Protokol Sample Clauses
Protokol. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející povedou klinické hodnocení v souladu s protokolem a platnými zákony.
Protokol. Dokument, který popisuje cíl(e), plán, metodologii, statistickou rozvahu a uspořádání Studie. Konkrétní Protokol pro účely této Smlouvy je definován ve shora uvedených Úvodních ustanoveních.
Protokol. Hlavní zkoušející povede studii a Hlavní zkoušející a Instituce budou provádět veškeré činnosti související se Studií v souladu s Protokolem, zejména plnit požadavky související se souhlasem příslušné etické komise Instituce nebo etické komise pro multicentrické studie (dále jen „ EK“) a s hlášením nežádoucích příhod.
Protokol. Poskytovatel a hlavní zkoušející povedou klinické hodnocení v souladu s protokolem a platnými zákony.
Protokol. Instituce bude provádět činnosti související se Studií v souladu s Protokolem, včetně hlášení nežádoucích příhod.
Protokol. Hlavný skúšajúci a inštitúcia budú vykonávať toto klinické skúšanie a všetky činnosti v rámci klinického skúšania v súlade s protokolom, ako aj požiadavkami stanovenými v schválení klinického skúšania Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv a nezávislou etickou komisiou (ďalej „ŠÚKL/NEK”) a s nahlasovaním nežiaducich udalostí.
Protokol. Inštitúcia bude vykonávať skúšanie v súlade s protokolom a platnou legislatívou.
Protokol. Instituce a hlavní zkoušející provedou klinické hodnocení v souladu s protokolem.
Protokol. The protocol of the Study (hereinafter “Protocol”) will be strictly adhered to and will be performed under the supervision and responsibility of INVESTIGATOR.
Protokol najnovšia verzia protokolu uvedená v úvodnej časti (d), ako ju schválil Štátny ústav pre kon- trolu liečiv a príslušná etická komisia.
(e) Regulations: any legislation, regulation, guidelines or code of conduct which applies to the conduct of the Study (for example, any legislation transposing into national law of the EU Directives 2001/20/EC and 95/46/EC, the GCP Guideline - see definition below).