Dodatek č. 1 ke Smlouvě o klinickém hodnocení

Protokol číslo: 20180244

Tento dodatek č. 1 ke smlouvě o klinickém hodnocení č. 349590 (dále jen "Dodatek") se uzavírá mezi společností Amgen s.r.o., ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇/▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ (dále jen "Společnost"), Fakultní nemocnicí Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové - Nový Hradec Králové, Česká republika, IČ: 00179906, DIČ: CZ00179906, státní příspěvkovou organizací zřízenou rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví, bez zákonné povinnosti zápisu do obchodního rejstříku, zastoupenou ředitelem nemocnice MUDr. ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, Ph.D. (dále jen "Poskytovatel") a , pracoviště: I. Interní kardioangiologická klinika Fakultní nemocnice Hradec Králové, ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇, ▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ republika (dále jen "Zkoušející"). Poskytovatel a Zkoušející dále společně jen "Centrum". Tento ▇▇▇▇▇▇▇ bude považován za uzavřený dnem podpisu poslední smluvní stranou a uveřejněním v registru smluv, avšak smluvní strany si přejí být tímto Dodatkem vázány již k 24.9.2024.

Společnost je registrována pod IČ: 27117804, DIČ: CZ27117804, zapsána v obchodním rejstříku

u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka č. 97583 a je zastoupena MUDr. ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ a Mgr. ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇, prokuristy Společnosti. Každý prokurista je oprávněn činit za společnost právní úkony, k nimž dochází při provozu podniku společnosti, přičemž každý prokurista jedná a podepisuje se za společnost společně s jedním dalším prokuristou.

Společnost jedná jménem a ve prospěch zadavatele intervenčního Klinického hodnocení Amgen Inc., One

Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320, USA.

Vzhledem k tomu, že Společnost a Centrum uzavřeli Smlouvu č. 349590 ze dne 23.6. 2023 (dále jen "Smlouva"), zavazující smluvní strany ke vzájemné spolupráci při provádění Klinického hodnocení podle protokolu Společnosti č. 20180244 nazvaného: „A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing the Impact of Olpasiran on Major Cardiovascular Events in Patients with Atherosclerotic Cardiovascular Disease and Elevated Lipoprotein (a)", český překlad názvu: „Dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení k posouzení vlivu olpasiranu na závažné kardiovaskulární příhody u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním a zvýšenou hladinou lipoproteinu (a)” (spolu s jakýmikoliv dalšími dodatky dále jen "Protokol");

vzhledem k tomu, že si smluvní strany přejí aktualizovat rozpočet – přidání položky rozpočtu

„Dodatečné mimořádné cestovné“;

se tedy nyní s přihlédnutím k premisám a oboustranným ujednáním, prohlášením a zárukám

uvedeným v tomto Dodatku smluvní strany dohodly na následujícím:

1. Definice; odkazy. Není-li v Dodatku výslovně uvedeno jinak, každý termín zde použitý, jenž je definován ve Smlouvě, bude mít význam přikládaný takovému termínu ve Smlouvě.

2. Úhrada. Změny v úhradě stanovené v Dodatku jsou zahrnuty v Příloze A1, která je součástí Dodatku a nahrazuje všechny předchozí Přílohy A. Služby dokončené k nebo po Datu účinnosti budou zpracovány v souladu s připojenou Přílohou A1; služby dokončené před Datem účinnosti budou zpracovány v souladu s předchozí platnou Přílohou A. Pokud je to žádoucí, informujte, prosím, svou institucionální hodnotící komisi nebo etickou komisi o změnách v počtu Subjektů zařazených do tohoto Klinického hodnocení, pokud to povede ke změně v nákladech.

3. Výklad Smlouvy. S výjimkou této změny, veškerá ustanovení příslušné Smlouvy (včetně všech případných dodatků) zůstanou i nadále v plné platnosti a účinnosti a jsou tímto ve všech ohledech potvrzena.

Tento dodatek bude uveřejněn v registru smluv v souladu se zněním smlouvy. Maximální hodnota plnění je 3 712 590 Kč.

NA DŮKAZ TOHO strany pověřily své řádně zmocněné zástupce, aby ▇▇▇▇▇▇▇ podepsali.

AMGEN S.R.O.

8.11.2024

FAKULTNÍ NEMOCNICE HRADEC KRÁLOVÉ

13.11.2024

(▇▇▇▇▇▇) Jméno: ▇▇▇▇. ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ Funkce: Prokurista společnosti

(podpis)

Jméno: ▇▇▇▇. ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇, Ph.D. Funkce: Ředitel

AMGEN S.R.O.

6.11.2024

.

12.11.2024

(podpis)

Jméno: ▇▇▇. ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇

Jméno:

(podpis)

Funkce: Prokurista společnosti Funkce: Zkoušející