Protocol Number definition
Protocol Number. 1002-048 Protocol Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bempedoic Acid (ETC-1002) 180 mg/day as Add-on to Ezetimibe Therapy in Patients with Elevated LDL-C Protocol Date: 18 January 2017 Sponsor: Esperion Therapeutics, Inc. Country where Institution is Conducting Study Czech Republic Location where the study will be conducted: Kardiologická ambulance, which is a division/part of the Institution Key Enrollment Date: 100 Calendar Days after Site Initiation Visit (being the date by which Site must enrol at least one (1) subject as more specifically set out in section 1.7 “Key Enrollment Date” below) ECMT / EC / RA ECMT: Ethics Committee Fakultni nemocnice v Motole V Uvalu 84 150 06 ▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇; Mgr. xxxxxxxxxxxxx Etická komise Nemocnice Havlíčkův Brod Husova 2624 580 22 Havlíčkův Brod RA: State Institute for Drug Control, ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ Investigator name, (the “Investigator”) xxxxxxxxxxxxx Číslo Protokolu: 1002-048 Název Protokolu: Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické klinické hodnocení, s paralelními skupinami, posuzující účinnost a bezpečnost kyseliny bempedové (ETC 1002) 180 mg denně jako doplňku k léčbě ezetimibem u pacientů se zvýšenou hladinou LDL-C Datum Protokolu: 18. 1. 2017 Zadavatel: Esperion Therapeutics, Inc. Stát, ve kterém má sídlo Zdravotnické zařízení, které provádí Studii Česká republika Místo, kde bude prováděna Studie: Kardiologická ambulance, která je součástí/oddělením Zdravotnického zařízení Klíčové datum zařazení: 100 kalendářních dnů po Iniciační návštěvě Místa provádění klinického hodnocení (a to jakožto den, ke kterému je Místo provádění klinického hodnocení povinno zařadit minimálně jeden (1) subjekt, jak je dále podrobněji rozvedeno níže v odstavci 1.7 “Klíčové datum zařazení”) MEK / EK / SÚKL MEK: Etická komise Fakultní nemocnice v Motole V Úvalu 84 150 06 ▇▇▇▇▇ ▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇; xxxxxxxxxxxxx Etická komise Nemocnice Havlíčkův Brod Husova 2624 580 22 Havlíčkův Brod SÚKL: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 ▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ Jméno zkoušejícího, ( “Zkoušející”) xxxxxxxxxxxxx The following additional definitions shall apply to this Agreement: Ve Smlouvě jsou použity následující smluvní definice:
Protocol Number. IHLOSAOLE1Site: ▇▇▇▇▇▇ Health Schedule 7 Special Conditions
Protocol Number. IHLOSAPOC1Site: University of Western Australia_FINAL
Examples of Protocol Number in a sentence
In addition to other necessary routing information detailed in Exhibit B, each payment shall clearly reference the: Study Protocol Number and PI name.
A Phase I Single-Center study in two parts assessing the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and absolute bioavailability of BIM44058, a hPTHrP(1-34) analogue, administered as single doses to healthy elderly volunteers of both genders: Part A, randomized, double-blind, dose-escalating, parallel groups, placebo-controlled design; Part B, randomized, open-label, two-period, cross-over design Protocol Number: 2-52-52127-001 The strategic goals for this study are...
In addition to other necessary routing information detailed in Exhibit B, each payment shall clearly reference the Study Protocol Number and PI name.
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Ascending Multiple-Dose Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of BA058 in Healthy Postmenopausal Women ( Pending FDA Approval) Protocol Number: BA058-05-001 The study will be designed to: · Determine the safety and tolerability of multiple subcutaneous doses of BA058 in healthy postmenopausal women.
Photographs will be taken of T1 or T2 plants with distinctive morphological phenotypes affecting plant growth, development, biomass and seed production including Protocol Number: R2 Property of Ceres, Inc.
More Definitions of Protocol Number
Protocol Number. ALXN1210-MG-306 ▇▇▇▇▇ Protokolu: ALXN1210-MG-306 Protocol Title: A Phase 3, Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ravulizumab in Complement-Inhibitor-Naïve Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis Název Protokolu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III s cílem zhodnotit bezpečnost a účinnost přípravku Ravulizumab u inhibitor- komplement naivních dospělých pacientů s generalizovaným onemocněním Myasthenia Gravis Protocol Date: 11 Dec 2018 Datum Protokolu: 11. listopadu 2018 Sponsor: Alexion Pharmaceuticals, Inc. Zadavatel: Alexion Pharmaceuticals, Inc. Country where Site is Czech Republic Stát ve kterém má ▇▇▇▇▇ Místo Česká republika Conducting Study provádění klinického hodnocení, které provádí Studii Location where the study will be conducted: Neurologická klinika 3. LF UK a TN, which is a division/part of the Institution Místo, kde bude prováděna Studie: Neurologická klinika 3. LF UK a TN, která je součástí/oddělením Zdravotnického zařízení ECMT / EC / RA ECMT: Etická komise FN Ostrava, 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava- Poruba, Czech Republic EC: Etická komise IKEM a TN, Thomayerova nemocnice, ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇ – ▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ RA: Státní ústav pro kontrolu léčiv, ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ MEK / EK / SÚKL MEK: Etická komise FN Ostrava, 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava- Poruba, Česká republika LEK: Etická komise IKEM a TN, Thomayerova nemocnice, Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 – Krč, Česká republika SÚKL: Státní ústav pro kontrolu léčiv, ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ The following additional definitions shall apply to this Agreement: Ve Smlouvě jsou použity následující smluvní definice:
Protocol Number. 207499 Číslo Protokolu: 207499 A Phase III, Multicenter, Multicentrické, otevřené, Open-Label, Randomized randomizované klinické Protocol Title: Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin in Název Protokolu: hodnocení fáze III posuzující účinnost a bezpečnost belantamab mafodotinu Combination with v kombinaci Pomalidomide and s pomalidomidem Dexamethasone (B-Pd) versus Pomalidomide plus Bortezomib and Dexamethasone (PVd) in Participants with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (DREAMM 8) a dexametazonem (B-Pd) v porovnání s pomalidomidem v kombinaci s bortezomibem a dexametazonem (PVd) u účastníků s relabujícím/refrakterním mnohočetným myelomem (DREAMM 8)
Protocol Number. ABX464-202 Číslo Protokolu: ABX464-202 Protocol Title: “A phase 2b, multicenter, double-blind, placebo-controlled, study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of obefazimod in subjects with moderately to severely active Crohn’s disease” Název Protokolu: “Multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2b posuzující účinnost, bezpečnost, farmakokinetiku a farmakodynamiku obefazimodu u pacientů se středně až vysoce aktivní Crohnovou nemocí” Protocol Date: 25 April 2024 Datum Protokolu: 25 April 2024 Sponsor: ABIVAX Zadavatel: ABIVAX Country where Site is Conducting Study Czech Republic Stát ve kterém má sídlo Místo provádění klinického hodnocení, které provádí Studii Česká republika Location where the study will be conducted: Internal Medicine Department , which is a division/part of the Institution Místo, kde bude prováděna Studie: Interní oddělení, které je součástí/o ddělením Zdravotnického zařízení Key Enrollment Date: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Klíčové datum zařazení: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx EC Etická komise SÚKL Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Czech Republic E-mail: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx EK Etická komise SÚKL ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ republika E-mail: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx The following additional definitions shall apply to this Agreement: Ve Smlouvě jsou použity následující smluvní definice: Protocol: the Study protocol referenced above as it may be modified from time to time by the Sponsor (defined below) Protokol: protokol studie, na který je odkázáno výše, a který může podléhat čas od času změnám provedeným Zadavatelem (ve smyslu níže uvedené definice) Case Report Form or CRF: case report form (paper or electronic) to be used by Site to record all of the Protocol-required information to be reported to Sponsor on each Study Subject. Formuláře pro záznamy o subjektech hodnocení (Case Report Form) nebo CRF: formulář pro záznamy o subjektech hodnocení (v listinné či elektronické podobě) bude používán Místem provádění klinického hodnocení za účelem záznamu veškerých informací požadovaných Protokolem, které podléhají oznamování Zadavateli ve vztahu ke každému Subjektu s...
Protocol Number. IHLOSAPOC1 Site: ▇▇▇▇▇▇ Health Protocol Number: IHLOSAPOC1 Site: ▇▇▇▇▇▇ Health Protocol Number: IHLOSAPOC1 Site: ▇▇▇▇▇▇ Health Protocol Number: IHLOSAPOC1 Site: ▇▇▇▇▇▇ Health
Protocol Number. IHLOSAPOC1Site: University of Western Australia_FINAL Purpose of the Agreement According to this Agreement:
Protocol Number. Číslo protokolu:
Protocol Number. IHLOSAOLE1Site: ▇▇▇▇▇▇ Health For use where the Indemnified Party is providing premises for the conduct of the Study and HREC Review. OR is providing premises only. To: ▇▇▇▇▇▇ Health, ABN 27 318 956 319 a body corporate established under the Health Services ▇▇▇ ▇▇▇▇ (Vic) of ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ or ▇▇▇▇▇▇ Health, in which the study is to be conducted (“the Indemnified Party”) Re: Clinical Study No. [IHLOSAOLE 1]: An Open Label Extension on the Examination of the Combination of Dronabinol and Acetazolamide for Treatment of Obstructive Sleep Apnoea (OSA)