Common use of Personal Data Protection and Privacy Clause in Contracts

Personal Data Protection and Privacy. The Parties recognize a common goal of securing all personal data and holding such information in confidence and protecting it from unauthorized disclosure. Sponsor and Institution are considered independent controllers for the processing of the personal data collected in the course of the Trial. The CRO is acting as a data processor solely on behalf of the Sponsor with regard to Trial related personal data. Institution shall continue to be an independent data controller of personal data processed by Institution with respect to the treatment of the Trial Subject’s standard of care medical records. The Parties represent and warrant that they will comply with the provisions of Applicable Law relating to the confidentiality, privacy and security of such personal data. In addition, the following provisions shall apply: Ochrana osobních údajů a soukromí. Strany jsou si vědomy společného cíle zabezpečení všech osobních údajů a zachování jejich důvěrnosti a ochrany před neoprávněným zveřejněním. Zadavatel a zdravotnické zařízení jsou považováni za samostatné správce údajů pro zpracování osobních údajů shromážděných v průběhu klinického hodnocení. Společnost CRO vystupuje jako zpracovatel údajů výhradně jménem zadavatele, pokud jde o osobní údaje související s klinickým hodnocením. Zdravotnické zařízení bude i nadále nezávislým správcem osobních údajů zpracovávaných zdravotnickým zařízením, pokud jde o nakládání se standardními zdravotními záznamy subjektu klinického hodnocení. Strany prohlašují a zaručují, že budou dodržovat všechna ustanovení platných zákonů upravujících důvěrnost, ochranu soukromí a zabezpečení těchto osobních údajů. Dále platí následující ujednání: Data Collection and Recording. For the purpose of the implementation of the Trial, Institution, through Principal Investigator, will collect and record information in the electronic CRFs, including personal data in coded/pseudonymized form as specified in the Protocol. The Institution is responsible for ensuring that all personal data recorded in the CRFs is accurate. Shromažďování údajů a jejich zaznamenávání. Pro účely provádění klinického hodnocení zdravotnické zařízení prostřednictvím hlavního zkoušejícího shromáždí a zaznamená informace do elektronických CRF, včetně osobních údajů v zakódované/pseudonymizované podobě, jak je uvedeno v protokolu. Zdravotnické zařízení odpovídá za zajištění přesnosti všech osobních údajů obsažených v CRF.

Personal Data Protection and Privacy. The Parties recognize a common goal of securing all personal data and holding such information in confidence and protecting it from unauthorized disclosure. Sponsor and Institution are considered shall be an independent controllers for the data controller with respect to its processing of the personal data collected contained in the course of the TrialTrial related personal data reported by Service Provider to Sponsor or CRO. The CRO is acting as a data processor solely on behalf of the Sponsor with regard to Trial related personal data. Institution Service Provider shall continue to be an independent data controller of personal data processed by Institution Service Provider with respect to the treatment of the Trial Subject’s standard of care medical records. The Parties represent and warrant that they will comply with the provisions of Applicable Law relating to the confidentiality, privacy and security of such personal data. In addition, the Service Provider shall comply with the following provisions shall applyprovisions: Ochrana ▇▇▇▇▇▇▇ osobních údajů a soukromí. Strany jsou si vědomy společného cíle zabezpečení všech osobních údajů a zachování jejich důvěrnosti a ochrany před neoprávněným zveřejněním. Zadavatel a zdravotnické zařízení jsou považováni za samostatné správce údajů pro je nezávislým správcem údajů, pokud jde o zpracování osobních údajů shromážděných obsažených v průběhu klinického hodnoceníosobních údajích souvisejících s klinickým hodnocením, které poskytovatel služeb hlásí zadavateli nebo společnosti CRO. Společnost CRO vystupuje jako zpracovatel údajů výhradně jménem zadavatele, pokud jde o osobní údaje související s klinickým hodnocením. Zdravotnické zařízení Poskytovatel služeb bude i nadále nezávislým správcem osobních údajů zpracovávaných zdravotnickým zařízenímposkytovatelem služeb, pokud jde o nakládání se standardními zdravotními záznamy subjektu klinického hodnocení. Strany prohlašují a zaručují, že budou dodržovat všechna ustanovení platných zákonů upravujících důvěrnost, ochranu soukromí a zabezpečení těchto osobních údajů. Dále platí bude poskytovatel služeb dodržovat následující ujednání: Data Collection and Recording. For the purpose of the implementation of the Trial, Institution, through Principal Investigator, will collect and record information in the electronic CRFs, including personal data in coded/pseudonymized form as specified in the Protocol. The Institution is responsible for ensuring that all personal data recorded in the CRFs is accurate. Shromažďování údajů a jejich zaznamenávání. Pro účely provádění klinického hodnocení zdravotnické zařízení prostřednictvím hlavního zkoušejícího shromáždí a zaznamená informace do elektronických CRF, včetně osobních údajů v zakódované/pseudonymizované podobě, jak je uvedeno v protokolu. Zdravotnické zařízení odpovídá za zajištění přesnosti všech osobních údajů obsažených v CRF.:

Personal Data Protection and Privacy. The Parties recognize a common goal of securing all personal data and holding such information in confidence and protecting it from unauthorized disclosure. Sponsor and Institution are considered shal be an independent controllers for the data controller with respect to its processing of the personal data collected contained in the course of the TrialTrial related personal data reported by Principal Investigator and/or Institution to Sponsor or CRO. The CRO is acting as a data processor solely on behalf of the Sponsor with regard to Trial related personal data. Institution shall continue to be an independent data controller of personal data processed by Institution with respect to the treatment of the Trial Subject’s standard of care medical records. The Parties represent and warrant that they will comply with the provisions of Applicable Law relating to the confidentiality, privacy and security of such personal data. In addition, the Institution and Principal Investigator shall comply with the following provisions shall applyprovisions: 10. Ochrana osobních údajů a soukromí. Strany jsou si vědomy společného cíle zabezpečení všech osobních údajů a zachování jejich důvěrnosti a ochrany před neoprávněným zveřejněním. Zadavatel a zdravotnické zařízení jsou považováni za samostatné správce údajů pro je nezávislým správcem údajů, pokud jde o zpracování osobních údajů shromážděných obsažených v průběhu klinického hodnoceníosobních údajích souvisejících s klinickým hodnocením, které hlavní zkoušející a/nebo zdravotnické zařízení hlásí zadavateli nebo CRO. Společnost CRO vystupuje jako zpracovatel údajů výhradně jménem zadavatele, pokud jde o osobní údaje související s klinickým hodnocením. Zdravotnické zařízení bude i nadále nezávislým správcem osobních údajů zpracovávaných zdravotnickým zařízením, pokud jde o nakládání se standardními zdravotními záznamy subjektu klinického hodnocení. Strany prohlašují a zaručují, že budou dodržovat všechna ustanovení platných zákonů upravujících důvěrnost, ochranu soukromí a zabezpečení těchto osobních údajů. Dále platí budou zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející dodržovat následující ujednání: Data Collection and Recording. For the purpose of the implementation of the Trial, Institution, through Principal Investigator, will collect and record information in the electronic CRFs, including personal data in coded/pseudonymized form as specified in the Protocol. The Institution is responsible for ensuring that all personal data recorded in the CRFs is accurate. Shromažďování údajů a jejich zaznamenávání. Pro účely provádění klinického hodnocení zdravotnické zařízení prostřednictvím hlavního zkoušejícího shromáždí a zaznamená informace do elektronických CRF, včetně osobních údajů v zakódované/pseudonymizované podobě, jak je uvedeno v protokolu. Zdravotnické zařízení odpovídá za zajištění přesnosti všech osobních údajů obsažených v CRF.:

Personal Data Protection and Privacy. The Parties recognize a common goal of securing all personal data and holding such information in confidence and protecting it from unauthorized disclosure. Sponsor and Institution are considered shall be an independent controllers for the data controller with respect to its processing of the personal data collected contained in the course of the TrialTrial related personal data reported by Institution to Sponsor or CRO. The CRO is acting as a data processor solely on behalf of the Sponsor with regard to Trial related personal data. Institution shall continue to be an independent data controller of personal data processed by Institution with respect to the treatment of the Trial Subject’s standard of care medical records. The Parties represent and warrant that they will comply with the provisions of Applicable Law relating to the confidentiality, privacy and security of such personal data. In addition, the Institution shall comply with the following provisions shall applyprovisions: 8. Ochrana osobních údajů a soukromí. Strany Smluvní strany jsou si vědomy společného cíle zabezpečení všech osobních údajů a zachování jejich důvěrnosti a ochrany před neoprávněným zveřejněním. Zadavatel a zdravotnické zařízení jsou považováni za samostatné správce údajů pro je nezávislým správcem údajů, pokud jde o zpracování osobních údajů shromážděných obsažených v průběhu klinického hodnoceníosobních údajích souvisejících s klinickým hodnocením, které zdravotnické zařízení hlásí zadavateli nebo společnosti CRO. Společnost CRO vystupuje jako zpracovatel údajů výhradně jménem zadavatele, pokud jde o osobní údaje související s klinickým hodnocením. Zdravotnické zařízení bude i nadále nezávislým správcem osobních údajů zpracovávaných zdravotnickým zařízením, pokud jde o nakládání se standardními zdravotními záznamy subjektu klinického hodnoceníhodnocení v souvislosti s poskytováním zdravotní péče. Strany Smluvní strany prohlašují a zaručují, že budou dodržovat všechna ustanovení platných zákonů upravujících důvěrnost, ochranu soukromí a zabezpečení těchto osobních údajů. Dále platí bude zdravotnické zařízení dodržovat následující ujednání: Data Collection and Recording. For the purpose of the implementation of the Trial, Institution, through Principal Investigator, will collect and record information in the electronic CRFs, including personal data in coded/pseudonymized form as specified in the Protocol. The Institution is responsible for ensuring that all personal data recorded in the CRFs is accurate. Shromažďování údajů a jejich zaznamenávání. Pro účely provádění klinického hodnocení zdravotnické zařízení prostřednictvím hlavního zkoušejícího shromáždí a zaznamená informace do elektronických CRF, včetně osobních údajů v zakódované/pseudonymizované podobě, jak je uvedeno v protokolu. Zdravotnické zařízení odpovídá za zajištění přesnosti všech osobních údajů obsažených v CRF.:

Personal Data Protection and Privacy. The Parties recognize a common goal of securing all personal data and holding such information in confidence and protecting it from unauthorized disclosure. Sponsor and Institution are considered shall be an independent controllers for the data controller with respect to its processing of the personal data collected contained in the course of the TrialStudy related personal data reported by Principal Investigator to Sponsor or CRO. The CRO is acting as a data processor solely on behalf of the Sponsor with regard to Trial Study related personal data. Institution shall continue to be an independent data controller of personal data processed by Institution with respect to the treatment of the Trial Study Subject’s standard of care medical records. The Parties represent and warrant that they will comply with the provisions of Applicable Law relating to the confidentiality, privacy and security of such personal data. In addition, the Institution and Principal Investigator shall comply with the following provisions shall applyprovisions: 10. Ochrana osobních údajů a soukromí. Strany jsou si vědomy společného cíle zabezpečení všech osobních údajů Smluvní strany uznávají společný cíl zabezpečit všechny osobní údaje, zachovávat o nich mlčenlivost a zachování jejich důvěrnosti a ochrany chránit je před neoprávněným zveřejněnímsdělením. Zadavatel a zdravotnické zařízení jsou považováni za samostatné správce údajů pro bude nezávislým správcem údajů, pokud jde o jeho zpracování osobních údajů shromážděných obsažených v průběhu klinického hodnoceníosobních údajích souvisejících se studií hlášených hlavním zkoušejícím zadavateli nebo CRO. Společnost CRO vystupuje působí jako zpracovatel údajů výhradně jménem zadavatele, pokud jde o osobní údaje související s klinickým hodnocenímse studií. Zdravotnické zařízení bude i nadále nezávislým správcem osobních údajů zpracovávaných pro osobní údaje zpracovávané zdravotnickým zařízením, pokud jde o nakládání se standardními zdravotními záznamy subjektu klinického hodnocenístudijních subjektů v rámci standardu péče. Strany Smluvní strany prohlašují a zaručují, že budou dodržovat všechna ustanovení platných zákonů upravujících důvěrnosttýkajících se důvěrnosti, ochranu ochrany soukromí a zabezpečení těchto takových osobních údajů. Dále platí následující ujednání: Data Collection and Recording. For the purpose of the implementation of the Trial, Institution, through Principal Investigator, will collect and record information in the electronic CRFs, including personal data in coded/pseudonymized form as specified in the Protocol. The Institution is responsible for ensuring that all personal data recorded in the CRFs is accurate. Shromažďování údajů a jejich zaznamenávání. Pro účely provádění klinického hodnocení Kromě toho budou zdravotnické zařízení prostřednictvím hlavního zkoušejícího shromáždí a zaznamená informace do elektronických CRF, včetně osobních údajů v zakódované/pseudonymizované podobě, jak je uvedeno v protokolu. Zdravotnické zařízení odpovídá za zajištění přesnosti všech osobních údajů obsažených v CRF.hlavní zkoušející dodržovat následující ustanovení: