Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Sponsor may terminate this Agreement with immediate effect if Institution and/or Principal Investigator breach this Agreement and fails to cure such breach within thirty (30) calendar days from the receipt of written notice. protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivém přípravku nebo srovnávacího léku. Zadavatel může ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkem, pokud Instituce a/nebo hlavní zkoušející poruší tuto Smlouvu a neprovedou nápravu takového porušení během třiceti (30) kalendářních dnů od přijetí písemného upozornění.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution Provider and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Sponsor may terminate this Agreement with immediate effect if Institution 18.1.3.3 Immediate Suspension of Trial by Provider and/or Principal Investigator. Provider and/or Principal Investigator breach this Agreement reserve the right to suspend the Trial immediately upon notification to Sponsor and/or Syneos Health if requested to do so by the responsible IEC or if such suspension of the Trial is required to protect the health of Trial Subjects. Sponsor and fails to cure such breach within thirty (30) calendar days from the receipt of written noticeSyneos Health will cooperate with Provider and 18.1.2 Ukončení Klinického Hodnocení. protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí Pro účely této smlouvy je klinické hodnocení považováno za dokončené po uzavření všech činností vyžadovaných protokolem pro zdraví nebo pohodu subjektů všechny zařazené subjekty klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému a poté, co zadavatel obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení, hodnocenému léčivém přípravku nebo srovnávacího léku. Zadavatel může ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkem, pokud Instituce a/nebo hlavní zkoušející poruší tuto Smlouvu údaje klinického hodnocení a neprovedou nápravu takového porušení během třiceti (30) kalendářních dnů od přijetí písemného upozorněníbiologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized goals;unauthorized deviations from the Protocol or reporting (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Sponsor may terminate this Agreement with immediate effect if (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator breach this Agreement and fails reserve the right to cure such breach within thirty (30) calendar days from terminate the receipt of written notice. protokolu nebo požadavků na vykazováníTrial immediately NEK, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivém přípravku nebo srovnávacího léku. Zadavatel může ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkem, pokud Instituce IRB a/nebo hlavní zkoušející poruší RÚ, kterákoliv ze stran může s okamžitou platností ukončit tuto Smlouvu smlouvu. b. Ukončení klinického hodnocení. Pro účely této smlouvy je klinické hodnocení považováno za dokončené po uzavření všech činností vyžadovaných protokolem pro všechny zařazené subjekty klinického hodnocení a neprovedou nápravu takového porušení během třiceti (30) kalendářních dnů od přijetí písemného upozorněnípoté, co zadavatel nebo CRO obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení a biologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized goals;unauthorized deviations from the Protocol or reporting (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Sponsor may terminate this Agreement with immediate effect if (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator breach this Agreement and fails reserve the right to cure such breach within thirty (30) calendar days from terminate the receipt of written notice. protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivém přípravku nebo srovnávacího léku. Zadavatel může ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkem, pokud Instituce Trial immediately a/nebo hlavní zkoušející poruší RÚ, kterákoliv ze stran může s okamžitou platností ukončit tuto Smlouvu smlouvu. b. Ukončení klinického hodnocení. Pro účely této smlouvy je klinické hodnocení považováno za dokončené po uzavření všech činností vyžadovaných protokolem pro všechny zařazené subjekty klinického hodnocení a neprovedou nápravu takového porušení během třiceti (30) kalendářních dnů od přijetí písemného upozorněnípoté, co zadavatel nebo společnost CRO obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení a biologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting (2) requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem zadavatelem. Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Sponsor may terminate this Agreement with immediate effect if Institution and/or Principal Investigator breach this Agreement and fails to cure such breach within thirty (30) calendar days from the receipt of written notice. protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivém léčivému přípravku nebo srovnávacího léku. Zadavatel může ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkem, pokud Instituce Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserve the right to terminate the Trial immediately upon notification to Sponsor if requested to do so by the responsible IEC and/or RA or if such termination is required to protect the health of Trial Subjects. Okamžité ukončení klinického hodnocení zdravotnickým zařízením a/nebo hlavním zkoušejícím. Zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející poruší tuto Smlouvu a neprovedou nápravu takového porušení během třiceti (30) kalendářních dnů od přijetí písemného upozorněnísi vyhrazují právo písemnou výpovědí zadavateli ukončit klinické hodnocení s okamžitou platností, pokud to požaduje NEK a/nebo RÚ nebo pokud je ukončení nutné k ochraně zdraví subjektů klinického hodnocení.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Sponsor may terminate this Agreement with immediate effect if (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator breach this Agreement and fails reserves the right to cure terminate the Trial immediately upon notification to Sponsor if requested to do so by the responsible IEC or if such breach within thirty (30) calendar days from the receipt of written noticetermination a. Z amítnutí ze strany NEK Jestliže bez zavinění zdravotnického zařízení nebo hlavního zkoušejícího nebude klinické hodnocení zahájeno z důvodu zamítnutí ze strany NEK, bude tato smlouva s okamžitou platností ukončena. protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů b. U končení klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnoceníPro účely této smlouvy ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ hodnocení považováno za dokončené po uzavření všech činností vyžadovaných protokolem pro všechny zařazené subjekty klinického hodnocení a poté, hodnocenému léčivém přípravku nebo srovnávacího léku. Zadavatel může ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkemco zadavatel obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, pokud Instituce a/nebo hlavní zkoušející poruší tuto Smlouvu dokumentaci klinického hodnocení a neprovedou nápravu takového porušení během třiceti (30) kalendářních dnů od přijetí písemného upozorněníbiologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and (2) Okamžité ukončenie Skúšania zo strany Sponzora. Sponzor si ďalej vyhradzuje právo okamžite ukončiť Skúšanie na základe písomného Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Sponsor may terminate this Agreement with immediate effect if Immediate Termination of Trial, shall not affect the Institution and/or and Principal Investigator breach rights for the payments to which they became eligible before the termination of this Agreement and fails to cure such breach within thirty (30) calendar days from the receipt of written noticeTrial. protokolu nebo požadavků oznámenia Inštitúcii a Zodpovednému skúšajúcemu z dôvodov, ktoré zahŕňajú nezapísanie takého počtu Pokusných osôb, ktorý by bol dostatočný na vykazovánídosiahnutie cieľov výkonu Skúšania, závažné neoprávnené odchýlky od Protokolu alebo hlásených požiadaviek, okolnosti, které podle ktoré podľa názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnoceníSponzora predstavujú ohrozenie zdravia Pokusných osôb, hodnocenému léčivém přípravku nebo srovnávacího lékualebo činnosti regulačného úradu, ktoré sa týkajú Skúšania, Liečiva sponzora. Zadavatel může ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkemOkamžitým ukončením Skúšania, pokud Instituce a/nebo hlavní zkoušející poruší tuto Smlouvu nie je dotknutý nárok Inštitúcie a neprovedou nápravu takového porušení během třiceti (30) kalendářních dnů od přijetí písemného upozorněníZodpovedného školiteľa na platby, na ktoré im vznikol nárok už pred ukončením Skúšania alebo v jeho dôsledku.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement