股票简称：三诺生物 股票代码：300298

三诺生物传感股份有限公司与

中信证券股份有限公司关于

公开发行可转换公司债券申请文件反馈意见的回复

二〇二〇年六月

深圳证券交易所：

中国证券监督管理委员会于 2020 年 6 月 3 日出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》（200931 号）已收悉，三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”、“发行人”、“申请人”）已会同中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐机构”）、北京国枫律师事务所（以下简称“申请人律师”）、信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”）对反馈意见的有关事项进行了认真核查与落实，现就相关问题做以下回复说明。

注：

一、如无特别说明，本回复报告中的简称或名词释义与募集说明书中的相同。二、本回复报告中的字体代表以下含义：

目录

1、请发行人披露发行人与实际控制人同业竞争事项是否构成对违反相关公开承诺的事项，是否制定明确可行的整合措施。请保荐机构和律师核查并发表明确意见。 5

2、请发行人结合质押的原因及合理性、质押资金具体用途、约定的质权实现情形、控股股东和实际控制人的财务状况和清偿能力、股价变动情况等情況，披露是否存在较大的平仓风险，是否可能导致实际控制人发生变更，以及控股股东、实际控制人维持控制权稳定性的相关措施。请保荐机构和律师进行核查并发表意见。 11

3、请保荐机构和律师补充核查并说明申请人受到行政处罚事项是否构成重大违法行为 18

4、申请人本次拟募集资金 5 亿元用于 IPOCT(智慧化即时检测)产品产能扩建项目、CGMS(连续血糖监测系统)产能建设项目和补充流动资金。本次募投项目均为新产品建设项目。请补充披露：（1）本次募投项目具体投资数额安排明细，投资数额的测算依据和测算过程，各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入；（2）募投项目建设进展、募集资金使用进度安排等，是否以募集资金置换董事会前投入；（3）结合产品所在市场发展、行业竞争、下游客户需求等情况说明在两个项目均无在手订单和意向性合同的情况下新增产能规模的合理性，是否存在消纳风险；（4）效益测算依据及过程，结果同行可比公司类似项目说明测算的谨慎合理性；（5）结合申请人账面资金、现金流、理财产品持有情况说明本次募集资金规模的合理性。 22

5、2018 年配套募集的资金尚剩余 43.89%未使用，其中智慧健康项目预计 2021

年 4 月完工，变更后的 CGMS 研发及临床验证项目尚处于筹划阶段，预计 2023

年 4 月完工。请补充说明：（1）前次募投项目尚存在大额节余资金的原因及合理性，项目是否存在延期、实施环境发生重大变更的情形；（2）本次募投项目与前次募投项目的联系与区别；（3）申请人前次 CGMS 研发及临床验证项目尚在筹划阶段本次即启动产能建设的原因及合理性，结合研发所需技术及人员储备、产品研发及临床验证预计周期等情況论证分析本次项目建设的必要性， CGMS 相关项目是否存在重大不确定性。 48

6、报告期内申请人应收账款金额分别为 14,999.18 万元、28,790.76 万元和 28，

831.80 万元。根据申请文件，2018 年大幅增加主要因为三诺健康并表及新产品 信用期限影响。2019 年末申请人账龄 1 年以上的应收账款余额占比由 19%增至 32%，2-3 年余额大幅増加。请补充说明：（1）新产品对应 2018、2019 年的应 收账款情况及期后回款情况，新产品信用政策是否增加了应收账款回收风险；（2） 2019 年应收账款账龄结构出现变动的原因及合理性，报告期内账龄结构是否与 公司信用政策相匹配；（3）古巴 TISA 公司报告期内均为第一大应收账款欠款方，欠款金额及占比逐期增加，账龄结构变长。请补充说明 TISA 公司基本情况、报 告期内销售产品数量及对应金额、各期末应收账款账龄及期后回款情况，申请 人对 TISA 的信用政策是否与其他客户显著不同，2018 年起调整 TISA 账龄计算 标准的原因、合理性及影响，收入确认时点及依据是否存在调整，结合 TISA 公 司经营情况、美国制裁情况、国际外汇政策等充分分析并披露应收账款回收风 险，说明对 TISA 应收账款坏账计提过程是否合理、计提金额是否充分。 60

7、报告期内存货金额逐期増加，存货▇▇率大幅下降。2019 年末存货账面价值

24,974.73 万元，跌价准备 417.07 万元。请结合期末订单情况说明存货金额的合

理性，并结合▇▇情况、同行可比情况说明存货跌价准备是否充分合理。 69

8、2018 年申请人通过发行股份购买资产收购三诺健康 64.98%股权，作价

52,792.58 万元，形成商誉 46,642.84 万元，交易完成后持有三诺健康 100%股权进而持有 PTS100%股权。2019 年，PTS 营业收入 38,824.86 万元，净利润 39.12万元。2019 年商誉减值 3,418.36 万元。请：（1）结合三诺健康及 PTS 业务及财务状况说明高溢价收购的原因及合理性，与交易对方是否存在其他利益安排，收购行为是否损害上市公司及中小股东利益；（2）结合利润表主要项目说明报告期内 PTS 净利润水平的原因及合理性，是否存在亏损风险；（3）结合收购后三诺健康及 PTS 经营情况、实际业绩与评估预测业绩的差异论证说明商誉减值测试依据、过程是否谨慎合理，是否足额计提商誉减值风险，并分析未来商誉减值对经营业绩的预计影响；（4）PTS 应收账款坏账准备计提、固定资产折旧年限及预计残值率会计估计变更的具体情况及合理性，对 PTS 公司2018 年、2019年的主要财务影响；（5）申请人在美国及其他海外地区的销售额主要源于 PTS，请说明新冠疫情对公司生产经营及业绩的影响，申请人的新冠肺炎监测产品是否已获得相关认证。 73

9、2019 年末申请人长期股权投资账面价值 4.29 亿元，其中心诺健康 3.80 亿元，糖护科技 0.49 亿元，投资后均持续亏损。请补充说明：（1）结合标的资产业务、经营及财务情况说明上述投资发生原因、过程及商业逻辑，投资后即发生持续亏损的原因及合理性，是否符合投资预期；（2）两项投资交易对手方是否与申请人存在关联关系，交易定价是否公允合理，投资是否有损上市公司及中小股东利益；（3）报告期内未计提减值准备的考虑是否谨慎合理。 92

10、请申请人结合对外投资情况分析说明业绩是否存在持续下滑风险，并说明申请人对计入当期损益的政府补助和计入其他收益的增值税退税是否存在重大依赖。 105

11、请申请人补充说明董事会前六个月至今公司实施或拟实施的财务性投资及类金融业务的具体情况，最近一期末是否持有金额较大、期限较长的财务性投资(包括类金融业务)。 109

1、请发行人披露发行人与实际控制人同业竞争事项是否构成对违反相关公开承诺的事项，是否制定明确可行的整合措施。请保荐机构和律师核查并发表明确意见。‌

回复：

一、发行人实际控制人关于避免同业竞争的承诺

发行人实际控制人▇▇▇在发行人首发上市前已出具《关于避免同业竞争的承诺函》，保证其“自本承诺函出具日起，将不在中国境内外投资、收购、兼并、经营与三诺生物生产、经营存在有相同或类似业务的公司、企业或其他经营实体，不在中国境内外从事任何与三诺生物业务直接竞争或可能竞争的任何活动，以避免对三诺生物的生产经营构成直接或间接的业务竞争”。

二、发行人与实际控制人控制的其他企业存在同业竞争问题属于上市公司为把握商业机会由控股股东及发行人子公司先行联合收购并培育后择机注入上市公司的情形

为实现上市公司“全球血糖监测专家”的发展战略，2015 年上市公司拟收购尼普洛诊断（现为 Trividia）100%的股权，但由于海外收购时间所限，且上市公司处于承诺不再筹划重大资产重组事项的期间（2015 年 6 月 12 日至 12 月 11日），为把握商业机会，减轻上市公司资金压力，减少收购中的不确定性，最终决定以心诺健康作为收购平台，由上市公司、▇▇▇共同向心诺健康增资（增资后上市公司持有心诺健康 25%股权，▇▇▇▇有心诺健康 75%股权）联合收购尼普洛集团持有的尼普洛诊断（现为 Trividia）100%的股权。前述收购于 2016年 1 月完成后，心诺健康持有尼普洛诊断（现为 Trividia）100%的股权。上市公司希望后续通过重组方式将 Trividia 纳入上市公司体内。

综上，发行人与实际控制人控制的 Trividia 公司存在同业竞争问题属于上市公司为把握商业机会由控股股东及发行人子公司先行联合收购并培育后择机注入上市公司的情形。

三、发行人实际控制人为解决同业竞争已出具相关承诺并制定了明确的整合措施

（一）发行人实际控制人为解决同业竞争而出具的承诺

1、为避免控股股东、实际控制人违反其首发上市的承诺，上市公司与▇▇▇完成联合收购 Trividia100%股权后，根据《上市公司监管指引第 4 号——上市公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及上市公司承诺及履行》的规定，▇▇▇于 2015 年 10 月 23 日作出《关于收购尼普洛诊断有限公司股权事宜的承诺函》，承诺：“本次股权收购完成后，在公司认为条件合适的情况下，以公司认为合适的方式并通过所需的程序与标的公司进行合作或整合，包括将间接控制的标的公司转让给公司。如公司愿意收购标的公司，除非公司允许延长时间，则在本次股权收购交易全部手续完成后的一年时间内，按本次股权收购交易实际发生的成本将取得的标的公司全部股权优先转让给公司。本次股权收购交易实际发生的成本包括直接交易对价、中介费用、收购资金成本、税费、汇兑损失等与本次股权收购交易相关的费用。如公司拒绝行使上述优先受让权，本人同意在公司出具放弃受让标的公司的函件后一年之内，将标的公司控股股权转让给其他与控股股东非关联的第三方，以解决本次股权收购交易完成后与公司构成的同业竞争情形。”

2、▇▇▇于 2016 年 10 月 10 日作出《关于延长在收购 Trividia 后续事项中承诺期限的承诺函》，承诺“经公司股东大会审议通过之日起三年内，本人将间接控制的 Trividia 全部股权优先转让给公司。如公司拒绝行使前述优先受让权，本人同意在公司出具放弃受让 Trividia 的函件后一年之内，将 Trividia 控股股权转让给其它与承诺人非关联的第三方，以解决前述同业竞争情形。”

3、2019 年 7 月 30 日召开 2019 年第一次临时股东大会审议通过《关于延长控股股东在收购 Trividia 后续事项中承诺期限的议案》，公司控股股东▇▇▇拟自上述承诺到期后延长五年，具体承诺为：“承诺人进一步承诺自 2019 年 11 月

10 日起五年内（即 2019 年 11 月 10 日至 2024 年 11 月 10 日），将承诺人间接控制的 Trividia 全部股权优先转让给三诺生物。如三诺生物拒绝行使前述优先受让权，承诺人同意在三诺生物出具放弃受让 Trividia 的函件后一年之内，将 Trividia控股股权转让给其它与承诺人非关联的第三方，以解决与公司构成的同业竞争情

形。”

（二）发行人实际控制人为解决同业竞争采取的措施

除上述已作出的解决同业竞争的承诺外，2016 年 3 月 19 日，上市公司发布

《关于重大资产重组停牌公告》，正式启动重大资产重组，并于 2016 年 7 月 15日发布《三诺生物传感股份有限公司发行股份购买资产暨关联交易预案》，拟通过发行股份的方式购买心诺健康其余 75%股权。但由于当时 Trividia 公司因产品升级换代造成短期内盈利能力下降，短期内注入上市公司将造成上市公司盈利能力下降，增加经营风险，因此，为维护上市公司及股东利益，上市公司于 2016

年 10 月 18 日召开第二届董事会第三十九次会议，审议通过《关于终止重大资产重组事项的议案》，上市公司董事会经慎重考虑，决定终止此次重大资产重组事项。

为实现对 Trividia 的有效培育和整合，提升 Trividia 盈利能力，减少未来注入上市公司的磨合和不确定性，发行人实际控制人联合上市公司开展了针对 Trividia 的有效整合，具体措施如下：

1、改组 Trividia 董事会，完善 Trividia 公司治理结构和内部控制制度

2016 年 1 月上市公司及▇▇▇完成收购 Trividia100%股权后，上市公司及▇▇▇即着手改组 Trividia 董事会。截至本反馈回复出具日，Trividia 现任董事共计五名，分别为▇▇▇、▇▇▇（系上市公司代表）、▇▇▇▇ ▇▇（系心诺健康在美国聘请的董事）、▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇（系 Trividia 原董事，兼任 Trividia 首席执行官）、 ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇（系 Trividia 原董事，兼任 Trividia 首席财务官）。

自 2016 年 1 月以来，▇▇▇协同上市公司共同建立健全 Trividia 治理结构和内部控制制度，定期召开 Trividia 董事会会议，并要求 Trividia 投资、融资、经营预算与计划、副总经理以上管理人员的聘任等重大事项由 Trividia 董事会审议通过后实施；财务方面建立财务月度报告制度和经营分析制度，并逐步推进内部控制制度、财务月度报告制度、经营分析制度的有效实施。

2、积极推进新一代血糖监测产品的市场替换

Trividia 于 2015 年底推出全新一代 TrueMetrix 系列血糖监测仪和试纸。鉴于 血糖系统具有搭配销售的特点，患者在使用血糖监测仪时需搭配相匹配监测试纸，

因此，患者会因其自身的使用习惯而逐步对特定品牌的产品产生较强的认可度和使用粘性。在完成上述收购后，Trividia 积极部署和推动上述产品的升级换代工作，截至本反馈回复出具之日，现有的产品结构中，Trividia 已对约 80%的传统产品完成了替换工作，后续随着原有监测仪产品到达换代周期，Trividia 也将通过以优惠的价格完成老用户的换机工作，以维持现有的市场渗透率和占有率。

同时，Trividia 也逐步根据自身情况，通过优惠价格销售监测仪产品、进入商业保险公司和 PBM 产品报销目录的方式，逐步争取新市场、新用户，通过以期通过血糖监测仪的市场渗透带动高毛利的试纸销售。

3、拓展线上销售业务的同时，改变原有产品销售模式

2018 年 Trividia 收购了美国电商平台资产，实现了线上线下全渠道覆盖的销售网络，提高了“整理-打包-运输”（Pick-Pack-Ship）的能力，增强了与终端用户的粘性；目前 Trividia 已经逐步提高自产产品在电商平台中的份额，利用其自身的包装和分销能力，将产品直接交付到用户手中。由于自产产品的份额不断提高，减少了中间商的利润分成，进一步提高了盈利能力；随着 Trividia 战略性的贴近用户，使得用户直连（DTC）的销售份额迅速提升，目前电商平台的 DTC业务占比已经达到 85%以上，综合盈利水平进一步得到提升。

同时，Trividia 与 Mellitus Health 一起合作开发了 MeterLynk——一个基于云储存，结合相关软件应用并覆盖数据采集、分析的硬件设备，以期实现由产品销售向提供解决方案的销售模式转型，即软件+硬件+服务的销售模式。由于美国越来越多的保险机构的费用补偿方式从传统的基于检测频次的补偿逐步转型为基于病人健康状况改善程度进行补偿（Reimbursed based on tests vs patient outcome），对于保险机构来说，准确的数据抓取和分析，有利于降低健康保险赔付的可能性，保险公司也会对相关检测的数据流量进行补偿，进一步扩大 Trividia的盈利水平。

4、积极开拓血糖监测新兴市场

随着糖尿病患者健康意识、规范诊疗意识的提高以及国家对于防控糖尿病重视程度的提高，新兴市场正逐渐成为血糖监测市场需求的重要来源。在新兴市场中，Trividia 充分发挥欧美品牌认可度较高的优势，减小市场进入难度，在高端

机型上引入 Trividia 的产品系列，与当地一线品牌进行竞争并抢占其销售份额，通过自身的销售力量拓展在新兴市场的销售渠道，从而进一步提升 Trividia 产品在国际市场的品牌认可度和销售能力，进一步改善其经营能力和盈利能力。

5、逐步实现国产化替代，优化供应商体系，降低采购成本

鉴于三诺生物与Trividia 生产经营所需的主要原材料均包括检测仪器元器件、检测试条组件、采血针、采血笔以及包装膜、壳体等辅材，可以将上游原材料供 应商进行一定程度的整合，三诺生物和 Trividia 共享优质供应商资源，提升采购 环节的话语权，降低采购成本。

同时，上市公司与实际控制人联合收购 Trividia 后，基于原本 True Metrix的生产技术，通过部分国内材料的替换，以实现成本降低，逐步实现 True Metrix全球仪器国产化替代的目标。

6、提升自动化水平和生产效率，降低生产成本

Trividia 于 2016 年建设完成了血糖试条生产线 Nemo，专门生产新型号产品 TrueMetrix。由于 Nemo 生产线生产技术及工艺流程的改进、生产线自动化水平的进一步提高，TrueMetrix 型号的血糖试条面积更小，通过对上述生产线的建设和工艺改造，提升自动化水平，减轻其在美国本土生产相关的人力成本支出，提升产品的生效率，从而达到降低生产成本，提升盈利能力的目的。

综上，发行人与实际控制人控制的其他企业存在同业竞争问题属于上市公司为把握商业机会由控股股东及发行人子公司先行联合收购并培育后择机注入上市公司的情形。发行人针对实际控制人作出的承诺及变更均已履行审议程序，独立董事亦对此发表了同意意见。发行人实际控制人已针对现有的同业竞争事项出具了具有明确的解决期限的承诺，并实施了有效的整合措施。

四、保荐机构及发行人律师核查程序及核查意见

（一）核查程序

1、查阅了发行人及其实际控制人联合收购 Trividia 100%股权的董事会决议、股东大会决议及相关的公告；

2、查阅了 Trividia 公司的工商登记资料、董事会决议资料及主要人事变更

资料，核查实际控制人针对 Trividia 的内部治理相关文件；

3、查阅了 Trividia 公司财务报表、运营数据、产品资料等相关内容，核查其实际经营情况；

4、查阅了美国地区针对血糖监测系统销售政策、监管要求等，核查其经营的合规性；

5、查阅了发行人针对实际控制人为解决同业竞争出具的承诺所召开的董事会、股东大会决议及独立董事意见，核查上市公司是否履行了相应的审议程序。

（二）核查意见

保荐机构认为：发行人与实际控制人控制的其他企业存在同业竞争问题属于上市公司为把握商业机会由控股股东及发行人子公司先行联合收购并培育后择机注入上市公司的情形，发行人实际控制人已针对上述同业竞争事项出具了明确的解决期限的承诺，且上述解决同业竞争的承诺的作出及变更均由上市公司履行了相关的审议程序并由独立董事出具了同意意见，不存在违反公开承诺的情形；

发行人实际控制人为使标的公司达到注入上市公司的标准、在符合监管政策的前提下，已实施了有效的整合措施。

发行人律师认为：截至补充法律意见书出具日，发行人与控股股东、实际控 制人控制的 Trividia 公司存在同业竞争问题，前述同业竞争的产生系由于上市公 司为把握商业机会与实际控制人联合收购 Trividia 后择机注入上市公司，但后续 由于客观原因尚未能纳入上市公司体内导致，发行人控股股东、实际控制人为解 决同业竞争已出具承诺及变更承诺，且其变更承诺事项已根据《上市公司监管指 引第 4 号——上市公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及上市公司承诺及 履行》履行了相关程序并履行了信息披露义务，因此，前述同业竞争情形不会导 致发行人控股股东、实际控制人违反相关公开承诺。自 2016 年 1 月上市公司及 ▇▇▇完成收购 Trividia100%股权至补充法律意见书出具日，上市公司控股股东、实际控制人为解决同业竞争已出具承诺，并制定实施了有效的整合措施。

2、请发行人结合质押的原因及合理性、质押资金具体用途、约定的质权实现情形、控股股东和实际控制人的财务状况和清偿能力、股价变动情况等情況，‌

披露是否存在较大的平仓风险，是否可能导致实际控制人发生变更，以及控股股东、实际控制人维持控制权稳定性的相关措施。请保荐机构和律师进行核查并发表意见。

回复：

一、股票质押的原因及合理性、质押资金具体用途、约定的质权实现情形、控股股东和实际控制人的财务状况和清偿能力、股价变动情况

（一）质押的具体情况、质押的原因及合理性、质押资金具体用途

截至本反馈回复出具日，公司的控股股东及实际控制人▇▇▇持有公司

151,362,062 股股份，占公司股份总数的 26.77%。▇▇▇质押的股份总数为

144,144,000 股，占其持有公司股份总数的 95.23%，占公司股份总数的 25.50%。截至本反馈回复出具日，▇▇▇持有的发行人股票质押及信托贷款的具体情

况如下：

上述股票质押所融得资金主要用于联合上市公司收购美国 Trividia 100%股权，并非以股份减持或转移控制权为目的，具有合理性。

（二）约定的质权实现情形

根据▇▇▇（以下称“出质人”或“债务人”）与中江国际信托股份有限公司（以下称“中江国际”、“质权人”或“债权人”，现更名为“雪松国际信托股份有限公司”）、财富证券有限责任公司（于 2020 年 3 月 6 日更名为“财信证券有限责任公司”，以下称“服务方”、“财富证券”或“财信证券”，）签订的《股票质押及股票处置合同》（合同编号：中江国际[2014 信托 572]第（6-1）号）（以下称“《股票质押及股票处置合同》”），约定的质权实现的主要情形如下：

1、第二部分通用条款第五条质权的实现

“5.1 债务人未依照主合同的约定及时足额清偿债务的（包括但不限于：未按期足额支付主合同项下的本金或利息、或未按期足额支付主合同项下的任何一期回购价款、或未按期足额清偿主合同项下的任何其他债务款项[如有]），质权人有权行使质权，对质物进行违约处置，以实现质权。出质人应当无条件配合质权人对质物进行处置，不得设置任何障碍或拒绝质权人主张行使质权。”

2、第二部分通用条款第九条提前履行担保责任

“9.1 出现下列情形之一，质权人有权要求出质人提前履行担保责任：

（l）根据主合同的约定，质权人提前收回融资本金，或/并划收融资本金、利息、罚息、复息、违约金、损害赔偿及实现债权的费用；

（2）出现本合同通用条款第 8.1.l 条列所列之任意情形、且出质人不能提供令质权人满意的新的担保的；

（3）出现本合同通用条款第 8.1.2 条列所列之任意情形、且质权人经自主判断，认为有必要要求出质人提前履行担保责任的；

（4）本合同或主合同另有约定的。”

9.2 质权人要求出质人提前履行担保责任的，出质人应在接到质权人的通知后三日内提前履行担保责任。

9.3 如果质权人按通用条款第 9.2 条的规定要求出质人提前履行担保责任，而此时发生了专用条款第 9.3 条所述的因标的证券市值下跌使得履约保障比例低于平仓线情形的，则质权人有权根据专用条款第九、十条的规定通知服务方对质物（标的证券）进行违约处置；而无须等待出质人是否在 3 日内按通用条款第

9.2 条的规定提前履行担保责任。”

3、第三部分专用条款第十条违约处置

“10.1 除本合同另有约定外，在以下任意一种情况下，质权人有权通知服务方对标的证券进行违约处置：

（1）发生本合同专用条款第 9.7 条所述情形的；

（2）债务人未依照主合同的约定及时足额清偿债务的。”

“1.13 违约处置：出质人违约时，质权人及出质人可委托服务方通过交易所对标的证券进行处置；”

“9.7 未交付保证金、亦未补充出质股票的处理

如出质人出现未按上述第 9.4 条或第 9.6 条规定补充保证金或补充出质股票的情形，则质权人有权在上述条款所规定的相关期限届满的第 2 天 9：30 后及此后的任何时间对标的证券进行违约处置；且出质人还须赔偿因其未交付保证金、亦未补充出质股票而给质权人造成的一切损失；且质权人还有权立即要求债务人提前清偿主合同项下的全部债务。”

根据财信证券出具的确认，截至 2020 年 6 月 22 日，“上述《股票质押及股票处置合同》均处于正常履行状态，三诺生物传感股份有限公司股票市值未出现下跌使得履约保障比例低于《股票质押及股票处置合同》约定的预警线或强制平仓线的情况；未发生质权人通过本公司对质押标的证券进行违约处置的情形”。

（三）控股股东和实际控制人的财务状况和清偿能力

▇▇▇作为公司的控股股东及实际控制人，实际财务状况良好，具有较强的债务清偿能力。实际控制人及控股股东实际财务状况和清偿能力具体分析如下：

1、实际控制人▇▇▇具有持续和稳定的收入来源

公司控股股东、实际控制人▇▇▇最近三年从发行人获得稳定的薪资收入及现金分红，具体情况如下：

根据发行人公布的 2020 年度一季度财务数据，发行人归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益的净利润（未经审计）为 6,283.34 万元，预期未来发行人现金分红仍将为▇▇▇带来持续的收益。

根据▇▇▇与▇▇▇▇签署的信托贷款合同之补充协议及▇▇▇出具的确认，截至本反馈回复出具之日，信托贷款合同项下▇▇▇的贷款余额为 6.67 亿

元，贷款年利率为 6.3%，稳定的现金分红保障了▇▇▇的偿债能力，能够覆盖当期股权质押本金及利息的偿付需求。

2、控股股东、实际控制人债务履约情况良好

截至本反馈回复出具之日，▇▇▇股票质押贷款均正常还本付息，前述《股票质押及股票处置合同》均处于正常履行状态，公司股价未出现低于平仓线的情况，▇▇▇持有的三诺生物股票不存在平仓风险；▇▇▇▇发生违反《股票质押及股票处置合同》的事件，未发生质权人行使质权的情形，未发生其他触发质权实现或▇▇▇被要求实现质权的情形。

3、控股股东、实际控制人整体资信情况良好

截至本反馈回复出具之日，公司的控股股东及实际控制人▇▇▇不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁及行政处罚案件，不存在被列入失信被执行人名单的情形。

（四）最近 12 个月三诺生物股价变动情况

截至 2020 年 6 月 23 日，发行人股票收盘价格为 33.29 元/股，发行人最近十二个月股价变动情况如下：

数据来源：wind 资讯

由上图可见，最近十二个月，发行人股价整体呈上升趋势，最低价格为 10.22

元，最高价格为 33.29 元，均远高▇▇▇仓线。

二、质押股票是不存在较大的平仓风险，不会导致实际控制人发生变更的

情形

（一）质押股票被强制平仓的风险较小

根据财富证券于 2019 年 1 月 31 日出具的《关于下调“▇▇▇”质押账户预警价格和平仓价格的告知函》，显示“本次偿还部分贷款本金后，▇▇▇持有的三诺生物预警价格调整为 9.39 元，平仓价格调整为 7.984 元”。

截至 2020 年 6 月 23 日，发行人股票收盘价为 33.29 元/股，前 20 个交易日

股票交易均价为 26.94 元/股，前 60 个交易日股票交易均价为 21.35 元/股，前 120

个交易日股票交易均价为 19.11 元/股。▇▇▇进行股票质押的平仓价显著低于发行人当前阶段股票价格，安全边际较大。

截至 2020 年 6 月 23 日，▇▇▇所质押的股份数为 144,144,000 股，该股票

市值为 47.99 亿元远高于融资余额 6.67 亿元。

综上，▇▇▇进行股票质押的平仓价显著低于发行人当前阶段股票价格，安全边际较大，同时质押股票市值显著高于融资余额，质押股票被强制平仓的风险较小。

（二）股票质押并不限制表决权

根据《股票质押及股票处置合同》，合同约定“11.2 质押期间，出质人基于股东身份享有出席股东大会、提案、表决等权利，但出质人对于上述权利的行使不得损害标的证券的价值、不得损害质权人的合法权益。”因此，发行人控股股东、实际控制人在相关股份质押期间能够继续正常行使表决权，保持对发行人的正常经营和管理。

（三）发行人的控制权稳定

报告期内，▇▇▇▇▇为公司的第一大股东。除第一大股东▇▇▇外，公司前十大股东中，第二大股东车宏莉女士直接持有公司 21.90%的股份，且未与其他主体签署一致行动协议；香港中央结算有限公司直接持有公司 7.83%的股份；受同一实际控制人控制的建投嘉孚（上海）投资有限公司与建投华文投资有限责任公司合计持有公司 2.08%的股份，公司其他股东持有的公司股份比例均低于

5%，均未超过或远低于▇▇▇所持股权比例。

公司自成立至今，▇▇▇的第一大股东地位从未发生变更，▇▇▇▇▇对公司股东大会、董事会决议产生重大影响，▇▇▇▇▇▇公司的董事、高级管理人员任免及公司日常经营管理产生主导作用，因此，▇▇▇▇发行人的控制权稳定。

综上所述，截至本反馈回复出具日，发行人控股股东、实际控制人股票质押的平仓价显著低于发行人当前阶段股票价格，质押股票市值显著高于融资余额，质押股票被强制平仓的风险较小，发行人控股股东、实际控制人相关股份质押期间能够继续正常行使表决权，保持对发行人的正常经营和管理，且其对发行人的控制人稳定，股票质押导致实际控制人发生变更的可能性较小。

三、控股股东、实际控制人维持控制权稳定性的相关措施

为防止因控股股东、实际控制人▇▇▇▇持质押股份被强制平仓而影响发行人控制权的稳定，发行人控股股东、实际控制人制定了维持发行人控制权稳定性的相关措施，具体包括：

（一）保障上市公司经营稳定和可持续盈利

作为公司控股股东、实际控制人，▇▇▇▇▇▇公司创立以来一直担任公司董事长、总经理职务，专注于上市公司的经营和发展，履行勤勉尽责的义务。发行人自上市以来，生产经营能力和盈利能力得到极大提升，营业收入从 2012 年

的 3.39 亿元上升至 2019 年度的 17.78 亿元，年复合增长率达 26.71%；净利润从

2012 年的 1.29 亿元上升至 2019 年的 2.51 亿元，实现了稳定的经营和良好的成长性。公司产品线也不断丰富，由单一的血糖监测产品延伸至即时检测领域，为公司未来的发展奠定了坚实的基础。

为实现上市公司全球发展战略，▇▇▇▇生通过股权质押方式通过联合上市公司完成对美国 Trividia 公司收购，并积极开展对 Trividia 的整合和业务规划，以实现稳定的经营和盈利能力，从而与上市公司形成良好的协同效应。

通过上述措施，▇▇▇▇▇▇股权质押期间维持了上市公司经营稳定和良好的盈利能力，未来▇▇▇▇生仍将专注于上市公司经营，保障上市公司经营稳定和可持续盈利，以维护上市公司和广大股东利益。

（二）通过多种渠道合理安排资金偿还到期债务

根据财信证券于 2020 年 6 月 22 日出具的确认，截至前述出具日 2020 年 6

月 22 日，“上述《股票质押及股票处置合同》均处于正常履行状态，三诺生物传感股份有限公司股票市值未出现下跌使得履约保障比例低于《股票质押及股票处置合同》约定的预警线或强制平仓线的情况；未发生质权人通过本公司对质押标的证券进行违约处置的情形”。

同时，▇▇▇▇于 2020 年 6 月 17 日出具确认函，“截至本确认出具日，本 人股票质押贷款均正常还本付息，前述《股票质押及股票处置合同》均处于正常 履行状态，公司股价未出现低于平仓线的情况，本人持有的三诺生物股票不存在 平仓风险；本人未发生违反《股票质押及股票处置合同》的事件，未发生质权人 行使质权的情形，未发生其他触发质权实现或本人被要求实现质权的情形。截至 ▇确认函出具日，三诺生物股票的实际价格与本人质押股票融资的平仓价格尚存 在一定差距，即使出现因系统性风险导致的三诺生物股价大幅下跌的情形，本人 也能通过采取追加保证金、补充出质股票等措施避免强制平仓情形的出现，避免 本人所持的三诺生物股份被处置。同时，本人将合理安排资金运用，提前为即将 到期的债务作出资金偿还安排，确保债务的如期偿还，避免发生违约等不良事件。”

（三）▇▇▇▇生已出具维护上市公司股权稳定的书面承诺

为进一步防止因股票质押影响对发行人的控制权，▇▇▇▇于 2020 年 6 月

17 日出具承诺：“本人具备按期对所负债务进行清偿并解除股权质押的能力，本人承诺将按照相关借款协议约定按期偿还债务，避免债务违约情况的发生，确保质押股票不成为执行标的，维持上市公司控制权稳定。”

四、保荐机构和发行人律师的核查程序及核查情况

保荐机构及发行人律师核查了实际控制人《股票质押及股票处置合同》、资金流水；核查了发行人股东名册、查询了发行人最近 12 个月的股价信息、成交量、成交额；核查了发行人实际控制人的征信报告、工资薪金、上市公司分红报告等文件；核查了财信证券出具的说明；核查了发行人实际控制人出具的关于稳定上市公司实际控制权的书面说明。

经核查，保荐机构及发行人律师认为：发行人控股股东及实际控制人▇▇▇

股票质押具有合理性；▇▇▇股票质押贷款均正常还本付息，前述《股票质押及股票处置合同》均处于正常履行状态，▇▇▇▇▇发行人获得稳定的薪资收入及现金分红，实际财务状况、债务履约情况及整体资信情况良好，具有较强的债务清偿能力；发行人控股股东、实际控制人股票质押的平仓价显著低于发行人当前阶段股票价格，质押股票市值显著高于融资余额，在发行人股价短期内不出现剧烈向下波动的前提下，质押股票被强制平仓的风险较小，发行人控股股东、实际控制人相关股份质押期间能够继续正常行使表决权，其对发行人的控制权稳定，并且控股股东已出具了关于维持控制权稳定的相关承诺，股票质押导致实际控制人发生变更的可能性较小。

3、请保荐机构和律师补充核查并说明申请人受到行政处罚事项是否构成重大违法行为‌

报告期内，发行人共有两笔 1 万元（含）以上的行政处罚，具体情况如下：

一、中国证监会关于再融资审核要求

根据中国证监会发布的《再融资业务若干问题解答（一）》，“重大违法行为”是指违反国家法律、行政法规或规章，受到刑事处罚或情节严重行政处罚的行为。认定重大违法行为应当考虑以下因素：

（1）存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序等刑事犯罪，原则上应当认定为重大违法行为。

（2）被处以罚款以上行政处罚的违法行为，如有以下情形之一且中介机构出具明确核查结论的，可以不认定为重大违法行为：1）违法行为显著轻微、罚款金额较小；2）相关处罚依据未认定该行为属于情节严重的情形；3）有权机关证明该行为不属于重大违法行为。但违法行为导致严重环境污染、重大人员伤亡或社会影响恶劣的除外。

（3）发行人合并报表范围内的各级子公司，若对发行人主营业务收入和净利润不具有重要影响（占比不超过 5%），其违法行为可不视为发行人存在相关情形，但违法行为导致严重环境污染、重大人员伤亡或社会影响恶劣的除外。

二、发行人报告期内的违法行为依据上述审核要求判定不属于重大违法行

为

（一）发行人消防安全处罚不属于重大违法行为

1、行政处罚笔录认定属于一般违法或情节较轻的情形

据处罚机关长沙▇▇技术产业开发区公安消防大队出具的《行政处罚告知笔录》，公司消防安全标志设置不符合标准的违法行为属于情节较轻的违法行为情形；消防设施未保持完好有效的违法行为属于情节较轻的违法行为情形；未依法进行消防设计备案的违法行为属于一般情节的违法行为情形；未进行竣工验收消防备案的违法行为属于一般情节的违法行为情形。《行政处罚告知笔录》并未认定本项处罚属于情节严重，亦未认定属于造成严重后果的重大违法违规行为。

2、所适用的法律亦未将上述违法认定为情节严重的情形

根据我国当时适用的《中华人民共和国消防法》第 60 条规定：单位违反本法规定，有下列行为之一的，责令改正，处五千元以上五万元以下罚款：（一）消防设施、器材或者消防安全标志的配置、设置不符合国家标准、行业标准，或者未保持完好有效的。根据上述规定，对于三诺生物消防安全标志设置不符合标准、消防设施未保持完好有效的违法行为的处罚金额属于该类行政处罚情形的最低档，不属于该类情形中的情节严重情形。

根据我国当时适用的《中华人民共和国消防法》第 58 条规定：违反本法规定，有下列行为之一的，责令停止施工、停止使用或者停产停业，并处三万元以上三十万元以下罚款：（二） 建设单位未依照本法规定将消防设计文件报公安

机关消防机构备案，或者在竣工后未依照本法规定报公安机关消防机构备案的，责令限期改正，处五千元以下罚款。根据上述规定，对于三诺生物未依法进行消防设计备案、未进行竣工验收消防备案的违法行为的处罚金额属于该类行政处罚情形的低档，不属于该类情形中的情节严重情形。

根据上述内容，发行人消防安全违法行为不属于情节严重的违法行为，其所收到的行政处罚也不属于重大违法情形，符合证监会《再融资业务若干问题解答

（一）》“（2）相关处罚依据未认定该行为属于情节严重的情形”审核要求，不构成重大违法行为的情况。

3、发行人所收到的消防处罚已执行完毕并超过 36 个月

发行人于 2017 年 2 月 9 日收到长沙▇▇技术产业开发区公安消防救援大队作出的行政处罚决定书并完成整改，截至本反馈回复出具日，上述行政处罚已执行完毕并超过 36 个月，不会对本次发行构成实质性障碍。

长沙▇▇技术产业开发区公安消防救援大队 2020 年 3 月 27 日出具的证明：

公司自 2017 年 1 月 1 日起至今，在长沙▇▇技术产业开发区范围内从事医疗器械生产等工作中，不存在《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国行政处罚法》等规定的重大消防违法违规行为，不存在重大消防行政处罚。

（二）发行人受国家统计局的行政处罚不属于重大违法行为

根据发行人提供的行政处罚决定书，经国家统计局核查，三诺生物 2017 年

《工业企业成本费用（成本费用调查单位填报）》（B103-2 表）中“主营业务收入（本年）”指标、“工业总产值（当年价格）（本年）”指标所提供的数据口径与统计机关要求的口径存在偏差。三诺生物上述提供统计资料行为违反《中华人民共和国统计法》第七条和《中华人民共和国统计法实施条例》第四条第三款之规定，属于提供不真实统计资料。国家统计局根据《中华人民共和国统计法》第四十一条第一款、第二款之规定，责令三诺生物改正提供不真实统计资料的违法行为，决定给予三诺生物警告并处一万元罚款的行政处罚。

上述统计信息差错的原因为：（1）公司因市场销售政策需要，需要预提销售折扣与折让，根据《企业会计准则》相关规定，此金额为主营业务收入的抵减金额，公司聘请的审计机构出具的 2017 年度审计报告中，母公司营业收入 1,021,970

千元减去其他业务收入 4,434 千元，得出主营业务收入 1,017,536 千元，与填具的 2017 年《工业企业成本费用》（B103-2 表）中“主营业务收入（本年）”指标保持一致。（2）公司为集团公司，审计机构出具了集团经审计的合并财务报告，为防止子公司数据的漏统计以及公司统计工作人员对统计指标理解的偏差，在填报工业总产值时，根据母公司占投资的子公司的持股比例，合并了湖南长沙以外的子公司的产值，造成了工业总产值之间的差错。

根据《中华人民共和国统计法》第四十一条“作为统计调查对象的国家机关、企业事业单位或者其他组织有下列行为之一的，由县级以上人民政府统计机构责令改正，给予警告，可以予以通报；……（二）提供不真实或者不完整的统计资料的；……可以并处五万元以下的罚款；情节严重的，并处五万元以上二十万元以下的罚款。”

发行人因对统计信息理解有误及公司实际会计处理情况，填报的数据与统计机关要求的口径存在偏差，从而违反《中华人民共和国统计法》第四十一条相关规定。根据《中华人民共和国统计法》上述罚则，国家统计局作出的给予公司警告并处以 1 万元罚款的行政处罚，其处罚金额不属于情节严重的情形。

综上，发行人报告期内上述违法行为不属于重大违法行为，所受到的行政处罚亦不属于情节严重的情形，符合再融资审核问答相关要求。

三、保荐机构和发行人律师的核查程序及核查情况

保荐机构及发行人律师核查了发行人营业外收入明细、行政处罚决定书、查阅了相应的法律法规；核查了无重大违法违规证明文件；与发行人管理层访谈。核查了发行人针对行政处罚的整改、行政处罚缴款单。

经核查，保荐机构及发行人律师认为：三诺生物受到的上述行政处罚不属于重大违法行为，不会构成发行人本次发行的实质性障碍。

4、申请人本次拟募集资金 5 亿元用于 iPOCT(智慧化即时检测)产品产能扩建项目、CGMS(连续血糖监测系统)产能建设项目和补充流动资金。本次募投项目均为新产品建设项目。请补充披露：（1）本次募投项目具体投资数额安排明细，投资数额的测算依据和测算过程，各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入；（2）募投项目建设进展、募集资金使用进度安排等，是否以募集资金置换董事会前投入；（3）结合产品所在市场发展、行业竞争、下游客户需求等情况说明在两个项目均无在手订单和意向性合同的情况下新增产能规模的合理性，是否存在消纳风险；（4）效益测算依据及过程，结果同行可比公司类似项目说明测算的谨慎合理性；（5）结合申请人账面资金、现金流、理财产品持有情况说明本次募集资金规模的合理性。‌

请保荐机构发表核查意见，并在募集说明书中充分揭示项目相关风险。

回复：

一、本次募投项目具体投资数额安排明细，投资数额的测算依据和测算过程，各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入

▇次发行可转债拟募集资金总额不超过人民币50,000 万元（含50,000 万元），拟用于以下项目：

单位：万元

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“三、募集资金投资项目简介”之“（一）iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目”中补充披露以下内容：

“

（一）iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目

1、iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目的投资明细、测算依据情和测算过程

项目投资总额为 25,000.00 万元，拟使用募集资金金额 25,000.00 万元，具体构成如下所示：

单位：万元

（1）工程费用

工程费用共计 18,000.00 万元，主要包括生产车间、质量检测中心、仓库、设备购置及安装、信息系统等建设所产生的费用，具体明细如下：

1）生产车间、质量检测中心、仓库

生产车间、质量检测中心、仓库建设费用共计 5,000.00 万元，主要包括试剂配液间、试剂生产车间、仪器生产车间、老化测试间、iPOCT 生产车间、iPOCT检验室、POCT 检验室、原材料冷藏间、半成品冷藏区、工装备品间、材料及成品仓库、设备维修室、成品检验室、危生物室、工艺实验室、生产辅助配套间等建设项目所产生的费用，具体明细如下：

2）设备购置及安装费

设备购置及安装费共计 10,500.00 万元，用于购置研发、质检、生产所需的生产线和设备，如：仪器生产线、老化测试线、包装生产线、试剂生产线等，以满足 iPOCT 新产品包括 iCARE、糖化、A1Cnow 等新技术、新产品的需求，具体明细如下：

本项目安装费包括供应商出差调试设备所产生的费用、保修期内的维保费等均包含在了各设备的单价中。

3）信息系统

信息系统主要是用于生产流程管理、工厂日常运营管理、物流采购管理以及财务管理、设备管理、人员管理、能源管理等方面的信息化系统，具体包括 ERP 系统、MES 系统、SCADA 系统、EHR 系统、自动化能源管理系统以及相配套的服务器、网络硬件设施。总投资为 2,500.00 万元。

（2）工程建设其他费用

1）工程建设其它费用主要是包括建设管理费、勘察费、设计费、环评费、图纸编制及审查费、招投标代理费、咨询费、测试验收和 GMP 认证费用等。

2）预备费是针对在项目实施过程中可能发生的难以预料的支出而事先预留的费用。本项目基本预备费按项目固定资产投资 23,500.00 万元的 6.4%计算，为 1,500.00 万元。

（3）无形资产费用

无形资产主要是软件相关的版权购买以及软件开发费用，包括研发所用的设计绘图软件、生产工程所用的数据分析软件以及通用的办公软件等，其次还有用于产品上的软件开发费用，合计为 2,000.00 万元。

2、各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入

iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目的总投资为 25,000.00 万元，

其中资本性支出 23,500.00 万元，拟全部使用募集资金投入，非资本性支出1,500万元拟全部使用自有资金投入。本次募集资金投资项目投资估算中，工程费用、其他费用、预留费用及港外工程费用属于资本性支出，预备流动资金属于非资本性支出，具体使用募集资金情况如下：

单位：万元

”

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“三、募集资金投资项目简介”之“（二）CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目”中补充披露以下内容：

“

（二）CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目

项目投资总额为 16,419.00 万元，拟使用募集资金金额 15,000.00 万元，具体构成如下所示：

单位：万元

1、CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目的投资明细、测算依据情和测算过程

（1）工程建设费用

CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目工程建设费用共计 15,000.00 万元，其中 1,500.00 万元用于生产车间的改造，13,500.00 万元用于批量生产线的设备购置及安装。

1）CGM 生产车间改造

CGM 生产区包括传感器的生产区、植入工具的生产区、发射器的生产区、包装区四部分构成，具体改造规划费用明细如下：

2）设备购置及安装

批量生产线的设备及安装费用明细如下：

（2）基本预备费

基本预备费作为机动费用，为 1,075.00 万元。

（3）工艺研发费用

正式产线在投产前需要对投产的工艺制程进行足够的验证， 因此预留

344.00 万元用于产线设计定型前的可行性验证。

2、各项投资构成是否属于资本性支出，是否使用募集资金投入

CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目的总投资为 16,419.00 万元，其

中资本性支出 15,000.00 万元，全部使用募集资金投入，非资本性支出 1,419.00万元，拟全部使用自有资金投入。

本募投项目投资估算中，工程费用、其他费用、预留费用、其他工程费用属于资本性支出；基本预备费及研发费属于非资本性支出。募集资金投入部分

对应的投资项目及其资本性情况如下：

单位：万元

”

（三）补充流动资金项目

为了增强公司资本实力、缓解公司营运资金压力、增强公司抗风险能力，公司拟使用本次公开发行可转换公司债部分募集资金补充流动资金。

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“三、募集资金投资项目简介”之“（三）补充流动资金项目”中补充披露以下内容：

“

发行人依据报告期内营业收入的符合增长率及经营性流动资产、流动负债的结构对未来三年营运资本缺口进行测算，具体测算情况如下：

单位：万元

注：以上2020 年至 2022 年财务数据不构成公司对未来的盈利预测。

经测算，以发行人现有的收入增速及营运资产和负债占收入比重测算，发行人未来三年经营营运资本的缺口为 55,894.84 万元，本次募集资金中使用

10,000 万元用于补充流动资金，符合公司未来对资金的使用需求，未超过未来资金使用需求。

”

二、募投项目建设进展、募集资金使用进度安排等，是否以募集资金置换董事会前投入

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“三、募集资金投资项目简介”之“（一）iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目”中补充披露以下内容：

“

（一）iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目 1、募投项目建设进展

iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目已于 2020 年 4 月 15 日在长沙▇▇区行政审批服务局完成项目备案（项目代码：长▇▇管发计[2020]195 号），并于 2020 年 4 月 21 日取得长沙▇▇技术产业开发区管理委员会城管环保局环评批复（长▇▇环评[2020]25 号）。

该项目建设地点位于湖南省长沙▇▇技术开发区谷苑路 265 号，目前已完成项目可行性研究以及前期准备等相关工作。

2、募集资金使用进度安排

iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目的固定资产投资建设期预计为 3 年。募集资金使用进度安排具体如下：

单位：万元

3、是否以募集资金置换董事会前投入

截至本回复出具日，本募投项目尚未开始建设，不存在置换董事会前投入的情形。

”

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“三、募集资金投资项目简介”之“（二）CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目”中补充披露以下内容：

“

（二）CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目 1、募投项目建设进展

CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目已于 2020 年 4 月 16 日在长沙▇▇区行政审批服务局完成项目备案（项目代码：长▇▇管发计[2020]198 号），并于 2020 年 4 月 21 日取得长沙▇▇技术产业开发区管理委员会城管环保局环评批复（长▇▇环评[2020]26 号）。

该项目建设地点位于湖南省长沙▇▇技术开发区谷苑路 265 号，目前已完成项目可行性研究以及前期准备等相关工作。

2、募集资金使用进度安排

CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目的固定资产投资建设期预计为 3

年，研发投入预计为 3 年。募集资金使用进度安排具体如下：

单位：万元

3、是否以募集资金置换董事会前投入

截至本回复出具日，本募投项目尚未开始建设，不存在置换董事会前投入的情形。

”

三、结合产品所在市场发展、行业竞争、下游客户需求等情况说明在两个项目均无在手订单和意向性合同的情况下新增产能规模的合理性，是否存在消纳风险

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“三、募集资金投资项目简介”之“（一）iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目”中补充披露以下内容：

“

（一）iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目新增产能规模的合理性

1、iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目新增产能规模情况 iPOCT（智慧化即时检测）产品是公司自主创新研发的基于液相生化技术平

台和凝血技术平台的小型便携式多功能检测设备，用于基层医疗和等级医院临床科室（ICU、急诊科等）进行基础生化、凝血、糖化血红蛋白等指标检查。iPOCT

（智慧化即时检测）产品产能扩建项目建成后，公司将达到年生产即时检测分析仪 1.20 万台/年、检测试剂 10,000.00 万支/年的产能规模。

公司多年 POCT 产品的生产管理经验有助于本项目的顺利实施。同时，公司

现有产品在全国 3,000 多家医疗机构销售，其中包括 2,100 多家等级医院，公司产品和品牌得到了医生和患者的接受和认可。现有营销网络及推广体系为 POCT 产品的产能消化提供了良好的市场基础。

2、市场发展、行业竞争、下游客户需求等情况

（1）我国 POCT 市场起步较晚，具有广阔的市场前景

POCT 行业属于体外诊断（In-Vitro Diagnostics，简称 IVD）行业的细分行业，是近年来 IVD 行业发展最快的细分行业之一。

我国 POCT 起步较晚，市场规模较小，但受益于国内经济的快速发展和医疗体制的不断革新，我国整体医疗器械市场正处于快速发展阶段，同时随着分级诊疗等制度的推进落实，医院对于 POCT 产品的需求日益凸显，尤其是 POCT 快速、便捷、可移动等特点，特别适合运用于对救治时间窗口要求严格的危急重症的管理；临床科室对于快速确诊、实时监控病情、用药指导的需求以及分级诊疗制度在基层医疗的实施。所以我国的 POCT 产业将迎来发展契机。

根据 TriMark 预测，2018 年我国 POCT 产业市场规模为 14.3 亿美元，此后几年将维持 22%的年复合增速，预计 2021 年市场规模达到 26 亿美元。

数据来源：TriMark，前瞻产业研究院

（2）POCT 行业集中度较高，以外资品牌为主，国内 POCT 企业仍具有较大的成长空间

从国际的角度来看，近年来由于全球 IVD 市场发展迅速，已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的朝阳行业，市场集中度较高，形成了一批著名的跨国企业集团。目前，全球体外诊断市场已经被罗氏、雅培、▇▇赫和西门子四大巨头垄断，四家企业合计占据全球体外诊断行业超过 50%的市场份额。其中，雅培旗下的 Alere、Standard Diagnostics 是全球 POCT 试剂领域的龙头企业。

而国内市场由于起步较晚，企业不论是从规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名企业有较大差距，目前我国共有体外诊断企业 1,000 余家，2017

年国内体外诊断业务销售收入过亿的企业仅有 40 余家。因此，随着国内企业在 POCT 领域研发投入的不断增长，技术不断提升，未来仍具有较大的成长空间。

（3）“分级诊疗”政策带动基层医疗机构 POCT 市场需求，与发行人轻量化、便携化的仪器设备较为契合

POCT 行业的下游主要是专业医疗机构或最终消费者，同时由于发行人 iPOCT产品具有轻量化、便携化的特点，使得其更适应基层医疗市场，未来可以满足基层医疗机构对小型即时检测设备的需求。

2009 年新医改以来，国家首次提出“分级诊疗”概念，将其作为改革重点任务之首不断推进，“保基本、强基层、建机制”工作已经取得成效。政策推动基层医疗机构成为发展潜力巨大的市场，而 POCT 将会是适应基层医疗应用场景的合理选择。

我国的基层医疗机构以满足基层和社区的医疗服务需求，存在着样本量少，技术水平相对较低及购置预算少的特点，若采用大型分析设备则会存在运转效率与经济效益低下的问题，而方便灵活的 POCT 可以有效地满足基层医疗的应用场景。并随着技术不断发展，检测仪器精度会逐步提高，单次检测成本也会不断下降，与基层医疗需求相匹配。此外，由于其检测快捷的特点，在大型医院 POCT 也可以用于危急病症、临床科室等等需要降低样本▇▇时间的科室，是大型检测的有效补充。

基层诊疗为我国医改长期趋势，基层医院在扩充检测设备上空间广阔，同时对于医疗器械价格相对更为敏感，性价比较高的优质国产 POCT 设备更受到青睐，市场有望加速扩容，迎来行业新一轮的成长。

综上，iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目新增产能规模具有合理

性。

”

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“三、募集资金投资项目简介”之“（二）CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目”中补充披露以下内容：

“

（二）CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目新增产能规模的合理性 1、CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目新增产能规模情况

CGMS 自动化生产线到位后，将能够实现 500.00 万套/年产品的产能，将为糖尿病患者提供更加精准的血糖监测结果，为医生及患者提供更为准确的用药和日常护理指导。

2、市场发展、行业竞争、下游客户需求等情况

（1）糖尿病患者仍然是全球最大的慢性病患者群体，血糖监测产品为刚性需求，存在较大的市场空间

根据国际糖尿病联盟（IDF）报告显示，2019 年 20-79 岁的人中，大约有 420 万人死于糖尿病及其并发症，在此年龄组的人中，糖尿病占全球全因死亡数量的 10.7%。截止 2019 年底，全球糖尿病患者（20-79 岁）已达 4.63 亿人，2019年全球糖尿病总医疗支出（20-79 岁）为 7,600 亿美元。

伴随着人们生活水平的提高、生活方式的改变以及人口老龄化的到来，预计到 2045 年，全球糖尿病患者人数将达到 7 亿。目前针对糖尿病的诊断和治疗技术虽然有了长足进步，但糖尿病的诊断知晓率仍然偏低。根据 IDF 2019 年的数据，在全球 4.63 亿糖尿病患者中（年龄为 20-79 岁），有 2.319 亿未诊断的糖尿病患者，占比为 50.1%。其中未确诊糖尿病患者人数前三位的国家分别为中国、印度及美国，未确认糖尿病患病人数分别为 6,520 万人、4,390 万人及 1,180万人，未确诊比例分别为 56.0%、57.0%及 38.1%。随着居民的保健意识进一步增强，未来糖尿病知晓率、确认率和治疗率也将进一步上升。鉴于血糖监测属

于糖尿病日常管理的重要组成部分，因此，在存量市场中血糖监测产品的需求也存在较大的市场空间。

（2）血糖监测行业集中度较高，国内血糖监测企业发展迅速

全球血糖监测行业的企业可以被分成两个梯队：第一梯队为排名前五的企业，分别是罗氏、Lifescan（原▇▇血糖仪业务）、Ascensia（原拜耳糖尿病护理业务部）、雅培和三诺生物及参股子公司 Trividia；第二梯队的制造商，主要包括 i-Sens、AgaMatrix、Omron、Sanofi、九安医疗和 Bionime 等。

前四大外资企业最早进入血糖监测领域，产品线齐全，产品质量稳定，在全球范围内处于领先地位，第一梯队中的三诺生物后来居上，在中国、古巴、委内瑞拉和南亚一些国家血糖监测市场处于龙头地位。

第一梯队的四大外资巨头占据了全球血糖监测行业 80%以上的市场份额，但是位于第二梯队的中小企业因为产品性价比高逐步进入政府招标体系，将逐步实现对外资品牌的替代。

在零售市场，三诺生物血糖监测产品处于领先地位，但在医疗机构终端市场，发行人因市场布局相对较晚，未来仍具有较大的发展潜力。

（3）血糖监测为糖尿病患者的刚性需求，未来仍具有较大的需求缺口

近年来，国产品牌凭借着逐渐成熟的技术以及价格优势，不仅占据零售市场的绝大部分市场份额，并逐步进入医院市场，实现对外资品牌的国产化替代。

1）产品渗透率低，未来市场空间广阔

我国目前已成为全球头号糖尿病大国，根据 IDF 的数据，2019 年我国糖尿病患者已达 1.16 亿人，而其中未诊断的患者为 6,250 万人，占比 53.6%。我国糖尿病患者血糖仪渗透率较低，根据中国产业信息网的分析数据，2019 年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在 25%左右，与欧美国家 90%的血糖仪渗透率相距甚远。而且相对于美国和欧洲等成熟市场，中国糖尿病患者的血糖监测频率较低。如果能通过教育提高国内患者的健康管理和血糖自检意识，血糖监测市场未来增长空间较大。

随着中国人口老龄化加剧、糖尿病发病率提高以及人们健康意识逐渐增强，

根据中信证券研究部的预测，预计到 2025 年，中国血糖监测市场规模将达 100亿元。

中国 2019-2029 年血糖监测市场规模（亿元）预计

数据来源：中信证券研究部

2）CGM 适用范围与传统 BGM 更广，且可以有效满足临床需求

CGM 的临床应用相对传统BGM 的主要优势在于能发现不易被传统监测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜间无症状性低血糖，具体包括：①可发现与下列因素有关的血糖变化，如食物种类、运动类型、药物品种、精神因素、生活方式等；②了解传统血糖监测方法难以发现的餐后高血糖、夜间低血糖、▇▇现象、Somogyi 现象等；③助制订个体化的治疗方案；

④提高治疗依从性；⑤提供一种用于糖尿病教育的可视化手段。而在评估血糖波动及发现低血糖方面 CGM 具有独特的优势。CGM 适用 1 型糖尿病、需要胰岛素强化治疗的 2 型糖尿病患者等人群，具有传统 BGM 未能满足的临床需求，市场潜力较大。

3）家用零售渠道份额进一步提升，网购是未来增长点

国内血糖仪销售渠道分为医院渠道与零售（OTC）渠道。根据中国产业信息网的数据，2019 年，国内血糖监测市场医院端和 OTC 端市场规模各自占比约 50%。

对比美国血糖监测仪零售终端约占 85%市场份额，我国零售市场未来的增量将显著超越医院终端。随着国内患者教育水平和健康意识的不断提高，血糖监

测仪变得更加智能和廉价，越来越多的患者选择便携式的家用血糖仪进行血糖自检，其零售市场份额有望进一步超越医院终端。

同时，伴随中国医药电商的迅速发展，通过线上购买检测仪器及试纸将会逐渐普及，在方便患者的同时也将会促进市场规模扩大。根据▇▇▇▇的数据，预计到 2019 年，中国通过网上实现的血糖监测产品销售占整个血糖监测产品市

场的比例将增长到 22%，中国家用血糖仪的市场规模预计 2019 年将会达到 71.41亿元。发行人已在国内主流电商平台天猫、京东、拼多多等开始了旗舰店，进一步布局线上市场，将扩大公司产品的覆盖和渗透率，提升市场份额。

综上，CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目新增产能规模具有合理性。

”

四、效益测算依据及过程，结果同行可比公司类似项目说明测算的谨慎合

理性

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“三、募集资金投资项目简介”之“（一）iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目”中补充披露以下内容：

“

（一）iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目

▇次项目投入使用后，对公司经营和财务状况将产生一定影响，本项目预计建设期 3 年，第 4 年达产，投资回收期为 5.57 年，内部税后收益率为 23.60%，经济效益良好。

1、本次募投项目效益测算依据及过程

▇项目建设期预测为 3 年，生产期设定为 10 年，计算期共 10 年。计算期第 2 年生产负荷设定为 33.00%，计算期第 3 年生产负荷设定为 50.00%，计算期第 4 年生产负荷设定为 67.00%，计算期第 5 年及以后各年的生产负荷均设定为 100%。

本项目销售的主要产品为即时检测分析仪及其配套试剂。公司综合考虑市场及企业的生产成本等各种因素，并分析目前国内同产品的销售价格确定，具

有合理性。效益测算的主要过程、测算依据具体如下：

单位：万元

（1）营业收入测算依据及测算过程

▇次募投项目产品的销售额以募投项目产品销售价格乘以当年预计产能进行测算。销售价格考虑了投产后产能释放及市场需求造成的价格波动影响，投产后销售价格在期初基准价格的基础上每年递减，具体营业收入测算表如下：

（2）税金及附加测算依据

（3）成本与费用的测算依据及过程

▇项目达到满产后，成本与费用的测算依据及过程如下：

单位：万元

1）外购原辅材料费

外购原辅材料费包括生产中需要的原料、辅料成本，原辅材料成本按产品生产工艺的实际年消耗量乘以按市场价格为基础确定的单价测算得出。

2）外购燃料及动力费

▇项目外购燃料及动力主要包括水、电和天然气。上述燃料及动力消耗量根据产品生产工艺进行测算，采购价格根据市场价格测算。

3）工资及福利费

▇项目所需聘用员工总数 330 人，工资及福利费各项统筹按照人均 10.00万元/年进行测算。

4）其他制造费用

▇项目制造费用包括折旧费、修理费及其他制造费用。其中：A、折旧费测算时，房屋建筑物折旧年限为 20 年，残值率为 5.00%；机器设备折旧年限为 10年，残值率为 5.00%；B、修理费用及修理基金按照折旧费的 0.10%提取；C、其他制造费用按照销售收入的 1.84%进行测算。

5）期间费用

▇项目期间费用包括管理费用、销售费用。管理费用和销售费用均按照销售收入 32.00%进行测算，技术开发费用按照销售收入的 8.00%进行测算。

6）所得税的测算依据

▇次募投项目的所得税按照 15%进行测算。 2、项目预计效益情况

综上，经测算，本项目建设完成并全部达产后，预计生产期平均值可实现年销售收入 4.15 亿元，项目投资财务内部税后收益率为 23.60%，税后投资回收期（含建设期）为 5.57 年，项目预计效益情况良好。

3、项目预计效益的谨慎合理性

iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目与可比公司类似项目的基本情况及效益测算情况如下：

单位：万元

上述可比公司类似项目由于各自在 POCT 以及 IVD 涉及领域及检测项目的不同、项目规模的不同、项目功能侧重点不同，收益率也有所差异。上述项目的内部收益率区间为 21.07%-32.86%，平均值为 25.69%。发行人本次募投项目测算的内部收益率为 23.60%，与上述项目不存在明显的差异。

综上所述，发行人募投项目预计效益测算与过往可比公司类同项目不存在重大差异，符合本次募投项目的实际情况，本次募投项目的效益测算具备合理性及谨慎性。

”

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“三、募集资金投资项目简介”之“（二）CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目”中补充披露以下内容：

“

（二）CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目

▇次项目投入使用后，对公司经营和财务状况将产生一定影响，本项目预计建设期 3 年，第 4 年达产，投资回收期为 6.24 年，项目内部税后收益率为 21.29%，经济效益良好。1、本次募投项目效益测算依据及过程

▇项目建设期预测为 3 年，生产期设定为 10 年，计算期共 10 年。计算期第 3 年生产负荷设定为 50.00%，计算期第 4 年生产负荷设定为 70.00%，计算期第 5 年及以后各年的生产负荷均设定为 100.00%。

本项目销售的主要产品为连续血糖监测系统。公司综合考虑市场及企业的生产成本等各种因素，并分析目前国内同产品的销售价格确定，具有合理性。效益测算的主要过程、测算依据具体如下：

单位：万元

（1）营业收入测算依据及测算过程

▇次募投项目产品的销售额以募投项目产品销售价格乘以当年预计产能进行测算。销售价格考虑了投产后产能释放及市场需求造成的价格波动影响，投产后销售价格在期初基准价格的基础上每年递减，具体营业收入测算表如下：

（2）税金及附加测算依据

（3）成本与费用的测算依据及过程

▇项目达到满产后，成本与费用的测算依据及过程如下：

单位：万元

1）外购原辅材料费

外购原辅材料费包括生产中需要的原料、辅料成本，原辅材料成本按产品生产工艺的实际年消耗量乘以按市场价格为基础确定的单价测算得出。

2）外购燃料及动力费

▇项目外购燃料及动力主要包括水、电和天然气。上述燃料及动力消耗量根据产品生产工艺进行测算，采购价格根据市场价格测算。

3）工资及福利费

▇项目所需聘用员工总数 720 人，工资及福利费各项统筹按照人均 10.00万元/年进行测算。

4）其他制造费用

▇项目制造费用包括折旧费、修理费及其他制造费用。其中：①折旧费测算时，房屋建筑物折旧年限为 20 年，残值率为 5.00%；机器设备折旧年限为 10年，残值率为 5.00%；②修理费用及修理基金按照折旧费的 0.10%提取；③其他制造费用按照销售收入的 1.84%进行测算。

5）期间费用

▇项目期间费用包括管理费用、销售费用。管理费用和销售费用均按照销售收入 17.00%进行测算。技术开发费用按照销售收入的 8.00%进行测算。

6）所得税的测算依据

▇次募投项目的所得税按照 15.00%进行测算。 2、项目预计效益情况

综上，经测算，本项目建设完成并全部达产后，预计生产期平均值可实现年销售收入 4.18 亿元，项目投资财务内部收益率为 21.29%，税后投资回收期（含建设期）为 6.24 年，项目预计效益情况良好。

3、项目预计效益的谨慎合理性

CGM 产品属于新型连续血糖监测系统，目前国内尚无同行业可比公司具有类似项目并具有公开信息可供查询，因此选取美国纳斯▇▇上市公司德康医疗公司（NASDAQ:DXCM）作为可比公司进行比较。德康医疗是一家医疗器械公司，创立于 1999 年，总部位于美国加州圣地亚哥，公司专注于血糖监测系统的设计、开发和商业化应用，是全球领先的糖尿病医疗器械生产商，其主营业务收入全部来自于在美国以及除美国以外的其他国家的血糖连续监测系统销售收入。

从预测收入及其增速角度分析，德康医疗 2017-2019 年连续血糖监测系统销售收入的年均复合增长率为 43.33%。如以公司本次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目 T+3 年连续血糖监测系统产品销售收入规模为基准，则实现该项募投项目未来五年预测新增收入相当于在 T+3 年公司血糖监测系统产品销售收入规模的基础上未来五年年均复合增长率水平为 46.75%，接近于德康医疗血糖连续监测系统销售收入的历史增速。

从毛利率角度分析，2017 年度、2018 年度和 2019 年度，德康医疗血糖连续监测系统销售毛利率水平分别为 60.84%、61.41%%和 63.11%，公司本次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目达产年预计毛利率为 51.00%，低于德康医疗的毛利水平，测算具有谨慎性和合理性。

综上所述，发行人募投项目预计效益测算与可比公司情况不存在重大差异，符合本次募投项目的实际情况，本次募投项目的效益测算具备合理性及谨慎性。

”

五、结合申请人账面资金、现金流、理财产品持有情况说明本次募集资金规模的合理性

▇次发行可转债拟募集资金总额不超过人民币50,000 万元（含50,000 万元），拟用于以下项目：

单位：万元

发行人已在募集说明书“第七节 ▇次募集资金运用”之“四、本次募集资金规模的合理性”中补充披露以下内容：

“

（一）公司货币资金及银行理财均具有明确的使用规划

截至 2019 年 12 月 31 日，公司货币资金余额为 56,603.01 万元，银行理财

余额为 7,000.00 万元，货币资金及理财资金合计为 63,603.01 万元，占流动资产的比例为 49.42%，其中包括：前次募集剩余资金 22,963.56 万元，以及自有资金 40,639.45 万元。

根据公司的资金使用计划，未来的资金投入主要包括固定性生产线建设支出、运营资金需求以及研发投入，根据现有的项目测算，预计未来资金需求为 126,713.03 万元。公司现有的资金（含前次募集资金）及理财产品共计 63,603.01万元，仍存在较大的资金缺口。具体情况如下：

单位：万元

1、本次募投项目自有资金投入

▇次募投项目总投资 51,419.00 万元，使用募集资金投入 50,000 万元，本

以自有资金投入 1,419.00 万元。公司需保持相应资金，保障募投项目的顺利实施。

2、未来三年维持日常运营所需资金

2017 年至 2019 年期间，发行人营业收入从 103,300.77 万元增长至

177,820.93 万元，复合增长率达到 31.20%，公司整体运营规模持续扩大，对应营运资金需求也相应增加。为保证公司平稳运行及提高公司抗风险能力，公司未来三年维持日常运营所需资金为 55,894.84 万元。

3、产品研发投入资金需求

近年来，公司不断加大研发投入力度，以高强度的研发投入保证产品管线的推陈出新。公司目前在长沙设立了研发基地，拥有研发人员 444 人，均为在生物化学、临床医学、微电子技术等领域拥有丰富经验的专业人士。2017 年至 2019 年，公司研发费用分别为 7,398.14 万元、12,881,93 万元和 16,133.51 万元，公司研发投入占当年营业收入的比例均在 8%以上。为了继续保持在 POCT 领域的领先优势，在前次募投项目及本次募投项目建设拟投入研发支出外，公司未来 3 年内在其他产品研发方面预计投入 69,399.19 万元。

（二）行业处于快速发展周期，公司需要保持一定现金储备

从全球市场和中国市场的发展情况来看，体外诊断以及 POCT 行业正迎来快速发展周期，成为医疗行业增长最快、发展最活跃的板块。公司保持一定水平的现金储备，以适应行业快速发展、产品创新迭代变化的需要，从而保障公司的日常经营、核心业务的持续投入以及把握突发的业务机会。

2019 年末到 2020 年初，国内新型冠状病毒引发的肺炎疫情爆发，公司快速响应国家的号召， 充分发挥 POCT 领军企业技术优势， 完成新型冠状病毒

（COVID-19）系列检测试剂新品的研发，开发了新冠病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）适用于定性联合检测人体血清、血浆或全血临床样本中的新冠病毒 IgG和 IgM 抗体，具备美国市场、欧盟市场准入资格，系第四家获美国准入的中国企业。

公司在新冠肺炎疫情中的快速响应能力不仅来源于公司长期的研发投入和技术积累，公司稳定的现金储备也起到关键的作用。因此，公司需要保有一定的现金规模以保障现有业务经营以及把握突发的行业机会。

（三）公司本次募投项目均系长期战略性项目

由于银行借款具有一定的期限，要求公司到期后还本付息，因此，银行借款一般用于项目实施周期和回收期相对较短的项目，而对于长期性的战略性业务布局项目并不适用。

公司本次募投项目 iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目的建设周期 3 年，CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目的建设周期 3 年，从项目建设完成到实现效益亦需要一定的时间，因此项目的回收周期相对较长。因此，本次募投项目并不适合使用银行借款进行投资。

另外，长期性银行借款的成本相对较高，通过银行借款融资满足公司战略需求的成本过高，不利于保护公司股东的利益。

综上所述，公司自有资金均具有明确的使用规划；为保障公司的日常经营、核心业务的持续投入以及把握突发的业务机会，公司有必要保持一定的现金储备；公司本次募投项目均系长期战略性项目，使用银行借款投入募投项目并不合适，因此，本次可转债融资具有必要性，本次募集资金规模具有合理性。

”

六、保荐机构核查程序及核查意见

保荐机构查阅了发行人关于本次募集资金投资项目的可行性分析报告，复核了募投项目的资金使用明细、进度安排、预期使用效益测算及投资建设内容；查阅了本次募集资金投资项目的资金投资进度；核查了募集资金投资项目所生产产品的行业研究报告、市场分析报告及市场容量报告；查阅了发行人同行业上市公司同类项目投资的金额、预期效益测算情况；查阅了发行人财务报告、理财合同，复核发行人未来资金使用情况的测算过程。

经核查，保荐机构认为：发行人本次募集资金投资项目的资金使用明细、进度安排及预期效益测算具有谨慎性和合理性，符合公司关于同类投资的资金需求

和使用安排；发行人募集资金投资项目预期效益与同行业可比公司不存在差异；发行人本次募集资金投资项目未来具有良好的市场前景和需求，可以满足产能需求。发行人本次募集资金使用规模均已经过合理的论证和测算，募集资金未超过项目投资需求，具有谨慎性和合理性。针对本次募集资金投资项目相关的风险，发行人已在募集说明书“第三节 风险因素”之“五、募集资金投资项目未达预期效益的风险”补充披露。

5、2018 年配套募集的资金尚剩余 43.89%未使用，其中智慧健康项目预计‌

2021 年 4 月完工，变更后的 CGMS 研发及临床验证项目尚处于筹划阶段，预计

2023 年 4 月完工。请补充说明：（1）前次募投项目尚存在大额节余资金的原因及合理性，项目是否存在延期、实施环境发生重大变更的情形；（2）本次募投项目与前次募投项目的联系与区别；（3）申请人前次 CGMS 研发及临床验证项目尚在筹划阶段本次即启动产能建设的原因及合理性，结合研发所需技术及人员

储备、产品研发及临床验证预计周期等情況论证分析本次项目建设的必要性， CGMS 相关项目是否存在重大不确定性。

请保荐机构发表核查意见。

回复：

一、前次募投项目尚存在大额节余资金的原因及合理性，项目是否存在延期、实施环境发生重大变更的情形

（一）慢性疾病健康管理监测产品产能扩建项目（后变更为 CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目）

本募投项目实际募集配套资金 22,862.47 万元，截至 2020 年 5 月 31 日，本募投项目投资进度如下：

单位：万元

截至 2020 年 5 月 31 日，原募投项目慢性疾病健康管理监测产品产能扩建项

目已累计使用 8,522.42 万元，占募集资金承诺投资总额 37.28%。公司于 2020 年

3 月 17 日召开第四届董事会第三次会议和第四届监事会第二次会议，审议并通过《关于发行股份购买资产并募集配套资金部分募投项目结项并将节余募集资金变更用于 CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目的议案》。2020 年度第一次临时股东大会审议通过本次募集资金投资项目变更。该募投项目承诺投资金额变更为 8,522.42 万元，目前已全部投入完毕，投资进度为 100%。

本次募集资金投资项目变更原因为：

1、慢性疾病健康管理监测产品产能扩建项目建设完成情况

2018 年 2 月，配套募集资金到位后，三诺健康启动“慢性疾病健康管理监测产品产能扩建项目”所对应的血脂和糖化血红蛋白检测仪和试剂生产线建设，截至 2020 年 3 月，三诺健康按照募投项目的规划，新增糖化血糖蛋白检测仪年

产能 8 万台、糖化血糖蛋白检测试条 80 万条，新增血脂检测仪年产能 2 万台、

血脂检测试条 920 万条，共使用募集资金 8,522.42 万元。

同时，在“慢性疾病健康管理监测产品产能扩建项目”建设过程中，由于美国血脂和糖化血红蛋白检测仪市场稳定增长，三诺健康全资子公司 PTS 公司产能利用率逐渐趋于饱和。因此， PTS 公司通过自有资金于美国印第安纳州 Whitestown市Anson大道4600 号新建血脂和糖化血红蛋白检测仪和试剂生产线，新增糖化血糖蛋白检测仪年产能 25 万台、糖化血糖蛋白检测试条 250 万条，新

增血脂检测仪年产能 6 万台、血脂检测试条 8,400 万条。2019 年 7 月，PTS 公司新生产线已投入使用。PTS 建设新生产线对试剂产品生产设备技术进行了较大幅度地提升，在自动化率、功能集成、生产效率方面存在较大改善。

截至 2020 年 3 月，三诺健康及其全资子公司 PTS 公司新增产能情况具体如

下：

截至 2020 年 3 月，三诺健康及其全资子公司 PTS 公司通过新增产能建设，已经实现了年生产血脂、糖化血红蛋白检测仪 10 万台和 1 亿支配套试条生产、组装和检测的产能，如果在中国继续进行产能扩建项目中试剂生产线的建设就会出现重复建设。

2、公司严格按照募集资金管理的有关规定谨慎使用募集资金

在该募投项目实施过程中，公司严格按照募集资金管理的有关规定谨慎使用募集资金，根据项目规划结合实际市场情况，严格执行预算管理，在确保募投项目质量的前提下，本着合理、有效、谨慎的原则使用募集资金，加强项目建设各个环节费用的控制、监督和管理，合理降低了成本，节约了部分募集资金。

鉴于上述情况，为了保障募集资金的安全，本着有利于公司全体股东利益的原则，公司决定原募投项目结项并将结余资金变更用于 CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目。

3、前次剩余募集资金变更用途的情况

上述前次剩余募集资金已经公司董事会、股东大会审议通过，变更为投资于新项目“CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目”建设。“CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目”主要内容为公司关于CGM 产品的研发、中试和放大生产以及注册上市。

（二）智慧健康项目（互联网+生物传感+健康管理）

本募投项目实际募集配套资金 25,728.73 万元，截至 2020 年 5 月 31 日，本募投项目投资进度如下：

单位：万元

截至 2020 年 5 月 31 日，本募投项目已累计使用 21,616.96 万元，占募集资金承诺投资总额 84.02%，募集资金使用进展符合预期和进度安排。截至本反馈回复出具日，公司正在积极推进智慧健康募投项目实施，不存在延期、实施环境发生重大变更的情形。

二、本次募投项目与前次募投项目的联系与区别

（一）本次募投项目与前次募投项目的整体情况

前次募投项目智慧健康项目（互联网+生物传感+健康管理）系公司为积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“硬件+软件+服务”的综合慢病管理模式的必经路径。

前次募投项目慢性疾病健康管理监测产品产能扩建项目的主要内容是血脂、糖化血红蛋白检测仪及其配套试条产线建设，后变更为 CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目，其主要内容是公司拟对 CGMS 产品的研发以及注册，而本次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目的主要内容是公司拟新建 CGMS 自动化生产线，系公司积极拓展 POCT 检测业务，实现从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变的重要标志。

本次募投项目 iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目的主要内容为全自动生化分析仪及试剂产线建设，系公司实现从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台及移动医疗平台多平台协同研发的重要指征。

本次募投项目与前次募投项目具体对比情况如下：

（二）CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目与 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目的联系和区别

1、前次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目是 CGMS

产品未来获批上市的基础

前次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目拟进行的研发工作系为未来生产工艺的定型提供了技术基础，通过研发可能性实验的论证，验证了产品的性能，确定了后期生产的工艺流程。在前期研发成果的基础上，技术风险被大幅度降低。

CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目的资金主要用于产品的前期研发和工艺开发、生物相容性等测试以及在中国、美国两地开展临床实验等事项，上述工作系为 CGMS 产品能够获得中国 NMPA、美国 FDA、和欧盟 CE 认证所做工作，因此，CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目是公司 CGMS 产品未来获批上市的前提和基础。

2、本次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目主要为 CGMS

产品获批后提供产能

▇次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目的资金主要用于高洁净生产环境的建设，自动化生产设备和相关配套设备的设计和购置，目的是在获得中国、美国以及欧盟的产品注册认证后，产品可以即时上市。

通过本次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目建设，公司将

构筑 CGMS 产品线产能，满足未来产品在中国、美国以及欧盟等地上市的产能需求。

综上，前次募集资金使用主要应用于 CGMS（连续血糖监测系统）获批上市前的研发及临床验证用途，本次募集资金主要为在 CGMS 产品获批上市后构筑产能，两者所处的阶段和资金使用用途不同。

三、申请人前次 CGMS 研发及临床验证项目尚在筹划阶段本次即启动产能建设的原因及合理性，结合研发所需技术及人员储备、产品研发及临床验证预计周期等情況论证分析本次项目建设的必要性，CGMS 相关项目是否存在重大不确定性

（一）前次 CGMS 研发及临床验证项目尚在筹划阶段本次即启动产能建设的原因及合理性

1、在研发注册的同时建设生产线，有利于产品上市衔接

前次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目是 CGMS产品未来产品获批、注册及上市的基础，本次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目旨在为上述产品在获批上市后构建产能。在实施时间上，临床验证及产能建设可以同时进行，以最大程度缩短在产品获批后的上市、量产时间。

2、产品在美注册阶段应通过自建生产线生产样品进行临床试验

公司 CGMS 产品在中国注册时，NMPA 可以接受通过试生产设备制造出的可供消毒灭菌验证、生物相容性测试以及在中国进行临床试验的样品；在美国注册时，按美国《联邦法规》第 21 章 210 部分“在药品制造，加工，包装或处理

中的现行良好制造规范一般原则”以及第 21 章 211 部分“成品药品的现行良好生产规范”的规定，公司应在自有自动化生产线建成后，通过该条生产线生产出的样品去进行生物相容性以及临床实验。如果通过试生产线而非自动化生产线生产的样品在美国进行注册，在自动化生产线建成后，还需向 FDA 进行产线等同的说明，产线通过审批后才能进行生产，将进一步延后产品在美上市时间。

（1）标准状态下的时间安排

如果在前次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目建设

完成以后，再进行本次募投项目 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目的建设，将导致产品上市时间滞后，具体时间进度安排如下所示：

注：时间进度根据具体工作的开展，可能会被延迟 6-12 个月时间

（2）加快状态下的时间安排

公司目前关于 CGMS 产品的研发与产线建设规划为，通过试生产线来生产用于美国 FDA 注册的生物相容性和临床实验样品，待自动化生产线设备安装、验证完成后，通过验证自建生产线与试生产线的工艺以及生产产品相同，向 FDA证明生物相容性和临床实验的数据，以获得 FDA 批准。另外，通过上述规划，一旦自动化生产线设备安装、验证调试时间发生延迟，公司亦有充足时间确保能够在获取 FDA 批准上市之前完成产线建设，保证产品上市时间，具体时间如下：

注：时间进度根据具体工作的开展，可能会被延迟 6-12 个月时间

综上所述，按照公司目前关于 CGMS（连续血糖监测系统）研发及临床验证项目与 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目的建设规划，能够较大幅度加快 CGMS 产品上市进度，是公司抓住市场机遇、抢占市场先机和提高产品市场占有率的重要战略布局。

（二）发行人人员、技术储备及本次项目建设的必要性

目前国内的 CGM 企业生产线仍处于手工生产的技术水平。产品从质量到产能都无法实现与欧美技术生产领先的企业。公司的 CGM 自动化生产设备将是国内第一套 CGM 自动化生产设备，公司力求为国内糖尿病患者提供世界领先血糖监测管理技术，本项目将为产品能够与全球领先品牌产品竞争起到关键作用。

1、研发所需技术及人员储备情况

公司自 2008 年开始关注 CGM 技术并逐步开展研究工作，目前拥有 36 人的 CGMS 产品研发团队，并已聘请曾任职于于全球领先企业、科研机构的专家作为专职研发人员，目前研发技术已达行业领先水平。

（1）公司关于 CGMS 产品技术储备情况

公司 CGMS 产品研发项目于 2008 年立项，持续研发已经有十余年时间，公司不断进行技术积累，寻求技术突破，力求开发出高质量的 CGM 产品。截至目前，公司在核心传感器的开发取得较多技术突破，积累了多种传感器制备技术，包括不锈钢硬针开发技术、单针硬针多电极开发技术、单针铂铱线电极开发技术等，已达到行业领先水平；为进一步提升公司在 CGM 市场的核心竞争力，公司在 CGM 传感器的开发技术实现了再次突破，将第三代葡萄糖传感器技术成功应用在 CGM 传感器中，通过该项技术应用降低了 CGM 传感器成本，简化了制备工艺，提高了 CGM 传感器性能。目前公司拥有应用于 CGM 的第三代葡萄糖传感器制备技术、高生物相容性、高性能 CGM 传感器外膜制备技术、免校正智能算法等九项核心技术。

公司具有行业领先的技术研发储备且布局了较为全面的专利保护机制，自 2009 年提交第一份 CGM 相关专利发明申请至今，公司已提交共 40 项于 CGMS产品核心技术相关的专利申请，其中 25 项专利已获授权。与公司研发部门相匹配，公司设立了专利部门，专门负责制定公司的成果转化、专利申请和专利保护策略，时刻关注行业相关领域专利动态并及时调整公司的专利布局，以确保公司利益得到充分保护。

（2）公司 CGMS 产品研发团队核心技术人员

公司 CGMS 产品研发团队由生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科的专家、核心技术人员领衔，拥有多学科、多层次、结构合理的研发团队以及多学科融合的研发体系，团队成员以高学历人才为主，具备良好的持续创新能力。公司为 CGMS 项目共建立了 36 人的研发团队，其中核心技术人员 10 人。从学历构成上，博士及以上学历人员 4 人，占研发团队的比例为 11.11%，硕士及以上学历 9 人，占研发团队的比例为 25.00%。此外，公司还为 CGMS 产品研发项目配备了强大的后备人员共计 16 人，分别涉及专项课题研究、产品注册、质量检测、工艺探索等，确保公司 CGMS 产品研发项目的顺利推进。

2、产品研发及临床验证预计周期

根据本回复第 5 题第（3）小题“（一）前次 CGMS 研发及临床验证项目尚在筹划阶段本次即启动产能建设的原因及合理性”之“2、产品在美注册阶段需要通过自建生产线生产样品进行临床试验”之“（2）加快状态下的时间安排”，目前 CGMS 产品正处于工艺研发阶段，研发团队已完成以下工作：

（1）已完成高性能传感器的开发，包括传感器基体电极的设计定型，酶配方的开发，外膜配方的开发；

（2）已完成全自动植入工具的开发；

（3）已完成低功耗蓝牙传输发射器的开发；

（4）已完成相关手机软件开发。

公司 CGMS 产品预计在 2022 年第四季度或 2023 年第一季度取得 NMPA 审批通过。

3、本次项目建设的必要性

（1）血糖监测市场需求广阔

全球糖尿病患病率接近 10%，中国已成为糖尿病第一大国。血糖监测为糖尿病患者的刚性需求，并且检测频次较高，血糖监测市场空间较大。血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度并指导治疗方案的调整，为糖尿病患者的刚性需求。目前临床上血糖监测方法包括用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、动态血糖监测（CGM）、糖化白蛋白（GA）和糖化血红蛋白（HbA1C）等。

（2）本项目是把握行业发展趋势，加强核心竞争力的需要

为了能全面了解患者 24 小时动态血糖波动，一种全新的血糖监测设备——连续血糖监测仪逐渐被导入市场。CGMS（Continuous Glucose Monitoring System），即连续血糖监测系统，是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术。CGM 设备行业按产品可分为传感器、发射器、接收器和胰岛素泵。通过一个刺入皮下的传感器，在患者的组织液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号，电信号随之被转换为血糖读数，再通过发射器到无

线接收器上。在这些数据和直观图的指导下，临床医生能够全面了解患者 24 小时的血糖波动情况，必要时可配合胰岛素泵给患者注射胰岛素。

虽然连续血糖监测产品市场还是一个新兴市场，在整个血糖监测市场中还未成为主导，但一些供应商已经进入这个领域抢夺市场先机。国外主要有 Medtronic

（美敦力）、Dexcom（德康）、Abbott（雅培），国内主要从事连续血糖监测系统开发的公司有上海移宇、美奇医疗。以德康医疗为例，其 2019 实现销售收入 14.76亿美元，较 2018 年 10.31 亿美元年收入增长了 43%。另外一家 CGMS 生产商雅培，其产品瞬感（Freestyle Libre）2019 年在全球实现了近 17 亿美元的收入，较 2018 年增长 70%。CGMS 市场在过去几年实现高速增长，并将在未来继续保持这种态势。

（3）公司已完成 CGM 领域的研发和产品布局和规划

公司从 2009 年开始投入 CGM 技术研发，目前已进入成品研发后期，且获得 2018 年国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”支持。血糖监测是

糖尿病管理中的重要组成部分，包括了“点”（自我监测空腹、餐后 2 小时等各时点的血糖）、“线”（连续血糖监测，CGM）以及“面”（检测糖化血红蛋白， HbA1c）、糖化白蛋白（GA）等不同的监测方法。公司通过自主研发和外部并购，已经形成了血糖监测“点”和“面”的产品的研发、生产和销售体系。加快对“线”

（连续血糖监测，CGM）的产品的研发、生产和销售不仅是提升公司核心竞争力的需求，更是更好的服务糖尿病患者的要求。

（4）CGM 是针对糖尿病血糖监测新一代技术和产品

公司现有的血糖监测产品以 BGM 为主，在 OTC 市场，三诺生物的 BGM 产品的覆盖率已经达到 50%以上。近两年，随着雅培 FGM 进入市场，越来越多的患者认识和了解CGM，并意识到CGM 比BGM对患者的血糖管理更加具有优势， CGM 与 BGM 最大区别在于 CGM 可以提供连续的血糖变化，可以帮助用户发现隐匿的高血糖和低血糖，并可以通过血糖图谱分析用户的生活习惯（如饮食、运动等）对血糖的影响，还可以通过血糖变化分析治疗方案（饮食控制，运动控制，用药等治疗）是否有效，所以 CGM 具有较大的临床需求。公司在 BGM 市场已经处于明显的领先优势，而 BGM 的市场增长幅度在变缓，为保持公司在血糖监

测领域的市场领先地位，维持公司可持续发展，公司需要积极布局 CGMS 产品研发和产能建设。

三诺生物作为积极实现国际化的本土企业，在自身 CGMS 产品定位上力求通过自主研发出具有国际竞争力的 CGMS 产品，通过本次募投项目，公司将促进 CGMS 产品的产业化并构筑产能，从而打破 CGMS 产品进口垄断的格局，实现进口替代。

4、CGMS 相关项目不存在重大不确定性

公司从 2009 年开始投入 CGMS 技术研发，目前已进入成品研发后期，且获得 2018 年国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”支持。但研发周期仍存在一定的不确定性，若出现技术研发进度缓慢等不确定性因素，若未来公司研发项目发生研发失败或无法取得注册证的情况，可能影响公司业务发展规划，对公司长期核心竞争力产生不利影响。

从生产经营的角度来看，血糖监测为糖尿病患者的刚性需求，市场需求广阔，空间较大；同时公司在血糖监测领域已积累了优质的资源，具备丰富的经验，同时积极开拓糖尿病血糖监测新一代技术和产品，并取得一定成效。预计公司销售未来能实现增长，盈利具备可持续性，CGMS 相关项目不存在重大不确定性。

同时，发行人已在募集说明书“第三节 风险因素”之“五、募集资金投资项目未达预期效益的风险”补充披露如下：

“本次发行的募集资金总额不超过 50,000 万元，扣除发行费用后拟用于 iPOCT（智慧化即时检测）产品产能扩建项目、CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目及部分补流项目。除补充流动资金项目外，公司的其他募集资金投资项目投入主要为资本性支出，建设周期为三年。

本次募投项目之一 CGMS（连续血糖监测系统）产能建设项目相关的 CGMS 产品目前仍处于临床前研发阶段，虽然公司已为 CGM 产品储备了丰富的技术和人员，但作为新一代血糖监测系统，其未来在临床、注册阶段仍存在一定的不确定性，可能会导致本次募投项目实施不达预期的风险。

公司已针对上述投资项目的可行性、必要性以及未来的预期效益进行了充分的测算。但未来实施过程中及实施完成后，公司所面临的市场环境、政策环境、

技术环境等均可能会发生变动，如上述募集资金投资项目所涉及的产品上市后外部环境发生重大不利变化，则可能会使募集资金投资项目未能达到预期效益，从而给公司带来不利影响。”

四、保荐机构核查程序及意见

保荐机构核查了发行人前次募集资金使用流水、前次募集资金投资项目进展报告，并对发行人关于前次募集资金使用变更的原因、用途及变更后项目的资金需求、可行性和必要性进行了核查；核查发行人董事会决议、股东会决议、独立董事意见；核查了前次募集资金可行分析报告、本次募集资金投资项目可行性分析报告，对两次募投项目的建设内容、建设进度、产品及产能情况进行核查；查阅了 CGM 行业研究报告、国内关于相关产品的注册及研发进展、境内同行业公司产品上市情况，核查本次募投项目与前次变更后募投项目的区别联系；核查项目资金使用是否可行和必要。

经核查，保荐机构认为：前次募集资金投资项目的实施进度及资金使用符合原有的募集资金使用安排；发行人前次募集资金变更主要系因境外子公司已新建产能，如继续实施将造成产能过剩，不利于维护上市公司和广大股东利益；发行人前次募集资金使用变更已履行了必要的审议程序，符合监管要求；本次募集资金投资项目与前次募集资金投资项目在建设内容、产品不同，不存在重复建设的情形；发行人前次 CGMS 研发及临床验证项目正在实施过程中，本次募投项目用于构建 CGMS 产品产能，是为最大程度缩短产品上市后生产及销售时间，加快和推进新一代产品的生产及销售，有利于维护上市公司和广大股东利益，具有合理性和必要性。发行人已在募集说明书提示相关风险。

6、报告期内申请人应收账款金额分别为 14,999.18 万元、28,790.76 万元和 28，831.80 万元。根据申请文件，2018 年大幅增加主要因为三诺健康并表及新产品信用期限影响。2019 年末申请人账龄 1 年以上的应收账款余额占比由 19%增至 32%，2-3 年余额大幅増加。请补充说明：（1）新产品对应 2018、2019 年的应收账款情况及期后回款情况，新产品信用政策是否增加了应收账款回收风‌

险；（2）2019 年应收账款账龄结构出现变动的原因及合理性，报告期内账龄结构是否与公司信用政策相匹配；（3）古巴 TISA 公司报告期内均为第一大应收账款欠款方，欠款金额及占比逐期增加，账龄结构变长。请补充说明 TISA 公司基

本情况、报告期内销售产品数量及对应金额、各期末应收账款账龄及期后回款情况，申请人对 TISA 的信用政策是否与其他客户显著不同，2018 年起调整 TISA账龄计算标准的原因、合理性及影响，收入确认时点及依据是否存在调整，结合 TISA 公司经营情况、美国制裁情况、国际外汇政策等充分分析并披露应收账款回收风险，说明对 TISA 应收账款坏账计提过程是否合理、计提金额是否充分。

请保荐机构及会计师发表核查意见。

回复：

一、新产品对应 2018、2019 年的应收账款情况及期后回款情况，新产品信用政策是否增加了应收账款回收风险

（一）新产品对应 2018、2019 年的应收账款情况及期后回款情况

1、新产品范围

2018 年度公司推出的新产品主要包括：金准+、安稳+、ACR、半自动糖化、分钟诊所等共计 9 款全新产品和改进产品，公司产品竞争力得到提升；2019 年度公司推出的新产品主要包括 KA-11、金稳+Air、分钟诊所 2.0、UG-11、诺采二代、真睿、AGEscan、金智+、金准+Air、iCARE 等全新产品和改进产品，公司产品范围进一步拓展，与海外子公司的产品实现了结合及部分国产化。

2、新产品在 2018 年、2019 年的销售情况及期后回款情况

新产品 2018 年、2019 年的销售情况及回款情况见下表：

单位：万元

从上表可以看出，公司新产品整体销售情况和期后回款情况良好且稳定。

（二）新产品信用政策未显著增加公司应收账款回收风险

报告期内，公司对下游经销商的政策整体保持稳定，但随着公司新产品上市，公司下游客户的结构在一定程度上发生变化，从而使得公司整体层面上的信用期有所拉长。报告期内，公司针对不同规模经销商的信用政策情况如下：

公司新产品上市对应的新兴战略合作商及战略合作商有所上升，此外，随着公司整体规模的不断扩大，原合作期限长、经销业务规模不断上升的客户，其对应的固定授信额度也会一定程度上升。

公司报告期的新产品的销售及回款情况来看，当年的销售金额回款比例较高，应收账款可收回性风险较低。具体如下：

单位：万元

注：其中 2019 年销售回款金额由 2018 年新产品回款 2,718.89 万元和 2019 年新产品回

款 27,817.94 万元组成。

综上，上述新产品对应应收账款回款情况良好，新产品信用政策未显著增加公司应收账款回收风险。

二、2019 年应收账款账龄结构出现变动的原因及合理性，报告期内账龄结构是否与公司信用政策相匹配

报告期内，公司合并口径应收账款账龄按原值列示如下表：

单位：万元

注：上表 2018 年 2-3 年的账龄与 2017 年的 1-2 年账龄差异原因：1、古巴应收账款按

外币原币计算（美元为主，2019 年开始有欧元），2018 年度，人民币兑美元出现了大幅贬值，导致人民币账龄出现跳跃。2、针对古巴TISA 公司调整账龄计算标准，详见问题 6、三、（六） 2018 年起调整账龄计算标准的原因、合理性。

报告期内，公司应收账款结构中，一年以上长账龄的应收账款主要系因古巴客户因受美国制裁加紧而引起外汇紧张，无法及时还款所致。报告期内三诺生物母公司客户古巴 TISA 公司应收账款余额及账龄结构如下：

单位：万元

2017 年开始由于美国制裁情况、国际外汇政策等影响，TISA 为报告期内为第一大应收账款欠款方，欠款金额及占比逐期增加，导致账龄结构发生变化，详细分析见问题 6、三。

综上所述，在公司现行信用政策下，除古巴 TISA 应收账款的特殊情况以外，一年以内的应收账比超过 90%，总体账龄结构与信用政策相匹配。

三、古巴 TISA 公司报告期内均为第一大应收账款欠款方，欠款金额及占比逐期增加，账龄结构变长。请补充说明 TISA 公司基本情况、报告期内销售产品数量及对应金额、各期末应收账款账龄及期后回款情况，申请人对 TISA 的信用政策是否与其他客户显著不同，2018 年起调整 TISA 账龄计算标准的原因、合理性及影响，收入确认时点及依据是否存在调整，结合 TISA 公司经营情况、美国制裁情况、国际外汇政策等充分分析并披露应收账款回收风险，说明对 TISA应收账款坏账计提过程是否合理、计提金额是否充分。

（一）TISA 公司基本情况

2004 年 11 月 22 日，中国国家发改委与古巴共和国部长会议执行委员会签署《生物技术领域合作的谅解备忘录》，以此备忘录为指导，中古两国政府推动各自企业启动了一系列生物技术领域合作项目。2006 年湖南省发改委牵头，促成了公司与古巴免疫测定中心和 Tecnosuma Internacional S.A.（以下简称“TISA

公司”）间的合作。公司向古巴免疫测定中心转让血糖试条生产技术成为中古两国生物领域合作项目之一。2007 年 12 月 18 日，在国家发改委和湖南省发改委支持下公司与 CIE 签署《葡萄糖血糖测试试条生产技术转移合同》。同时，与 TISA公司签署《OEM 生产及独家销售合同》及补充协议条款的规定，TISA 公司经销公司血糖监测产品的范围主要覆盖古巴、拉丁美洲和加勒比地区，包括墨西哥、洪都拉斯、危地马拉、尼加拉瓜、委内瑞拉、玻利维亚、厄瓜多尔、哥伦比亚、阿根廷等国。公司通过 OEM 方式代 TISA 公司生产血糖监测系统，并按 TISA公司要求发往古巴、委内瑞拉等国。古巴、委内瑞拉两国的进口手续均由 TISA公司负责落实。

TISA 公司的性质为古巴国有企业，隶属于古巴国家科学中心，是古巴免疫测定中心下设的商业化机构，其主营业务是实验室设备、诊断试剂等相关产品的销售，主要负责古巴免疫测定中心产品的出口贸易等相关业务。TISA 公司通过其海外分支机构，在其经销范围内销售相关产品。

TISA 公司的销售区域主要包括拉丁美洲的国家和地区。根据 2007 年公司与 TISA 签署《OEM 生产及独家销售合同》及补充协议条款的规定，TISA 公司经销本公司血糖监测产品的范围主要覆盖古巴、拉丁美洲和加勒比地区。目前， TISA 公司在古巴和委内瑞拉、尼加拉瓜、玻利维亚、智利销售公司血糖仪及试条。

古巴免疫测定中心（CIE）为 TISA 公司的股东单位，成立于 1987 年，是古巴国家科学中心下设的研究单位之一，主要从事开发和生产用来诊断影响人体健康的疾病的试剂和仪器，并委托 TISA 公司在其经销范围内销售相关产品。古巴免疫测定中心在古巴国内拥有 167 家实验室和 4 个区域医疗中心，是古巴国有性质的科研机构，TISA 公司为其下属的商业化机构。古巴免疫测定中心进行体外诊断技术的研发与产品生产，并委托 TISA 公司在其经销范围内销售相关产品。

古巴免疫测定中心与 TISA 公司同隶属于古巴国家科学中心。

（二）发行人针对古巴的产品销售数量及对应金额

报告期内，公司向 TISA 公司销售的产品主要为血糖仪及试条和少量的原材料产品，具体销售情况如下：

（三）各期末应收账款账龄及期后回款情况

报告期各期末，发行人针对 TISA 的应收账款账龄情况如下：

单位：万元

报告期内，发行人与 TISA ▇间的交易金额分别为 6,691.48 万元、4,649.73万元、6,173.62 万元。发行人应收账款较长主要系因其 2017 年度之后回款较慢，应收账款回款情况如下：

单位：万元

由上表可知，从 2018 年开始，TISA 的回款速度显著放缓，导致应收账款累积的余额变大。

（四）对古巴客户的信用政策情况

公司 2017 年开始将与 TISA 公司的结算方式逐步由电汇改为远期信用证，提单日后 360 天付款，并加收 5%利息，该类信用证以古巴国家信用为担保信用等级较高，但古巴受到经济制裁、自然灾害等影响，导致其自 2018 年以来回款

情况较慢。

目前，发行人针对国内其他客户的信用政策为发货后 15 天至 120 天，从信用政策上较 TISA 客户更为严格。鉴于公司与 TISA 的合作是基于中巴双边合作协议框架下产生，合作更具备战略意义，因此，在制定信用政策时，充分考虑国际政策、TISA 公司经营规模、国家信誉等因素，上述信用政策的制定具有合理性。

（五）对古巴收入确认时点及确认依据是否存在调整

报告期内，公司未调整过对古巴销售在内的收入确认时点及确认依据，公司针对 TISA 销售的收入确认依据为海运发货 75 天且取得客户确认函

（Confirmation of Received Goods Passing Quality Inspection）后确认收入，空运发货 30 天且取得客户确认函确认收入。

（六）2018 年起调整账龄计算标准的原因、合理性

2018 年 6 月 30 日，鉴于 TISA 应收账款的特殊性，将满足收入确认条件的已存在的应收账款账龄按发货时间进行调整，从而更加谨慎的以账龄为依据计提坏账准备。

（七）结合 TISA 公司经营情况、美国制裁情况、国际外汇政策等充分分析并披露应收账款回收风险

TISA 公司的性质为国有企业，隶属于古巴国家科学中心，是古巴免疫测定中心下设的商业化机构，其主营业务是实验室设备、诊断试剂等相关产品的销售，主要负责古巴免疫测定中心产品的出口贸易等相关业务，其在古巴地区的经营情况稳定。2017 年以来受美国政府加大制裁力度影响，古巴外部经济环境急剧恶化，外汇储备大幅减少，导致其在国际贸易中信用证兑付出现困难。虽然 TISA公司自身经营情况良好，但受无法及时换汇因素影响，其从 2018 年开始对公司的货款支付速度大幅延迟。针对古巴贸易业务上述情况，公司将通过调整合作模式、加大催款力度、缩减业务规模等方式回收货款。

根据上市公司公告（第 2019-027 号和 2019-028 号公告），公司拟与 TISA 公司在古巴共同出资成立 TECNOCARE S.A.公司以生产血糖监测系统，申请人将以现金和非专有技术出资，其中非专有技术作价 240 万美元（公司与 TISA 公司

根据 2007 年 12 月 18 日公司与免疫测定中心签署《葡萄糖血糖测试条生产技术

转让合同》中约定的技术转让费 120 万美元为基础进行确定），现金 860.66 万美元以公司对 TISA 公司的应收账款转为投资款。

申请人已在募集说明书“第三节 风险因素”之“一、（一）应收款项风险”补充披露如下：

“报告期各期末，申请人对古巴 TISA 公司的应收账款余额分别为 4,858.23万元、9,353.11 万元和 15,506.08 万元，2019 年末对其应收账款金额占比为 44.76%，2017 年以来受美国政府加大制裁力度影响，古巴内外部经济环境急剧恶化，外汇储备大幅减少，导致信用证兑付出现困难，2018 年开始，古巴 TISA公司开始欠付公司货款。针对古巴贸易业务上述情况，公司将通过调整合作模式、加大催款力度、缩减业务规模等方式回收货款，但受美国制裁及古巴面临的国际外汇环境的影响，上述货款的回收仍然具有不确定性，公司应收账款面临坏账损失风险，进而对公司业绩造成不利影响。”

（八）针对 TISA 应收账款坏账计提过程及合理性分析

公司应收款项以账龄作为信用风险特征的划分依据，经公司管理层根据历史经验估计，应收款项采用按账龄与整个存续期预期信用损失率对照表如下：

公司对于 1-2 年、2-3 年的应收账款分别计提 20%和 50%信用减值损失，对 3 年以上应收账款全额计提，上述计提比例相比同行业上市公司而言比较谨慎，可以覆盖公司应收账款预期信用损失。截至 2019 年末，公司对 TISA 公司应收账款累计计提了 3,803.21 万元的坏账准备，占应收账款的 24.53%，TISA 公司具体计提情况如下：

单位：万元

综上所述，公司对 TISA 应收账款的信用风险已经进行了充分评估，应收账款坏账准备总体计提合理。

四、保荐机构及会计师的核查程序及意见

（一）核查程序

针对上述事项保荐机构及会计师执行的核查程序包括但不限于：

1、检查新产品的销售合同、发货单、物流单、签收单、银行流水等凭证，并复核了新产品收入的确认是否符合准则要求和公司会计政策、金额是否准确；

2、检查新产品的客户信用审批流程以及期后款项回收情况，复核应收款项的可回收性，并结合总体应收账款对大额新产品客户进行了函证；

3、检查公司管理层跟古巴 TISA 公司的邮件沟通函、销售合同、发货单、客户确认函等，核对了合同、发货单与客户确认函的数量，同时对信用证进行了检查，对古巴 TISA 公司期末应收帐款余额及发货情况与函证回函进行了检查核对；

4、复核公司应收账款账龄划分及计算准确性， 并检查计提坏账准备是否符合公司披露的会计政策；

5、对报告期各期末应收账款外币原币折算人民币余额情况进行了检查，并复核汇兑损益计算是否正确。

（二）核查意见

经核查，保荐机构与会计师认为：（1）新产品对应 2018、2019 年的应收账款期后回款正常，新产品信用政策未增加应收账款回收风险；（2）2019 年应收账款账龄结构出现变动的主要原因是古巴TISA 应收账款的特殊情况，除此以外，总体账龄结构与信用政策相匹配；（3）报告期内申请人对 TISA ▇信用政策与其他客户无显著不同，收入确认时点及依据不存在调整，2018 年起调整 TISA 账龄计算标准未影响应收账款原值，且应收账款坏账准备的计提更加谨慎，结合 TISA

公司经营情况、美国制裁情况、国际外汇政策等分析应收账款的回收风险后，对

TISA 应收账款坏账计提过程合理，计提金额充分。

7、报告期内存货金额逐期増加，存货▇▇率大幅下降。2019 年末存货账面价值 24,974.73 万元，跌价准备 417.07 万元。请结合期末订单情况说明存货金额的合理性，并结合▇▇情况、同行可比情况说明存货跌价准备是否充分合理。‌

请保荐机构及会计师发表核查意见。

回复：

一、请结合期末订单情况说明存货金额的合理性

（一）报告期各期末存货分类构成情况

报告期各期末，公司存货账面价值分别为 6,430.76 万元、22,745.17 万元和 24,974.73 万元，呈逐年增长趋势，主要与公司收购 PTS 后整体经营规模上升有关。报告期各期末，存货的构成情况如下：

单位：万元