Conduct of the Study 2 Sample Clauses

Conduct of the Study 2. 1 Upon commencement and during the term of the Study, the Institution and the Investigator undertake to: (i) ensure that a medical professional, competent to answer questions concerning the Study, obtains from Smlouvy, Zdravotnické zařízení je o ▇▇▇ povinno PRA neprodleně písemně vyrozumět. Nelze-li nalézt náhradu přijatelnou pro obě strany, může některá strana od této Smlouvy odstoupit způsobem v této Smlouvě stanoveným.

Conduct of the Study 2. PROVÁDĚNÍ STUDIE 2.1 Institution agrees, and commits itself to CRO, to allow Investigator and other Study Personnel to conduct the Study at Institution, and warrants that Investigator and other Study Personnel are employed by Institution. 2.1 Zdravotnické zařízení souhlasí a zavazuje se CRO, že zkoušejícímu a ostatnímu personálu studie umožní provádět studii ve zdravotnickém zařízení, a zaručuje, že zkoušející a ostatní personál studie jsou zaměstnanci zdravotnického zařízení. 2.2 Investigator agrees, and commits itself to CRO, to conduct the Study at Institution and warrants that he/she is employed by Institution. Investigator shall personally supervise the conduct of the 2.2 Zkoušející souhlasí a zavazuje se CRO k tomu, že bude provádět studii ve zdravotnickém zařízení, a zaručuje, že je zaměstnancem zdravotnického zařízení. Zkoušející bude vykonávat osobní dohled nad prováděním studie ze strany Study by the Study Personnel to the full extent contemplated by the Protocol and by Applicable Law. personálu studie v plném rozsahu daném protokolem a příslušnými zákony. 2.3 Investigator and Institution acknowledge that SPONSOR is the sponsor of the Study, and as such is an intended third-party beneficiary of this Agreement, whereas SPONSOR transfers any or all of the SPONSOR's Study-related functions to CRO in compliance with ICH-GCP. In addition to the foregoing, Investigator and Institution agree that CRO may disclose any and all Information and/or documents relating to this Agreement, and/or relating to Investigator’s and Institution’s participation in the Study (including without limitation any Reports or other documents or materials provided by Investigator or Institution to CRO hereunder), to SPONSOR. All references to SPONSOR herein (whether in the context of delivery of Information, submission of applications, financial terms, or anything else) derive from SPONSOR’s status as such, as set out by Applicable Law and GCP regulations, and Investigator and Institution agree to all such instances. Investigator and Institution will Fully Cooperate with CRO’s requests relating to SPONSOR. 2.3 Zkoušející a zdravotnické zařízení berou na vědomí a souhlasí s tím, že zadavatel je zadavatelem studie a jako takový je oprávněnou třetí stranou této smlouvy, přičemž zadavatel převádí veškeré své funkce související se studií na CRO v souladu s ICH-GCP. Kromě výše uvedeného souhlasí zkoušející a zdravotnické zařízení s tím, že CRO může zpřístupnit zadavateli jakékoli neb...

Conduct of the Study 2. Provedení klinického hodnocení

Conduct of the Study 2. PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ 2.1 Compliance with Laws, Regulations, and Good Clinical Practices Institution will carry out the Study, exercising due care, in a competent manner and in compliance with (a) the Protocol; (b) this Agreement; and (c) applicable standards of the International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), including Good Clinical Practice (GCP); and (d) all Applicable Laws, including Act No. 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals and on amendments to some related acts (“Act on Pharmaceuticals”) and Decree No. 226/2008 Coll., on good clinical practice and detailed conditions of clinical trials on medicinal products, as amended, Act No. 372/2011 Coll., on Medical Services and terms and conditions of performance of such services („Act on Medical Services“) or any subsequent amendments or laws substantially replacing any of the foregoing. Without limiting the generality of the foregoing, Institution will obtain and maintain all certifications, authorizations, permits and licenses required in connection with the conduct of the Study. 2.1 Soulad s Právními předpisy, nařízeními a Správnou klinickou praxí Instituce bude Klinické hodnocení provádět s náležitou péčí, kvalifikovaně a v souladu (a) s Protokolem, (b) s touto Smlouvou, (c) s platnými normami Mezinárodní rada úrp harmonizaci technických požadavků pro léčiva pro humánní použití (ICH), včetně zásad správné klinické praxe, a (d) se všemi Platnými právními předpisy, mj. zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů („zákon o léčivech“), a vyhláškou č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinických hodnocení léčivých přípravků, v platném znění, zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování („zákon o zdravotních službách“), a případnými následnými novelizacemi nebo právními předpisy, jimiž budou výše uvedené předpisy v podstatném rozsahu nahrazeny. Aniž by ▇▇▇ byla omezena obecnost předchozího ustanovení, Instituce ▇▇▇▇▇ a bude udržovat v platnosti veškerá osvědčení, oprávnění, povolení a licence požadované v souvislosti s prováděním Klinického hodnocení.

Conduct of the Study 2 

Conduct of the Study 2