Common use of Definice Clause in Contracts

Definice. „Důvěrné informace“ budou vykládány jako informace důvěrné a majetkové povahy náležející Zadavateli, přičemž budou zahrnovat (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízení, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízení, poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménem, zejména včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) Zadavatele, a Protokol; a (ii) informace vztahující se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadů, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a údajů, a dále k Objevům (ve smyslu definice uvedené v Článku 4). Pojem Důvěrné informace nezahrnuje informace, ve vztahu ke kterým: i. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení, zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatele, aniž by tím došlo k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení či jakémukoli jejich zaměstnanci; ii. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení či jakéhokoli zaměstnance před jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatele, a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; iii. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením či jakýmkoli jejich zaměstnancem; nebo iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsor.

Definice. Pojmy s velkými počátečními písmeny používané v této Příloze ▇ ▇▇▇▇ význam přiřazený ▇▇▇ v tomto Oddíle 1 Přílohy D. Všechny pojmy, které nejsou definované v Příloze D, ▇▇▇▇ význam přiřazený ▇▇▇ ve Smlouvě (a) „Důvěrné informacePlatné právní předpisy“ budou vykládány jako informace důvěrné znamená jakýkoli platný zákon, nařízení nebo jiné právní požadavky, jež se vztahují ke službám poskytované podle této Smlouvy. (b) „Správce“ se rozumí subjekt, který ▇▇▇ ▇▇▇▇ společně s jinými určuje účely a majetkové povahy náležející Zadavatelizpůsoby Zpracování Osobních údajů. (c) „Porušení Bezpečnosti údajů“ se rozumí narušení bezpečnosti, přičemž budou zahrnovat které vede k náhodnému nebo protiprávnímu zničení, ztrátě, změně, neoprávněnému vyzrazení nebo zpřístupnění Osobních údajů přenášených, uchovávaných nebo jinak zpracovávaných. (d) „Bezpečnostní incident“ se rozumí (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízení, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízení, poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménem, zejména včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) Zadavatele, a ProtokolPorušení bezpečnosti údajů; a (ii) informace vztahující zabezpečení, které s sebou nese významné riziko ohrožení důvěrnosti, integrity nebo bezpečnosti Osobních údajů; (iii) porušení Platných právních předpisů týkajících se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadů, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a Zpracování Osobních údajů podle této Smlouvy; nebo (iv) jakékoli neoprávněné získání přístupu nebo použití Osobních údajů, které spouští oznamovací povinnost porušení Osobních údajů podle Platných právních předpisů. Bezpečnostní incident nezahrnuje následující: (i) jakákoliv neúmyslné získání, přístup, nebo použití Osobních údajů zaměstnancem nebo zástupcem Instituce nebo Hlavního zkoušejícího, pokud takové získání, přístup nebo použití bylo provedeno v dobré víře a dále nemá za následek další neoprávněné nebo nevhodné Zpracování Osobních údajů; (ii) jakékoliv neúmyslné zpřístupnění osobou, která je oprávněna k Objevům (ve smyslu definice uvedené v Článku 4). Pojem Důvěrné informace nezahrnuje přístupu k Osobním údajům jménem Instituce nebo Hlavního zkoušejícího, jiné osobě, která je oprávněna k přístupu k Osobním údajům jménem Instituce nebo Hlavního zkoušejícího, za předpokladu, že informace, ve vztahu ke kterým: i. na základě příslušné dokumentace lze prokázatkteré obdržela jako výsledek tohoto zpřístupnění nejsou ▇▇▇▇ použity nebo zpřístupněny neoprávněným nebo nevhodným způsobem; nebo (iii) jakákoliv ztráta nebo neoprávněná akvizice nebo přístup k šifrovaným Osobním údajům, za předpokladu, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ nebo klíč, zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatelekteré jsou schopny ohrozit bezpečnost, aniž by tím došlo důvěrnost nebo integritu šifrovaných Osobních údajů, nejsou současně předmětem ztráty, neoprávněné akvizice nebo přístupu. (e) „Osobní údaje“ má význam uvedený Platnými právními předpisy a zahrnuje, bez omezení, jakékoli informace (bez ohledu na médium a to, zda jsou samostatně nebo v kombinaci s dalšími dostupnými informacemi), které identifikují nebo se vztahují k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení či jakémukoli jejich zaměstnanci; ii. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení či jakéhokoli zaměstnance před jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatele, a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; iii. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením či jakýmkoli jejich zaměstnancem; identifikované nebo iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsor.identifikovatelné fyzické

Definice. „Důvěrné informace“ budou vykládány jako informace důvěrné a majetkové povahy náležející Zadavatelispolečnosti GSK, přičemž budou zahrnovat (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízení, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízení, poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem společností GSK či jeho jejím jménem, zejména včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících technické informace vztahující se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) ZadavateleGSK, a Protokol; a (ii) informace vztahující se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadů, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a údajů, a dále k Objevům (ve smyslu definice uvedené v Článku 4). Pojem Důvěrné informace nezahrnuje informace, ve vztahu ke kterým: i. (i) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení, zpřístupnění či sdělení ze strany ZadavateleGSK, aniž by tím došlo k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení či jakémukoli jejich zaměstnanci; (ii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení či jakéhokoli zaměstnance před jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany ZadavateleGSK, a byly získány ze zdrojů odlišných od ZadavateleGSK, přičež přičemž tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavatelispolečnosti GSK; (iii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením či jakýmkoli jejich zaměstnancem; nebo iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsor.či

Definice. „Důvěrné informace“ budou vykládány jako informace důvěrné a majetkové povahy náležející Zadavateli, přičemž budou zahrnovat (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízeníPoskytovateli zdravotních služeb, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízeníStudijnímu personálu, poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménem, zejména včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) Zadavatele, a Protokol; a (ii) informace vztahující se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadů, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a údajů, a dále k Objevům (ve smyslu definice uvedené v Článku 4)) a (iii) Osobní údaje. Pojem Důvěrné informace nezahrnuje informace, ve vztahu ke kterým: i. (i) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení, zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatele, aniž by tím došlo k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení Poskytovateli zdravotních služeb či jakémukoli jejich zaměstnancičlenovi Studijního personálu; (ii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení Poskytovatele zdravotních služeb či jakéhokoli zaměstnance před člena Studijního personálupřed jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatele, a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; (iii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením Poskytovatelem zdravotních služeb či jakýmkoli jejich zaměstnancemčlenem Studijního personálu bez použití Důvěrných informací; nebo (iv. ) is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsor.

Definice. „Důvěrné informace“ " budou vykládány jako informace důvěrné a majetkové povahy náležející Zadavateli, přičemž budou zahrnovat (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízeníPoskytovateli, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízení, Poskytovatele poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménem, zejména a to včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) Zadavatele, Zadavatele a Protokol; a (ii) informace vztahující se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, obousměrná komunikace vůči a od regulatorních úřadůs regulatorními úřady, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a údajů, a dále k Objevům (ve smyslu definice uvedené v Článku 4). Pojem Důvěrné informace nezahrnuje informace, ve vztahu ke kterým: i. (i) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení, zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatele, aniž by tím došlo k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení Poskytovateli či jakémukoli jejich zaměstnanci; (ii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení Poskytovatele či jakéhokoli zaměstnance před jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatele, Zadavatele a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež přičemž tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; (iii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením Poskytovatelem či jakýmkoli jejich zaměstnancem; nebo iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsor.(iv)jejich odhalení, zpřístupnění či

Definice. „Důvěrné informace“ budou vykládány jako informace důvěrné a majetkové povahy náležející Zadavateli, přičemž budou zahrnovat (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízeníPoskytovateli, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízeníPoskytovatele, poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménem, zejména včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) Zadavatele, a Protokol; a (ii) informace vztahující se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadů, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a údajů, a dále k Objevům (ve smyslu definice uvedené v Článku 4). Pojem Důvěrné informace nezahrnuje informace, ve vztahu ke kterým: i. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení, zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatele, aniž by tím došlo k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení Poskytovateli či jakémukoli jejich zaměstnanci; ii. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení Poskytovatele či jakéhokoli zaměstnance Poskytovatele před jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatele, a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež přičemž tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; iii. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením či jakýmkoli jejich zaměstnancem; nebo iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsor.;

Definice. Pojmy s velkými počátečními písmeny používané v této Příloze ▇ ▇▇▇▇ význam přiřazený ▇▇▇ v tomto Oddíle 1 Přílohy D. Všechny pojmy, které nejsou definované v Příloze D, ▇▇▇▇ význam přiřazený ▇▇▇ ve Smlouvě. Institucí se v této Příloze D rozumí Poskytovatel dle Smlouvy. (a) „Důvěrné informacePlatné právní předpisy“ budou vykládány jako informace důvěrné znamená jakýkoli platný zákon, nařízení nebo jiné právní požadavky, jež se vztahují ke službám poskytované podle této Smlouvy. (b) „Správce“ se rozumí subjekt, který ▇▇▇ ▇▇▇▇ společně s jinými určuje účely a majetkové povahy náležející Zadavatelizpůsoby Zpracování Osobních údajů. (c) „Porušení Bezpečnosti údajů“ se rozumí narušení bezpečnosti, přičemž budou zahrnovat které vede k náhodnému nebo protiprávnímu zničení, ztrátě, změně, neoprávněnému vyzrazení nebo zpřístupnění Osobních údajů přenášených, uchovávaných nebo jinak zpracovávaných. (d) „Bezpečnostní incident“ se rozumí (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízení, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízení, poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménem, zejména včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) Zadavatele, a ProtokolPorušení bezpečnosti údajů; a (ii) informace vztahující zabezpečení, které s sebou nese významné riziko ohrožení důvěrnosti, integrity nebo bezpečnosti Osobních údajů; (iii) porušení Platných právních předpisů týkajících se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadů, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a Zpracování Osobních údajů podle této Smlouvy; nebo (iv) jakékoli neoprávněné získání přístupu nebo použití Osobních údajů, které spouští oznamovací povinnost porušení Osobních údajů podle Platných právních předpisů. Bezpečnostní incident nezahrnuje následující: (i) jakákoliv neúmyslné získání, přístup, nebo použití Osobních údajů zaměstnancem nebo zástupcem Instituce nebo Hlavního zkoušejícího, pokud takové získání, přístup nebo použití bylo provedeno v dobré víře a dále nemá za následek další neoprávněné nebo nevhodné Zpracování Osobních údajů; (ii) jakékoliv neúmyslné zpřístupnění osobou, která je oprávněna k Objevům (ve smyslu definice uvedené v Článku 4). Pojem Důvěrné informace nezahrnuje přístupu k Osobním údajům jménem Instituce nebo Hlavního zkoušejícího, jiné osobě, která je oprávněna k přístupu k Osobním údajům jménem Instituce nebo Hlavního zkoušejícího, za předpokladu, že informace, ve vztahu ke kterým: i. na základě příslušné dokumentace lze prokázatkteré obdržela jako výsledek tohoto zpřístupnění nejsou ▇▇▇▇ použity nebo zpřístupněny neoprávněným nebo nevhodným způsobem; nebo (iii) jakákoliv ztráta nebo neoprávněná akvizice nebo přístup k šifrovaným Osobním údajům, za předpokladu, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ nebo klíč, zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatelekteré jsou schopny ohrozit bezpečnost, aniž by tím došlo důvěrnost nebo integritu šifrovaných Osobních údajů, nejsou současně předmětem ztráty, neoprávněné akvizice nebo přístupu. (e) „Osobní údaje“ má význam uvedený Platnými právními předpisy a zahrnuje, bez omezení, jakékoli informace (bez ohledu na médium a to, zda jsou samostatně nebo v kombinaci s dalšími dostupnými informacemi), které identifikují nebo se vztahují k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímuidentifikované nebo identifikovatelné fyzické osobě. Údaje kódované klíčem jsou považovány za Osobní údaje, Zdravotnickému zařízení či jakémukoli jejich zaměstnanci; iii když držitel těchto údajů nemá přístup ke klíči, který údaje propojuje s identitou jedince. na základě příslušné dokumentace lze prokázatOsobní údaje shromážděné v souvislosti se Studií budou zahrnovat i Osobní údaje zástupců společnosti [Xx xX], že byly v dispozici Zkoušejícíhojakož i Osobní údaje týkající se Hlavního zkoušejícího, Zdravotnického zařízení či jakéhokoli zaměstnance před jejich zveřejněnímspoluzkoušejících, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatelevýzkumných pracovníků, třetích stran a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; iii. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením či jakýmkoli jejich zaměstnancem; nebo iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsorsubjektů Studie.

Definice. „Důvěrné informace“ " budou vykládány jako informace důvěrné a majetkové povahy náležející Zadavateli, přičemž budou zahrnovat (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízení, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízení, zařízení poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménem, zejména včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) Zadavatele, Zadavatele a Protokol; a (ii) informace vztahující se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadůs regulatorními úřady, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat Studijní data a údajů, údaje a dále k Objevům ▇▇▇▇ Objevy (ve smyslu definice uvedené v Článku 4). Pojem Důvěrné informace nezahrnuje informace, ve vztahu ke kterým: i. (i) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení, zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatele, aniž by tím došlo ▇▇▇ ▇▇▇▇▇ k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení či jakémukoli jejich zaměstnanci; (ii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení či jakéhokoli zaměstnance před jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatele, Zadavatele a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež přičemž tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; (iii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením či jakýmkoli jejich zaměstnancem; nebo iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsor.nebo

Definice. „Důvěrné informace“ budou vykládány jako informace důvěrné a majetkové povahy náležející Zadavateli, přičemž budou zahrnovat (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízení, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízení, poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménem, zejména včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) Zadavatele, a Protokol; a (ii) informace vztahující se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadů, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a údajů, a dále ▇▇▇▇ k Objevům (ve smyslu definice uvedené v Článku 4). Pojem Důvěrné informace nezahrnuje informace, ve vztahu ke kterým: i. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení, zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatele, aniž by tím došlo ▇▇▇ ▇▇▇▇▇ k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení či jakémukoli jejich zaměstnanci; ii. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení či jakéhokoli zaměstnance před jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatele, a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež přičemž tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; iii. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením či jakýmkoli jejich zaměstnancem; nebo iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsorjejich odhalení, zpřístupnění či sdělení lze provést na základě písemného svolení Zadavatele.

Definice. „Důvěrné informace“ " budou vykládány jako informace důvěrné a majetkové povahy náležející Zadavateli, přičemž budou zahrnovat (i) veškeré informace, jež byly Zdravotnickému zařízení, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízení, poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménem, zejména včetně informací o Hodnoceném léčivu, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivu, veškeré Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice uvedené v Článku 4) Zadavatele, a Protokol; a (ii) informace vztahující se k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadů, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a údajů, a dále ▇▇▇▇ k Objevům (ve smyslu definice uvedené v Článku 4). Pojem Důvěrné informace nezahrnuje informace, ve vztahu ke kterým: i. (i) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly veřejně známé před okamžikem či po okamžiku jejich odhalení, zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatele, aniž by tím došlo ▇▇▇ ▇▇▇▇▇ k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení či jakémukoli jejich zaměstnanci; (ii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení či jakéhokoli zaměstnance před jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatele, a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; (iii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením či jakýmkoli jejich zaměstnancem; nebo (iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsor) jejich odhalení, zpřístupnění či sdělení lze provést na základě písemného svolení Zadavatele.

Definice. Pojem „Důvěrné informace“ budou vykládány jako znamená všechny informace důvěrné a majetkové povahy náležející Zadavatelinebo materiály, přičemž budou zahrnovat (i) veškeré informaceať už písemné, jež byly Zdravotnickému zařízení, Zkoušejícímu či kterémukoli členu personálu Zdravotnického zařízení, poskytnuty, odhaleny, zpřístupněny či sděleny Zadavatelem či jeho jménemústní nebo v jakékoli jiné podobě, zejména včetně informací Informace o Hodnoceném léčivuklinickém hodnocení, technických informací vztahujících se k Hodnocenému léčivuStudijní data a údaje, veškeré Vynálezy, Existující duševní vlastnictví (ve smyslu definice definované níže), Hodnocený přípravek, poznatky, know how, praxe, postupy, data nebo jiné informace nebo materiály, které byly v souvislosti s prováděním Studie Poskytovatelem, Zkoušejícím nebo Studijním personálem poskytnuty, zpřístupněny, které ze Studie vyplynuly, které se uvedené osoby dozvěděly, které byly vytvořeny, vyvinuty nebo získány. Tyto informace musejí být přejímány a zachovány v Článku 4přísné tajnosti a nesmějí být zpřístupněny žádné třetí straně po dobu platnosti této Smlouvy a po dobu deseti (10) Zadavatelelet po jejím skončení. Poskytovatel a Zkoušející mohou zpřístupnit Důvěrné informace Studijnímu, kteří k nim potřebují mít přístup pro účely plnění této Smlouvy, avšak za předpokladu, že každý takový člen Studijního personálu je před takovým zpřístupněním písemně zavázán k povinnostem, které jsou alespoň stejně přísné jako povinnosti obsažené v této Smlouvě, k zachovávání Důvěrných informací v tajnosti a Protokol; a (ii) k tomu, že nebudou tyto informace vztahující se používat k procesu zařazování do Studie, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Studie, komunikace vůči a od regulatorních úřadů, informace vztahující se k aktuálnímu stavu Hodnoceného léčiva na regulatorní úrovni a Studijních dat a údajů, a dále k Objevům (ve smyslu definice uvedené jiným účelům než v Článku 4)souladu s podmínkami této Smlouvy. Pojem Důvěrné informace nezahrnuje informace, ve vztahu ke kterým: i. na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly veřejně známé před okamžikem či : (i) jsou nebo se stanou obecně dostupnými ve veřejném prostoru bez zapříčinění nebo zavinění ze strany Poskytovatele nebo studijního personálu (▇▇ ▇▇▇▇ a po okamžiku jejich odhalení, veřejného zpřístupnění či sdělení ze strany Zadavatele, aniž by tím došlo k jakémukoli protiprávnímu jednání či opominutí přičitatelnému Zkoušejícímu, Zdravotnickému zařízení či jakémukoli jejich zaměstnanci; těchto informací); (ii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly v dispozici Zkoušejícího, Zdravotnického zařízení Poskytovatele či jakéhokoli zaměstnance Studijního personálu před jejich zveřejněním, sdělením či zpřístupněním ze strany Zadavatele, a byly získány ze zdrojů odlišných od Zadavatele, přičež přičemž tyto nebyly vázány povinností důvěrnosti vůči Zadavateli; ; (iii. ) na základě příslušné dokumentace lze prokázat, že byly vyvinuty nezávisle Zkoušejícím, Zdravotnickým zařízením či jakýmkoli jejich zaměstnancem; nebo iv. is permitted to be disclosed by written authorization from Sponsor.,