neoprávněnému zpracování, jakož i k jinému zneužití osobních údajů. The Investigator shall obtain Study Subject Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer to other counties and further processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. The Site shall use the data processing consent form as provided by the Sponsor that is in compliance with applicable laws and regulations. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně převodu do zahraničí sdělení, předání a dalšího zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat. Quintiles shall not and confirms that Místo provádění klinického hodnocení bude používat formulář souhlasu se zpracováním osobních údajů, ve znění dodaném Zadavatelem, který je v souladu s příslušnými právními předpisy. All data provided to the Sponsor shall be provided in a coded format that protects Study Subject identity. Except to the extent provided by law, Sponsor will not disclose the identity have access to Study Subject names or other materials which allow any identification of Study Subjects Subject. Sponsor’s review of medical records to third parties without prior written consent verify the accuracy of data reports shall be subject to all necessary safeguards required for the Study Subjectprotection of patient confidentiality. Veškeré údaje poskytnuté Zadavateli budou poskytnuty v kódované podobě, except (a) as permitted by data protection laws and regulationskterá chrání identitu Subjektu studie. S výjimkou případů povolených zákonem, or (b) in relation to a claim or proceeding brought by a Study Subject in connection with the Study, or (c) as permitted with the prior written consent of the Study Subjects. Společnost Quintiles neodhalí totožnost nebude mít Zadavatel přístup ke jménům Subjektů studie třetím stranám bez předchozího písemného souhlasu Subjektů studie a potvrzujeani k jiným materiálům, že tak neučiní ani Zadavatel s výjimkou (a) toho, co je povoleno podle zákonů a předpisů na ochranu osobních údajů, nebo (b) v souvislosti s podanou žalobou nebo právním řízením zahájeným Subjektem studie v souvislosti se Studií nebo (c) toho, co je dovoleno podle předchozího písemného souhlasu které by umožnily identifikaci Subjektů studie. Nahlížení do zdravotních záznamů ze strany Zadavatele k ověření dat bud podléhat všem zárukám nezbytným k ochraně soukromí pacienta. The Parties agree Institution and Investigator shall cease to adhere to process the principles personal data upon the discharge or other termination of medical confidentiality in relation to Study Subjects involved in the Studythis Agreement. Personal data shall This does not be disclosed to the Sponsor by prejudice any obligations of the Institution or and the Investigator save where this is allowed by as data controllers, as the case may be, to store the processed personal data according to applicable legislation to satisfy the requirements of the Protocol or for the purpose of monitoring or adverse event reportinglegal regulations. Strany se zavazují zachovávat ve vztahu k Subjektům studie účastnícím se Zdravotnické zařízení a Zkoušející ukončí zpracování ke dni splnění této Studie zásady lékařského tajemstvíSmlouvy nebo jejího ukončení. Poskytovatel ani Zkoušející nesmí předávat Zadavateli Tím nejsou dotčeny povinnosti Zdravotnického zařízení a Zkoušejícího jakožto příp. správců osobních údajů uchovávat zpracovávané osobní údaje s výjimkou případů, ve kterých právní předpisy umožňují předání údajů pro plnění požadavků Protokolu nebo pro účely sledování nebo oznamování nežádoucích příhodpodle příslušných právních předpisů.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement