Contract

DRUHÝ DODATEK KE SMLOUVĚ O KLINICKÉM HODNOCENÍ

Tento druhý dodatek („ Dodatek”) ke Smlouvě o klinické studii („Smlouva”), uzavřené s účinností ke dni 21.11.2017, ve znění dodatku č. 1 ze dne 5. května 2018, mezi AbbVie, s. r. o., Metronom Business Center, Bucharova 2817/13, Stodůlky, 158 00 Praha 5, Čes ká republika, IČ: 24148725, DIČ: CZ24148725, zastoupené Mgr. ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, Country Clinical Operation Manager, na základě plné moci („AbbVie ”) a Nemocnicí Pardubického kraje, a.s., Kyjevská 44, 53203 Pardubice, Česká republika, IČ: 27520536, DIČ: CZ27520536, zastoupenou MUDr. ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ em, MHA, předsedou představenstva a MUDr. ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, Ph.D. členem představenstva, registrovanou v obchodním rejstříku: B 2629 vedená u Krajs kého soudu v Hradc i Králové („Zdravotnické zařízení”) a

Zdravotnického zařízení, jako hlavním zkoušejíc ím na provedení klinické studie podle Protokolu č. M16-006 s názvem

„M ulticentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie vyhodnocující účinnost a bezpečnost risankizumabu u pacientů se středně závažnou až závažnou aktivní Crohnovou nemocí “

S ohledem na řádné plnění tohoto Dodatku a v souladu s podmínkami Smlouvy, se s mluvní strany dohod ly poz měnit Smlouvu následovně:

1. Rozpočet stanovený v Př íloze A Smlouvy - Rozpočet a platební plán se ruší v celém svém rozsahu a nahrazuje se přiloženou Přílohou A - Rozpočet a platební plán.

Pojmy, jež zde nejsou definovány jinak, mají stejný význam, který je jim připisován ve ▇▇▇▇▇▇▇. Kromě podmínek, které se výslovně změnily tímto Dodatkem, zůstávají všechny ostatní podmínky této Smlouvy v plné platnosti a účinnosti během trvání této Smlouvy.

Smluvní strany souhlas í s uveřejněním tohoto dodatku včetně předchozích dodatků a s mlouvy Zdravotnic ký m zařízením za účelem splnění povinností uložených mu platnou a účinnou právní úpravou, a to zejména zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů.

SECOND AMENDMENT TO THE CLINICAL STUDY AGREEMENT

Second Amendment (the “A mendment”) to that certain Clinical Study Agreement (the “Agreement”), effective 21 November 2017, amended by Amendment no. 1 as of 05 May 2018 concluded betw een AbbVie, s.r.o., Metronom Business Center, Bucharova ▇▇▇▇/▇▇, ▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇,

▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, ID: 24148725, VAT ID: CZ24148725,

represented by ▇▇▇. ▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇, Country Clinical Operations Manager, upon pow er of attorney ("AbbVie ") and Nemocnice Pardubického kraje, a.s., ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, ID: 27520536, VAT: CZ27520536,

represented by ▇▇▇▇. ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, MHA, Chairman of the Board of Directors and ▇▇▇▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇, Ph.D., Member of the Board of Directors, registration in commercial register: B 2629 registered by Krajský soud in Hradec Králové (the “Institution”) and

for performance of clinical study in accordance w ith the Protocol No. M16-006 entitled

“A M ulticenter, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Induction Study to Assess the efficacy and Safety of Risankizumab in Subjects with M oderately to Severely Active Crohn's Disease”

Subject to the full execution of this A mendment and in accordance w ith the terms of the Agreement, the parties hereby agree to amend the Agreement, as follow s:

1. The Budget set forth in Exhibit A of the Agreement - Budget Summary and Pay ment Schedule of the Agreement shall be deleted in its entirety and replaced w ith the attached Exhibit A - Budget Summary and Payment Schedule.

Terms not otherw ise defined herein shall have the meanings ascribed to such terms in the Agreement. Except as specifically amended by this A mendment, all other terms and conditions of the Agreement shall continue in full force and effect during the term of the Agreement.

Contracting parties hereby agree w ith the disclosure/publication of this amendment, inc luding but not limited to, any/all preceding amendments and Agreement by the Institution in accordance w ith the obligations stipulated by applicable legal regulations, specifically Act no. 340/2015 Coll., on Contracts Registry, as amended.

NA DŮKAZ ČEHOŽ každá smluvní strana prostřednictv ím svých řádně zmocněných zástupců uvedla tuto s mlouvu v platnost svým podpisem.

IN WITNESS WHEREOF, each of the parties has caused this Amendment to be executed by its authorized representative in its name and on its behalf.

AbbVie s.r.o.

By/Podepsal:               Name/▇▇▇▇▇: ▇▇▇▇. ▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇

Title/Funkce: Country Clinical Operations Manager upon pow er of attorney / na základě plné moci

Date/Datum:  25. 9. 2019

Nemocnice Pardubického kraje, a.s.

By/Podepsal:               Name/▇▇▇▇▇: ▇▇▇▇. ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, MHA

Title/Funkce: Chairman of the Board of Directors/Předseda představenstva

18. 10. 2019

Date/Datum:               

Nemocnice Pardubického kraje, a.s.

By/Podepsal:               Name/▇▇▇▇▇: ▇▇▇▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇, Ph.D.

Title/Funkce: /Member of Board of Directors / člen představenstva

Date/Datum:       18. 10. 2019       

I have read this Amendment and acknow ledge the obligations in the Amendment.

Tento Dodatek jsem si přečetl a uznávám závazky z něj plynoucí.

By/Podepsal:               Name/▇▇▇▇▇:

Title/Funkce: Principal Investigator / Hlavní zkoušející

Date/Datum: 24. 10. 2019