双方合作的主体、合作方式、目的和内容 样本条款
双方合作的主体、合作方式、目的和内容. 1、 本合同签署的主体是甲方: 和乙方:新疆医科大学第二附属医院。以下合同内容中不得出现任何其他公司或单位的责任和义务或者其他内容,若甲方或乙方认为需要涉及其他公司或单位的内容,该公司或单位也需要签署该协议。若甲方为CRO公司,则甲方一切责任和义务由CRO公司来承担。
2、 如果本合同的申办方为国外公司,由CRO代表其签署合同,如果CRO公司对受试者权益保护和赔偿不承担责任,则需由申办方出具对受试者权益保护和赔偿的声明作为合同附件,该声明只由申办方相关人员签字不具有法律效益,需由申办方将该声明在国外当地公证部门公证,并经当地中国大使馆或领事馆认证方有效,该声明、公证及认证资料需由CRO公司盖章,并由CRO公司对真实性负责。
3、 根据国家药品监督管理局第( )号批件,甲方委托乙方对甲方研制的 药物(注册分类: )进行 期临床试验,以评价其有效性和安全性。
4、 负责项目的专业组为: ,主要研究者为 。
5、 试验名称为:
6、 该试验总设计例数为 例,甲方计划委托乙方完成 例受试者入组观察。
双方合作的主体、合作方式、目的和内容