IEC and competent authority. Pursuant to the Applicable Law, Sponsor shall or shall cause CRO to obtain the approval of the competent IEC and obtain the approval of the competent authority (Czech State Institute for Drug Control) and undertakes to pay the associated costs. All Parties agree that the Trial may not commence before: 2.4 Nezávislá etická komise a oprávněný úřad. Zadavatel v souladu s platnými zákony získá nebo zajistí, aby smluvní výzkumná organizace získala, schválení oprávněné nezávislé etické komise a získá schválení oprávněného úřadu (českého Státního ústavu pro kontrolu léčiv) a zavazuje se uhradit s tím spojené náklady. Všechny strany souhlasí, že hodnocení nesmí být zahájeno předtím než: (i) a positive vote of the competent IEC pursuant to the Applicable Law has been issued for the Trial, (i) bylo kladně odhlasováno oprávněnou nezávislou etickou komisí v souladu s platnými zákony,
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
IEC and competent authority. Pursuant to the Applicable Law, Sponsor shall or shall cause CRO to obtain the approval of the competent IEC and obtain the approval of the competent authority (Czech State Institute for Drug Control) and undertakes to pay the associated costs). All Parties agree that the Trial may not commence before: (i) a positive vote of the competent IEC pursuant to the Applicable Law has been issued for the Trial, 2.4 Nezávislá etická komise IEC a oprávněný úřad. Zadavatel v souladu s platnými zákony získá nebo zajistí, aby smluvní výzkumná organizace získala, schválení oprávněné nezávislé etické komise a získá ▇▇▇▇▇ schválení oprávněného úřadu (českého Státního ústavu pro kontrolu léčiv) a zavazuje se uhradit s tím spojené náklady). Všechny strany souhlasí, že hodnocení nesmí být zahájeno předtím než: (iii) a positive vote the approval of the competent IEC authority pursuant to the Applicable Law has been issued for the Trialobtained, and (i) bylo kladně odhlasováno oprávněnou nezávislou etickou komisí IEC v souladu s platnými zákony,, (ii) bylo získáno schválení oprávněného úřadu v souladu s platnými zákony, a
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement