Common use of 过程确认 Clause in Contracts

过程确认. 8.5.1 受托方负责过程的持续监测,以确保与规定保持一致、评估过程趋势的偏差并保证过程处于有效状态。 8.5.2 应委托方要求,受托方应向委托方提供与委托方产品有关的确认文件(协议、完成报告)的副本。 8.5.3 所有过程确认必须在交付顾客的产品批次放行之前完成。设备鉴定/确认应在过程确认之前完成。

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Sources: Quality Agreement for Medical Device Contract Manufacturing, 医疗器械委托生产质量协议

过程确认. 8.5.1 受托方负责过程的持续监测,以确保与规定保持一致、评估过程趋势的偏差并保证过程处于有效状态。 8.5.2 应委托方要求,受托方应向委托方提供与委托方产品有关的确认文件(协议、完成报告)的副本根据委托方要求,受托方应当向委托方提供与委托方产品有关的确认文件。 8.5.3 所有过程确认必须在交付顾客的产品批次放行之前完成。设备鉴定/确认应在过程确认之前完成确认应当在过程确认之前完成

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Sources: 医疗器械委托生产质量协议, 医疗器械委托生产质量协议