Common use of Biological Samples Clause in Contracts

Biological Samples. If so specified in the Protocol and the informed consent document, Principal Investigator may collect and provide to CRO, Sponsor or their designee, biological samples obtained from trial subjects (e.g., blood, urine, tissue, saliva, etc.) for testing that is not directly related to trial subject care or safety monitoring, such as pharmacokinetic, pharmacogenomic, or biomarker testing (“Biological Samples”). Biological Samples may include Personal Data (as defined below) of trial subjects. 2.37 Biologické vzorky. V súlade s protokolom a s dokumentom informovaného súhlasu môže zodpovedný skúšajúci odoberať u účastníkov klinického skúšania a poskytovať zmluvnej výskumnej organizácii, zadávateľovi alebo nimi poverenej osobe biologické vzorky (napr. krv, moč, tkanivo, sliny atď.) ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ na testovanie, ktoré priamo nesúvisí so starostlivosťou o účastníkov klinického skúšania alebo so sledovaním bezpečnosti, ako sú farmakokinetické, farmakogenomické testovania alebo testovanie zamerané na biomarkery (ďalej len „biologické vzorky“). K biologickým vzorkám môžu patriť osobné údaje (ako je nižšie definované) účastníkov klinického skúšania.

Biological Samples. If so specified in the Protocol and the informed consent document, Principal Investigator may collect and provide to CRO, Sponsor or their designee, biological samples obtained from trial subjects (e.g., blood, urine, tissue, saliva, etc.) for testing that is not directly related to trial subject care or safety monitoring, such as pharmacokinetic, pharmacogenomic, or biomarker testing (“Biological Samples”). Biological Samples may include Personal Data (as defined below) of trial subjects. 2.37 2.39 Biologické vzorky. V súlade s protokolom Pokud je to uvedeno v protokolu a s dokumentom v dokumentu informovaného súhlasu môže zodpovedný skúšajúci odoberať u účastníkov klinického skúšania souhlasu, může hlavní zkoušející shromažďovat a poskytovať zmluvnej výskumnej organizáciiposkytovat CRO, zadávateľovi alebo nimi poverenej osobe zadavateli nebo jimi určené osobě biologické vzorky získané od subjektů hodnocení (naprnapř. krvkrev, moč, tkanivotkáň, sliny atďatd.) ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ na testovaniek testům, ktoré priamo nesúvisí so starostlivosťou které přímo nesouvisí s péčí o účastníkov klinického skúšania alebo so sledovaním bezpečnostisubjekty hodnocení nebo s bezpečnostním sledováním, ako sú farmakokinetickévčetně např. farmakokinetických, farmakogenomické testovania alebo testovanie zamerané na biomarkery farmakogenomických testů nebo testování biomarkerů (ďalej len dále jen „biologické vzorky“). K biologickým vzorkám môžu patriť osobné Biologické vzorky mohou zahrnovat osobní údaje (ako je nižšie definovanéjak jsou definovány níže) účastníkov klinického skúšaniasubjektů hodnocení.

Biological Samples. If so specified in the Protocol and the informed consent document, Principal Investigator may collect and provide to CRO, Sponsor or their designee, biological samples obtained from trial subjects (e.g., blood, urine, tissue, saliva, etc.) for testing that is not directly related to trial subject care or safety monitoring, such as pharmacokinetic, pharmacogenomic, or biomarker testing (“Biological Samples”). Biological Samples may include Personal Data (as defined below) of trial subjects. 2.37 Biologické vzorky. V súlade s protokolom a s dokumentom informovaného súhlasu môže zodpovedný skúšajúci odoberať u účastníkov klinického skúšania a poskytovať zmluvnej výskumnej organizácii, zadávateľovi alebo nimi poverenej osobe biologické vzorky (napr. krv, moč, tkanivo, sliny atď.) ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ na testovanie, ktoré priamo nesúvisí so starostlivosťou o účastníkov klinického skúšania alebo so sledovaním bezpečnosti, ako sú farmakokinetické, farmakogenomické testovania alebo testovanie zamerané na biomarkery (ďalej len „biologické vzorky“). K biologickým vzorkám môžu patriť osobné údaje (ako je nižšie definované) účastníkov klinického skúšania.