Common use of Dodatky Clause in Contracts

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel a/nebo CRO informují odpovědnou NEK a RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Pokud je to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení prostřednictvím hlavního zkoušejícího informuje odpovědnou NEK a/nebo CRO informují odpovědnou NEK a RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději nepozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení a/nebo CRO hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a a/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Pokud je to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Poskytovatel prostřednictvím hlavního zkoušejícího informuje odpovědnou NEK a/nebo CRO informují odpovědnou NEK a RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději nepozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být bude následně zachycena zaznamenána v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Poskytovatel a/nebo CRO hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a a/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat smí měnit pouze formou písemného dodatku písemným dodatkem (dále jen „dodatek k protokolu“) podepsaného podepsaným zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany jsou si vědomy skutečnostiSmluvní strany potvrzují, že v relevantních případech dodatky k protokolu musí schválit podléhají také příslušná nezávislá etická souhlasu odpovědné nezávislé etické komise (dále jen „NEK“) a regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv a/nebo kontrolního úřadu (dále jen „RÚ“). V akutním naléhavém případě k zajištění bezpečnosti může dát zadavatel vydat písemný s ohledem na bezpečnost studijních subjektů pokyn k odchýlení se odchylce od protokolu. Zadavatel CRO jménem Zdravotnického zařízení a/nebo CRO informují Zkoušejícího uvědomí odpovědnou NEK a RÚ a/nebo RÚ, co nejdřívenejdříve to bude možné, ale v každém žádném případě však nejpozději ne později než pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylkydní od okamžiku, kdy dojde k odchylce. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena Po odchylce v písemném dodatku k naléhavé situaci bude následovat písemný dodatek protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je-li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení a/nebo CRO hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a a/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení a/nebo CRO hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a a/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení a/nebo CRO hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a a/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka vyžadovaná zadavatelem musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti subjektů hodnocení může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel o odchýlení se od protokolu informuje odpovědnou NEK a/nebo CRO informují odpovědnou NEK a RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení a/nebo CRO hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a NEKa/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka vyžadovaná zadavatelem musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEKEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel a/nebo CRO následně informují odpovědnou NEK EK a RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem Zadavatelem a hlavním Hlavním zkoušejícím. Strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel Zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení a/nebo CRO Hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a a/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je-li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo CRO hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a a/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel CRO bude informovat odpovědnou NEK a/nebo CRO informují odpovědnou NEK a RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Pokud je to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Poskytovatel prostřednictvím hlavního zkoušejícího informuje odpovědnou NEK a/nebo CRO informují odpovědnou NEK a RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději nepozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí smí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo institucionální revizní komise (Institutional Review Board, „IRB“) a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení a/nebo CRO hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a NEK, IRB a/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.akutní

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím (dále „dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím”). Strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („dále jen “NEK“) a regulační ”), a/nebo kontrolní úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“kontrolní úřad”). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení a/nebo CRO hlavní zkoušející informují odpovědnou NEK a RÚ NEK, a/nebo kontrolní úřad, co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem a hlavním zkoušejícím. Strany Smluvní strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti subjektů klinického hodnocení může zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel Zdravotnické zařízení a/nebo CRO hlavní zkoušející informují CRO/zadavatele, který dále informuje odpovědnou NEK a a/nebo RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku k protokolu.po

Dodatky. Protokol se může upravovat pouze formou písemného dodatku („dodatek Dodatek k protokolu“) podepsaného zadavatelem Zadavatelem a hlavním Hlavním zkoušejícím. Strany Je- li to relevantní, strany jsou si vědomy skutečnosti, že dodatky Dodatky k protokolu musí schválit také příslušná nezávislá etická komise („NEK“) a a/nebo regulační úřad – Státní ústav pro kontrolu léčiv („RÚ“). V akutním případě k zajištění bezpečnosti může zadavatel Zadavatel vydat písemný pokyn k odchýlení se od protokolu. Zadavatel bude informovat odpovědnou NEK a/nebo CRO informují odpovědnou NEK a RÚ co nejdříve, v každém případě však nejpozději pět (5) pracovních dnů po uplatnění od odchylky. Každá akutní odchylka musí být následně zachycena v písemném dodatku Dodatku k protokolu.