ContractClinical Study Agreement • July 24th, 2017
AMENDMENT # 1 TO CLINICAL STUDY AGREEMENT DODATEK Č. 1 KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ This Amendment (the “Amendment”) to the Clinical Study Agreement dated 29 January 2013 (the "Agreement"), for the clinical study conducted in accordance with the protocol 3-001 entitled ”A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Assess the Safety and Efficacy of ART-123 in Subjects with Severe Sepsis and Coagulopathy” (the “Study”) is made by and between: Tento Dodatek (dále jen „Dodatek“) ke Smlouvěo klinickém hodnocení ze dne 29. ledna 2013 (dále jen„Smlouva“) vztahující se k provádění studie v souladu s protokolem 3-001 pod názvem „Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná Studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku ART-123 u subjektů s těžkou sepsí a poruchou srážlivosti krve” (dále jen„Studie“) se uzavírá mezi: PSI CRO Czech Republic s. r. o.,V Parku 2343/24, 148 00 Praha 4 - Chodov, Czech Republic, IN: 28196775, TIN: CZ28196775, registered