Informed Consent 1 Clause Samples
The Informed Consent 1 clause establishes the requirement that a party must obtain explicit permission from another party before proceeding with certain actions, typically involving the collection, use, or disclosure of personal information. In practice, this clause ensures that individuals are fully aware of what they are agreeing to, often by providing clear explanations of the purpose, scope, and potential consequences of their consent. Its core function is to protect individuals' autonomy and privacy by ensuring that consent is both knowledgeable and voluntary, thereby reducing the risk of misunderstandings or unauthorized use of sensitive information.
Informed Consent 1. 5 Informovaný souhlas
a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study. a) Hlavní zkoušející v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky získá od všech Subjektů hodnocení nebo jejich zástupců řádně podepsaný informovaný souhlas, a to před zahájením účasti subjektu ve studii.
b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by PSI and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements. b) Hlavní zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu (dále jen „Formulář informovaného souhlasu“) poskytnutý PSI a schválený v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky.
Informed Consent 1. 5. Informovaný souhlas
a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study. The Provider and Investigator shall ensure compliance with the informed consent requirements.
b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by Sponsor and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements.
a) Zkoušející obdrží v souladu se všemi platnými kontrolními požadavky informovaný souhlas iádne podepsaný každým subjektem studie nebo jeho zástupcem piedtím, než se subjekt studie zúčastní studie. Poskytovatel a zkoušející zajistí splnení požadavků informovaného souhlasu.
b) Zkoušející použije formulái informovaného souhlasu (dále jen„formuláš informovaného souhlasu“) v podobe poskytnuté zadavatelem a schválené v souladu se všemi platnými kontrolními požadavky.
Informed Consent 1. 5 Informovaný súhlas
a) PSI shall provide the Patient Information and Informed Consent Form approved by the Sponsor and the RA/EC (the “Informed Consent Form”) which the Investigator shall use in the Study. No change shall be made to the Informed Consent Form, unless such change has been approved in writing by PSI, the Sponsor and the RA/EC.
a) PSI poskytne informácie pre účastníka klinického skúšania a tlačivo s informovaným súhlasom schválené Zadávateľom a RO/EK („Informovaný súhlas“), ktoré Skúšajúci použije počas Štúdie. V informovanom súhlase sa nesmú vykonávať zmeny, ak takéto zmeny písomne neschválili PSI, Zadávateľ a RO/EK.
Informed Consent 1. 5 Informovaný souhlas
a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an EC/IRB approved informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study.
b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by PSI and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements.
Informed Consent 1. 5 Informovaný souhlas
(a) The Sponsor through PSI shall provide the Investigator with an Information for the Patient and template Informed Consent Form approved by the Sponsor and the RA/EC (the “Informed Consent Form”) which the investigator shall use in the Study. Changes to the Informed Consent Form shall not be implemented unless and until the Sponsor gives its written approval.
(b) The Investigator shall inform each Study Subject or the Study Subject's legal representative that the Investigational Medicinal Product is being used for a clinical trial, and, prior to performing any Study-specific procedures on the Study Subject, obtain from each Study
(a) Zadavatel prostřednictvím PSI poskytne Hlavnímu zkoušejícímu Informace pro pacienty a vzorový Informovaný souhlas schválený Zadavatelem Studie a RO/EK (dále jen „Informovaný souhlas“), který Hlavní zkoušející použije při provádění Studie. V Informovaném souhlase nesmí být prováděny žádné změny, pokud/dokud Zadavatel neposkytne písemný souhlas s těmito změnami.
(b) Hlavní zkoušející podá každému Subjektu Studie nebo jeho zákonnému zástupci informace o tom, že pro klinické hodnocení se používá Hodnocený léčivý přípravek, a předtím, než u Subjektu Studie začne provádět jakékoli Studijní postupy, od něj v souladu s Platnými regulačními Subject an Informed Consent Form signed in accordance with the Applicable Regulatory Requirements. The Informed Consent Form shall be executed in two originals with one original provided to the Study Subject and the other placed in the onsite study file (OSF). požadavky získá podepsaný Informovaný souhlas. Informovaný souhlas bude podepsán ve dvou vyhotoveních. Jeden originál bude poskytnut Subjektu Studie a druhý bude uložen v záznamech uchovávaných v Zdravotnickém zařízení (OSF).
Informed Consent 1. 5 Informovaný souhlas
a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study. a) Hlavní zkoušející v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky získá od všech Subjektů hodnocení nebo jejich zástupců řádně podepsaný informovaný souhlas, a to před zahájením účasti subjektu ve studii.
b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by PSI and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements. For the avoidance of doubt such Informed Consent Form shall include the Study subject’s consent for their personal data to be provided to the Sponsor or a third party b) Hlavní zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu (dále jen „Formulář informovaného souhlasu“) poskytnutý PSI a schválený v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky. Za účelem vyhnutí se pochybnostem bude tento Informovaný souhlas obsahovat souhlas Subjektu hodnocení s poskytnutím svých osobních údajů Zadavateli designated by the Sponsor outside of the European Union. nebo třetí straně mimo Evropskou unii určené Zadavatelem.
Informed Consent 1. 5. Informovaný souhlas a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study. The Institution and Investigator shall ensure compliance with the informed consent requirements.
a) Zkoušející obdrží v souladu se všemi platnými kontrolními požadavky informovaný souhlas řádně podepsaný každým subjektem studie nebo jeho zástupcem předtím, než se subjekt zúčastní studie. Zdravotnické zařízení a zkoušející zajistí splnění požadavků informovaného souhlasu.
b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by Sponsor and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements.
Informed Consent 1. 5 Informovaný souhlas
a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent in the current valid version, properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study. a) Hlavní zkoušející v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky získá od všech Subjektů hodnocení nebo jejich zástupců řádně podepsaný informovaný souhlas v aktuálně platné verzi, a to před zahájením účasti subjektu ve studii.
b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by the Sponsor or PSI and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements. b) Hlavní zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu (dále jen „Formulář informovaného souhlasu“) poskytnutý Zadavatelem nebo PSI a schválený v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky.
Informed Consent 1. 5 Informovaný súhlas
a) The Investigator shall obtain in compliance with all Applicable Regulatory Requirements an informed consent properly signed by or on behalf of each Study subject prior to the subject’s participation in the Study.
b) The Investigator shall use the form of the informed consent (the “Informed Consent Form”) provided by the Sponsor or PSI and approved in compliance with all Applicable Regulatory Requirements.
a) Skúšajúci získa v súlade s platnými legislatívnymi podmienkami riadne podpísaný informovaný súhlas zo strany alebo v mene každého účastníka skúšania a to pred účasťou účastníka skúšania na skúšaní.
b) Skúšajúci použije formulár informovaného súhlasu (ďalej len „formulár informovaného súhlasu“), ktorý mu poskytne zadávateľ alebo PSI, a ktorý je schválený v súlade s platnými legislatívnymi podmienkami.
Informed Consent 1. 5 Informovaný souhlas
(a) PSI shall provide the Investigator with an Information for the Patient and template Informed Consent Form approved by the Sponsor and the RA/EC (the “Informed Consent Form”) which the investigator shall use in the Study. Changes to the Informed Consent Form shall not be implemented unless and until PSI is notified and, (a) PSI poskytne Hlavnímu zkoušejícímu Informace pro pacienty a vzorový Informovaný souhlas schválený Zadavatelem Studie a RO/EK (dále jen „Informovaný souhlas“), který Hlavní zkoušející použije při provádění Studie. V Informovaném souhlase nesmí být prováděny žádné změny, pokud/dokud nebyla informována in full agreement with the Sponsor, gives its written approval. PSI a pokud/dokud PSI se souhlasem Zadavatele neposkytne písemný souhlas s těmito změnami.
(b) The Investigator shall inform each Study Subject or the Study Subject's legal representative that the Investigational Medicinal Product is being used for a clinical trial, and, prior to performing any Study-specific procedures on the Study Subject, obtain from each Study Subject an Informed Consent Form signed in accordance with the Applicable Regulatory Requirements. The Informed Consent Form shall be executed in two originals with one original provided to the Study Subject and the other placed in the onsite study file (OSF).